Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painovoiman vaikutus sydämen hemodynamiikkaan (ACUITY)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Sydämen sisäisen hydrostaattisen paineen gradientin vaikutus sydämen täyttöön ja ejektioon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määritellä ja vertailla sydämen toiminnan esikuormitusriippuvuutta sydämensisäisen hydrostaattisen paineen gradientin mukaan terveissä ja diabeettisissa populaatioissa.

Osallistujat käyvät läpi 4 kallistuskulmaa ja 4 alavartalon negatiivisen paineen intensiteettiä, joiden aikana arvioidaan sydän- ja verisuonitiedot ja suoritetaan rintakehän kaiku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gravitaatiovoima vaikuttaa sekä sydämen massaan että rintakehään. Harvoissa ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on kuitenkin selvitetty, vaihteleeko sydämen toiminnan ja kuormitusriippuvuuden välinen suhde sydämen avaruuden suunnan (esim. pysty- ja makuuasennon välillä) ja siten painovoiman rasituksen mukaan.

Kolmekymmentäkaksi vapaaehtoista (16 tervettä henkilöä ja 16 tyypin I diabetesta sairastavaa) otetaan mukaan tutkimukseen. Jokaista kohdetta analysoidaan puolen päivän ajan Inserm COMETE -laboratoriossa. Sydämen sisäisen hydrostaattisen painegradientin (painovoimaa heijastavan) ja sydämen toiminnan indikaattoreiden mittaukset analysoidaan transthorakaalisella kaikukardiografialla käyttämällä erityistä jälkikäsittelyohjelmistoa. Näitä mittauksia verrataan samalla esikuormituksella rintakehän impedanssin ja pystysuoran kaltevuuden kulman välisen suhteen perusteella käyttämällä kallistustestiä sekä rintakehän impedanssin ja alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) painon välillä makuuasennossa. toinen. Makuuasennossa kaikukardiogrammi toistetaan kullekin kohteelle eri tasoilla esikuormituksen intensiteetin pienentyessä LBNP:llä enintään -50 torriin asti ja verrataan eri kulmiin pystysuorassa kaltevuuspäässä jopa +80° kallistuksessa. Testata.

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla sydämensisäisen hydrostaattisen voiman vaikutusta sydämen täyttö- ja ejektiomekaniikkaan terveillä vapaaehtoisilla ja diabeetikoilla.

Tavoitteena on määritellä ja verrata tutkittujen sydämen toimintaindeksien esikuormitusriippuvuutta anatomisen makuuasennon ja sydämensisäisen hydrostaattisen nollagradientin mukaan seisoma-asennon kanssa, jonka aikana hydrostaattinen voima ilmenee sydämen pohjan ja kärjen välillä. Oletuksena on, että sydämen täyttö ja ejektio paranevat, kun sydämen pituusakseli on anatomisesti suunnattu seisoma-asennossa makuuasentoon verrattuna palauttamalla intraventrikulaarisen hydrostaattisen paineen gradientti. Vertaamalla terveiden koehenkilöiden ryhmää diabetesta sairastavien koehenkilöiden ryhmään voidaan arvioida, onko sydämen toiminnan riippuvuus sydämen suuntautumisesta avaruudessa selvempi sydänlihaksen toiminnan subkliinisen vajaatoiminnan yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Inserm 1075 Comete, Unicaen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilaalle kerrottiin tutkimuksesta ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Tyypin 1 diabetesta seurattiin vähintään 10 vuoden ajan Caenin yliopistollisessa sairaalassa, joka on varustettu jatkuvalla glukoosinseurantajärjestelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulutetut urheilijat (≥ 6 tuntia jatkuvaa fyysistä harjoittelua > 70 % VO2max viikossa > 6 kuukauden ajan)
  • Krooninen sydänsairaus tai sydän- ja verisuonihoito
  • Henkilökohtainen kemoterapian ja/tai rintakehän sädehoidon historia
  • Aivo- ja/tai selkärangan sairaus
  • Kohteen sisällyttäminen toiseen interventiotyyppiseen biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan (tutkimuksen aikana tai 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä)
  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille
  • Aikuiset, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​(huoltaja, kuraattorit) tai jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan ​​tai joilta on riistetty vapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T1 Diabetesryhmä
Ryhmä diabeetikoiden kanssa
Potilaan kallistus 4 kulmassa (22°, 42°, 58° ja 80°), järjestys satunnaistetaan kolmeen kulmaan (22°, 42°, 58°), kun taas 80° on aina viimeinen.
Muut nimet:
  • Kallistaa
Potilaalle tehdään 4 LBNP-taso (10Torr, 20Torr, 35Torr, 50Torr), järjestys satunnaistetaan kolmelle intensiteetille (10Torr, 20Torr, 35Torr), kun taas 50Torr on aina viimeinen.
Muut nimet:
  • LBNP
Muut: Terveellinen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä terveillä osallistujilla
Potilaan kallistus 4 kulmassa (22°, 42°, 58° ja 80°), järjestys satunnaistetaan kolmeen kulmaan (22°, 42°, 58°), kun taas 80° on aina viimeinen.
Muut nimet:
  • Kallistaa
Potilaalle tehdään 4 LBNP-taso (10Torr, 20Torr, 35Torr, 50Torr), järjestys satunnaistetaan kolmelle intensiteetille (10Torr, 20Torr, 35Torr), kun taas 50Torr on aina viimeinen.
Muut nimet:
  • LBNP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
jatkuva EKG-seuranta sydämen taajuuden vaihtelun arvioimiseksi
perustasoa intervention aikana
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
jatkuva keskusvaltimonpaineen seuranta Finapressillä
perustasoa intervention aikana
rintakehän impedanssimetria
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
kehon nesteen vaihtelun arviointi prelaodin korvikkeena
perustasoa intervention aikana
Ekokardiografia
Aikaikkuna: perustasoa intervention aikana
ei-invasiivinen diastolinen intraventrikulaarinen painegradientti
perustasoa intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa