이전에 치료받지 않은 여포성 림프종을 앓는 성인 참가자의 이상반응 및 질병 활동 변화를 평가하기 위한 정맥내 리툭시맙 및 경구 레날리도마이드(R2)와 병용한 피하 에코리타맙에 대한 연구 (EPCORE™FL-2)
2026년 8월 3일 업데이트: Genmab
이전에 치료받지 않은 여포성 림프종(EPCORE™FL-2)에 대한 화학면역요법과 비교하여 Epcoritamab + Rituximab 및 Lenalidomide(R2)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 시험
여포성 림프종(FL)은 두 번째로 흔한 B세포암이자 가장 흔한 유형의 림프구암입니다. 불행하게도 이 질병은 전통적인 치료법으로는 치료가 불가능하며 거의 모든 환자에서 재발합니다. 이 연구에서는 이전에 치료받지 않은 FL이 있는 성인 참가자를 치료할 때 레날리도마이드 및 리툭시맙(R2)과 함께 에코리타맙이 얼마나 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다. 부작용 및 질병 상태의 변화가 평가될 것입니다.
Epcoritamab은 FL 치료를 위해 개발 중인 연구용 약물입니다. 연구 의사들은 참가자들을 치료 부문이라고 불리는 4개 그룹 중 1개 그룹에 배정했습니다. 각 그룹은 다른 치료를 받습니다. 이전에 치료받지 않은 FL을 앓고 있는 약 900명의 성인 참가자가 전 세계 약 250개 사이트에 등록됩니다.
참가자는 R2(리툭시맙(R)의 정맥[IV] 주입 및 레날리도마이드 경구 캡슐)을 단독으로 또는 에코리타맙의 피하 주사와 병용하여 투여받게 됩니다. 참가자는 또한 연구자 선택 화학면역요법(CIT)을 받을 수 있습니다: 오비누투주맙(G) IV 주입 및 시클로포스파미드 IV 주사, 독소루비신 IV 주사, 빈크리스틴 IV 주사, 프레드니손 경구 정제(CHOP) [G-CHOP]/R-CHOP 또는 벤다무스틴(Benda) [G-Benda]/R-Benda의 G 및 IV 주입. 총 학습 기간은 120주입니다.
본 임상시험 참가자들은 표준 치료에 비해 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료 효과는 의학적 평가, 혈액검사, 부작용 확인, 설문지 작성 등을 통해 확인하게 된다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1095
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 260858
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Athens, 그리스, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259709
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Achaia
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Pátrai, Achaia, 그리스, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 262395
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 259708
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Chaïdári, Attica, 그리스, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 260855
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 260958
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 260514
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Western Cape
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Kuils River, Western Cape, 남아프리카, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 260513
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 261219
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 259051
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North Brabant
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Roosendaal, North Brabant, 네덜란드, 4708 AE
- Bravis Ziekenhuis /ID# 259055
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Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 261239
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1091 AC
- Olvg /Id# 259543
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 259049
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 259052
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The Hague, South Holland, 네덜란드, 2545 AA
- HagaZiekenhuis /ID# 261220
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 259053
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Auckland City Hospital /ID# 259330
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Takapuna, Auckland, 뉴질랜드, 0622
- North Shore Hospital /ID# 260824
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 260357
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 260361
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 260363
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 260341
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 260009
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 260007
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 260010
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 260008
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Capital Region
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Copenhagen Ø, Capital Region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet /ID# 260779
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Central Jutland
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Herning, Central Jutland, 덴마크, 7400
- Regionshospitalet Godstrup /ID# 260778
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Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 260780
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Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital /ID# 260777
-
Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
- Vejle Sygehus /ID# 260781
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Baden-Wurttemberg
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Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, 독일, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe /ID# 260348
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 260388
-
Kassel, Hesse, 독일, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 260432
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North Rhine-Westphalia
-
Eschweiler, North Rhine-Westphalia, 독일, 52249
- St.-Antonius-Hospital /ID# 260520
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Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, 독일, 67063
- Klinikum Ludwigshafen /ID# 260688
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
- Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 260425
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Bucharest, 루마니아, 030171
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 259699
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Bucharest
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Bucharest, Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260296
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 259704
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Iaşi
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Iași, Iaşi, 루마니아, 700483
- Institutul Regional de Oncologie /ID# 259697
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California
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Fresno, California, 미국, 93701-2302
- UCSF Fresno /ID# 264712
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San Diego, California, 미국, 92103
- Scripps Mercy Hospital /ID# 265393
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Sansum Clinic Research /ID# 261596
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 261203
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 261207
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 262445
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Advent Health /ID# 261578
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 260983
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9416
- Moffitt Cancer Center /ID# 259487
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Beacon Cancer Care - Coeur d'Alene /ID# 260670
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 259814
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists Of Central Illinois /ID# 272464
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University /ID# 259462
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Cancer Care, PC /ID# 261526
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology- South Office /ID# 259583
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 262132
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 260544
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 261076
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Maine
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Westbrook, Maine, 미국, 04092
- New England Cancer Specialists - Westbrook /ID# 260672
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 259538
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 259476
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 260489
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 260006
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists (NCS) - Regional Cancer Center - St Francis Location /ID# 262506
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology /ID# 269692
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 262505
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center /ID# 261996
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 261083
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262451
-
Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262447
-
-
New York
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Albany, New York, 미국, 12206-5013
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 261814
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 265531
-
New York, New York, 미국, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 264518
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259595
-
Troy, New York, 미국, 12180
- New York Oncology Hematology /ID# 270208
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- Clinical Research Alliance - Westbury /ID# 261078
-
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 259740
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 259741
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45252
- Oncology Hematology Care, Inc - Blue Ash /ID# 261204
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537-1921
- Taylor Cancer Research Center /ID# 260488
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 261816
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center /ID# 259604
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health /ID# 259602
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Tristar Centennial Medical Center /ID# 274985
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 261208
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-2003
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 261206
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4000
- MD Anderson Cancer Center /ID# 260984
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Oncology Consultants /ID# 268390
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 260382
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- Intermountain Healthcare LDS Hospital /ID# 259759
-
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 261205
-
Roanoke, Virginia, 미국, 98684
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia /ID# 261592
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Washington
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Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute - Edmonds /ID# 266356
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Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Cancer Institute - Issaquah /ID# 266358
-
Olympia, Washington, 미국, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 261360
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 260549
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 260370
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262133
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, 벨기에, 2930
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 260324
-
Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Uza /Id# 260319
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 260311
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Liege
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Liège, Liege, 벨기에, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 260325
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent /ID# 260312
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 260304
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West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ-Delta. /ID# 260313
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Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 260763
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Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 260685
-
Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 259277
-
Sofia, 불가리아, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 260457
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Rio de Janeiro, 브라질, 22250-905
- Grupo Oncoclinicas Botafogo /ID# 260870
-
São Paulo, 브라질, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 260826
-
São Paulo, 브라질, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 260829
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 260822
-
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Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 70390-140
- DF Star /ID# 260844
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30360-680
- Oncocentro de Minas Gerais /ID# 260973
-
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Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 260871
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 260828
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 260843
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 260827
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 259272
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Beograd
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Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 260900
-
Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 259271
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Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 259274
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Vojvodina
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Kamenitz, Vojvodina, 세르비아, 21208
- Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 260223
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Västra Götaland County
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Borås, Västra Götaland County, 스웨덴, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 261168
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Gothenburg, Västra Götaland County, 스웨덴, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 266600
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 260490
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 260492
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 260498
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Cáceres, 스페인, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 260502
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Madrid, 스페인, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 261512
-
Madrid, 스페인, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 260500
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Salamanca, 스페인, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 260491
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 260495
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Institut Catala dOncologia - LHospitalet /ID# 261439
-
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 260497
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 260496
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Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 260638
-
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Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, 슬로바키아, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 260631
-
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-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie Hospital /ID# 260463
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 260792
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust /ID# 262671
-
-
England
-
London, England, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 261124
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital /ID# 269708
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 260466
-
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Central District
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Kfar Saba, Central District, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 259938
-
Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center. /ID# 268328
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Haifa District
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Afula, Haifa District, 이스라엘, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 259936
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-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah /ID# 259935
-
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Southern District
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Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 259937
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Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 259934
-
Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 259933
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 260886
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Catania, 이탈리아, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 260890
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 260888
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 260744
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 260891
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 260887
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Torino
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Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 260889
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-
Aomori, 일본, 030-0913
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 265692
-
Chiba, 일본, 260-0801
- Chiba Cancer Center /ID# 267316
-
Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University /ID# 264994
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 264679
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266426
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, 일본, 910-1104
- University of Fukui Hospital /ID# 265680
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 265960
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 267861
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0001
- Chugoku Central Hospital /ID# 266520
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265031
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 266379
-
-
Ibaraki
-
Hitachi-shi, Ibaraki, 일본, 317-0077
- Hitachi General Hospital /ID# 265676
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 264675
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 265497
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 267135
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266019
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 265038
-
-
Tokyo
-
Bunkyo Ku, Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 267692
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8654
- The University of Tokyo Hospital /ID# 266422
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 265619
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, 일본, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 264677
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
- Peking University First Hospital /ID# 259816
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 259806
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 260014
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 260478
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 260446
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 260558
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 260795
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- Shenzhen People's Hospital /ID# 260137
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 260537
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- People's Hospital of Henan Province /ID# 259619
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 259618
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430048
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 259743
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 260506
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410006
- Hunan Cancer Hospital /ID# 260439
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 260507
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 260556
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 260559
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 260217
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 260808
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center /ID# 260564
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 260015
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 259807
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259616
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 260644
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 260645
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 259744
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 259742
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 260566
-
-
-
-
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 260560
-
Prague, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 260572
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, 체코, 625 00
- Fakultni Nemocnice Brno - Jihlavska /ID# 260571
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Victoria Hospital /ID# 260770
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 264470
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 260527
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal /ID# 260617
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 261075
-
-
-
-
-
Zadar, 크로아티아, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 260837
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 260452
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 260393
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 260456
-
Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 260364
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, 크로아티아, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 260455
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 260454
-
-
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 259804
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi /ID# 259803
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Med Faculty /ID# 259717
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 259713
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34381
- Istanbul Florence Nightingale Hospital /ID# 271291
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 259650
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil /ID# 259649
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1400-038
- Fundacao Champalimaud /ID# 259652
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, 포르투갈, 4434-502
- Unidade Local de Saude de Gaia/Espinho /ID# 259655
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-175
- Aidport sp z o.o. /ID# 267717
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 260075
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej /ID# 260861
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 260633
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 260170
-
-
-
-
-
Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 260265
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 260262
-
-
-
-
-
Libourne, 프랑스, 33500
- CH Libourne - Hopital Robert Boulin /ID# 261478
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint-Louis /ID# 260509
-
Strasbourg, 프랑스, 67085
- Clinique Sainte-Anne /ID# 261528
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 260875
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, 프랑스, 29200
- CHU Brest - Hopital de la Cavale Blanche /ID# 260601
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44277
- Hopital Prive du Confluent /ID# 260596
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 84000
- Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 260511
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 260508
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier du Mans /ID# 260510
-
-
Île-de-France Region
-
Antony, Île-de-France Region, 프랑스, 92160
- Hopital Prive d'Antony /ID# 260598
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 260049
-
Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 260052
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 260051
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 260048
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, 헝가리, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 260050
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 259320
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 259321
-
Melbourne, New South Wales, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center /ID# 260431
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital /ID# 261465
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, 호주, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 259323
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 259326
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital - Woolloongabba /ID# 259329
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Peninsula Private Hospital /ID# 259325
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 259324
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 259319
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여포성 림프종(FL)의 진단.
- 제5차 세계보건기구(WHO) 헤마톨림프성 종양 분류에 따르면, 국소 병리학 보고서를 기반으로 한 가장 최근의 대표 종양 생검에서 조직학적으로 확인된 전형적인 FL(이전 1~3a등급 FL)인 CD20+가 있습니다.
- 본 프로토콜에서 요구하는 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 3기 또는 4기 질환이 있거나 크기가 큰 질환(종양 직경 >=7cm)이 있는 2기 질환이 있어야 합니다.
- Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire(GELF) 기준 중 하나 이상을 충족함으로써 입증된 바와 같이 연구자당 전신 치료가 필요해야 합니다.
하나 이상의 표적 병변이 있음:
- PET 양성 병변을 입증하는 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 및
- CT 스캔 또는 MRI에서 >=1개의 측정 가능한 결절 병변(장축 >1.5cm) 또는 >=1개의 측정 가능한 결절외 병변(장축 >1.0cm)
- 동부협동종양학그룹(ECOG) 성과 상태 0-2.
- 표준 치료 요법 중 하나인 화학면역요법(CIT) [군 B] 또는 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) [군 C]를 받을 자격이 있습니다.
- 프로토콜의 기준을 충족하는 실험실 값을 갖습니다.
제외 기준:
- 무작위 배정 전 4주 이내에 대수술을 받았습니다.
- 활동성 거대세포바이러스(CMV) 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부문 B: 화학면역요법(CIT) 옵션 A
참가자는 120주 치료 기간 동안 CIT 옵션 A(오비누투주맙(G) 및 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손(CHOP) [G-CHOP]/리툭시맙(R)-CHOP를 받게 됩니다.
|
IV 주입
구강 정제
IV 주사
정맥 주사(IV) 주입
IV 주사
IV 주사
|
|
실험적: 부문 B: 화학면역요법(CIT) 옵션 B
참가자는 120주 치료 기간 동안 CIT 옵션 B(G 및 벤다무스틴(Benda) [G-Benda]/R-Benda를 받게 됩니다.
|
IV 주입
구강 정제
정맥 주사(IV) 주입
IV 주입
|
|
실험적: 암 C: 레날리도마이드 및 리툭시맙(R2)
참가자들은 120주 치료 기간 동안 레날리도마이드와 리툭시맙(R2)을 투여받게 된다.
|
정맥 주사(IV) 주입
경구 캡슐
|
|
실험적: ARM A1 : Epcoritamab + Lenalidomide 및 Rituximab (R2)
참가자는 R2 (ER2)와 함께 Epcoritamab을 받고 120 주 치료 기간 동안 Epcoritamab을 받게됩니다.
|
정맥 주사(IV) 주입
경구 캡슐
피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: ARM A2 : Epcoritamab + Lenalidomide 및 Rituximab (R2)
참가자는 24 주 치료 기간 동안 R2 (ER2)와 함께 Epcoritamab을 받게됩니다.
|
정맥 주사(IV) 주입
경구 캡슐
피하(SC) 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARM A1 대 ARM B : 30 개월에 완전한 응답 속도를 달성하는 참가자의 백분율 (CR30)
기간: 최대 30 개월
|
CR30은 독립적 인 검토위원회 (IRC)에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터화 단층 촬영 (CAT-CT)에 의해 결정됩니다.
|
최대 30 개월
|
|
ARM A1 대 ARM B : 무 진행 생존을 가진 참가자 수 (PFS)
기간: 최대 10 년
|
PFS는 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지 무작위 배정으로부터의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARM A1 대 ARM B : 전체 생존 (OS)
기간: 최대 10 년
|
OS는 무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM B : 최소 잔류 질환 (MRD) 부정률 비율
기간: 최대 10 년
|
MRD 부정성 속도, 전혈 혈액에서 종양 특이 적 분자의 부재로 정의 된 MRD 부정성 비율 및/또는 기준선에서 여포 림프종 (FL) MRD를 가진 참가자에서 골수.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM B : 암 생명의 연구 및 치료에 따른 유럽의 신체 기능 (PF)에서 암에 대한 생명의 품질 설문 조사 (EORTC QLQ-C30)에 따른 기준선에서 변화
기간: 21 주
|
EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
|
21 주
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : CR30을 달성하는 참가자의 비율
기간: 최대 30 개월
|
CR30은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
|
최대 30 개월
|
|
ARM A1 대 ARM C : CR30을 달성하는 참가자의 백분율
기간: 최대 30 개월
|
CR30은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
|
최대 30 개월
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : PFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
|
PFS는 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지 무작위 배정으로부터의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM C : PFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
|
PFS는 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지 무작위 배정으로부터의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : MRD 부정성 비율
기간: 최대 10 년
|
MRD 부정성, 전 혈액에 종양 특이 적 분자가 없음으로 정의 된 MRD 부정성 및/또는 기준선에서 FL MRD를 가진 참가자에서 골수의 골수.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM C : MRD 네거티브 비율
기간: 최대 10 년
|
MRD 부정성, 전 혈액에 종양 특이 적 분자가 없음으로 정의 된 MRD 부정성 및/또는 기준선에서 FL MRD를 가진 참가자에서 골수의 골수.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : EORTC QLQ-C30에 따라 PF의 기준선에서 변경
기간: 최대 10 년
|
EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM C : EORTC QLQ-C30에 따라 PF의 기준선에서 변경
기간: 최대 10 년
|
EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : OS
기간: 최대 10 년
|
OS는 무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM C : OS
기간: 최대 10 년
|
OS는 무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 10 년
|
|
ARM A1 대 ARM A2 : CR30을 달성하는 참가자의 비율
기간: 최대 30 개월
|
CR30은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
|
최대 30 개월
|
|
ARM A1 대 ARM B : CR30을 달성하는 참가자의 백분율
기간: 최대 30 개월
|
CR30은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
|
최대 30 개월
|
|
ARM A1 대 ARM C : CR30을 달성하는 참가자의 백분율
기간: 최대 30 개월
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CR30은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 30 개월
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ARM A1 대 ARM A2 : PFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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PFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : PFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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PFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : PFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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PFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 CR 비율의 변화가있는 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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CR은 조사자가 평가 한 Lugano 2014 기준 당 PET-CT에 의해 결정됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 최상의 전체 응답 (BOR)이있는 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 수사관이 평가 한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 부분 응답 (PR)을 달성하는 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 BOR를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 IRC에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR을 달성하는 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 BOR의 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 수사관이 평가 한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR을 달성 한 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 BOR를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 IRC에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR을 달성하는 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 BOR의 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 수사관이 평가 한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR을 달성 한 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 BOR를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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BOR은 IRC에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR을 달성하는 참가자의 백분율 또는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 이벤트없는 생존 (EFS)이있는 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 EFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 EFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 EFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 EFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 IRC 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 EFS를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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EFS는 무작위 배정에서 조사자 당 Lugano 2014 기준 또는 사망에 의해 결정된 부작용까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 10 년
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DOR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 DOR
기간: 최대 10 년
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DOR은 조사자가 평가 한 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 DOR
기간: 최대 10 년
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DOR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 DOR
기간: 최대 10 년
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DOR은 조사자가 평가 한 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 DOR
기간: 최대 10 년
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DOR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 DOR
기간: 최대 10 년
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DOR은 조사자가 평가 한 바와 같이 PR 또는 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 완전한 응답 기간 (DOCR)
기간: 최대 10 년
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DOCR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 DOCR
기간: 최대 10 년
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DOCR은 조사자가 평가 한 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 DOCR
기간: 최대 10 년
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DOCR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 DOCR
기간: 최대 10 년
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DOCR은 조사자가 평가 한 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 DOCR
기간: 최대 10 년
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DOCR은 IRC에 의해 평가 된 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 DOCR
기간: 최대 10 년
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DOCR은 조사자가 평가 한 바와 같이 CR에서 Lugano 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 다음 항-림프종 요법 (TTNT)까지의 시간
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 TTNT
기간: 최대 10 년
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TTNT는 무작위 화에서 후속 항-림프종 요법의 첫 번째 문서화 투여까지의 시간으로 정의된다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : IRC 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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IRC에 의해 평가 된 바와 같이, 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 조사자 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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조사자가 평가 한 바와 같이 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 병상으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : IRC 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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IRC에 의해 평가 된 바와 같이, 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 조사자 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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조사자가 평가 한 바와 같이 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 병상으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : IRC 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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IRC에 의해 평가 된 바와 같이, 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 질병 진행 시간으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 조사자 당 진행 시간
기간: 최대 10 년
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조사자가 평가 한 바와 같이 무작위 화에서 루가 가노 2014 기준 당 병상으로 정의 된 진행 시간.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 후속 항 림프종 요법 후 무 진행 생존을 가진 참가자 수 (PFS2)
기간: 최대 10 년
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PFS2는 조사자에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 최초의 질병 진행에 대한 후속 항-림프종 요법 후 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : PFS2를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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PFS2는 조사자에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 최초의 질병 진행에 대한 후속 항-림프종 요법 후 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : PFS2를 가진 참가자 수
기간: 최대 10 년
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PFS2는 조사자에 의해 평가 된 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 최초의 질병 진행에 대한 후속 항-림프종 요법 후 시간으로 정의됩니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 환자보고 된 결과에 의해 측정 된 내약성의 변화 부작용에 대한 통신 용어 기준 (PRO-CTCAE)
기간: 최대 10 년
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Pro-CTCAE는 암 임상 시험 참가자의 증상 독성을 평가하기 위해 개발 된 환자 가보고 된 결과 측정 시스템입니다.
Pro-CTCAE 항목은 빈도, 심각도, 간섭, 양, 존재/부재에 대한 연구 치료로부터 일반적인 증상을 평가합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : Pro-CTCAE에 의해 측정 된 내약성 변화
기간: 최대 10 년
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Pro-CTCAE는 암 임상 시험 참가자의 증상 독성을 평가하기 위해 개발 된 환자 가보고 된 결과 측정 시스템입니다.
Pro-CTCAE 항목은 빈도, 심각도, 간섭, 양, 존재/부재에 대한 연구 치료로부터 일반적인 증상을 평가합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : Pro-CTCAE에 의해 측정 된 내약성 변화
기간: 최대 10 년
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Pro-CTCAE는 암 임상 시험 참가자의 증상 독성을 평가하기 위해 개발 된 환자 가보고 된 결과 측정 시스템입니다.
Pro-CTCAE 항목은 빈도, 심각도, 간섭, 양, 존재/부재에 대한 연구 치료로부터 일반적인 증상을 평가합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 암 치료의 기능적 평가에 의해 측정 된 내약성의 변화 - 일반 (팩트 G) 항목 GP5
기간: 최대 10 년
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암 요법 단일 항목 -GP5 (팩트 -GP5)의 기능적 평가는 참가자가 치료의 부작용에 의해 방해되는지 묻는 단일 질문입니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : Fact-G 항목 GP5에 의해 측정 된 내약성 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-GP5는 참가자가 치료의 부작용에 의해 방해되는지 묻는 단일 질문입니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 사실 -GG 항목 GP5에 의해 측정 된 내약성 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-GP5는 참가자가 치료의 부작용에 의해 방해되는지 묻는 단일 질문입니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 암 치료의 기능적 평가에 의해 측정 된 증상의 변화 -Rymphoma (사실 -LYM)
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym 환자의 목표 (PRO)의 목적은 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 사실 -LYM에 의해 측정 된 증상의 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym 환자의 목표 (PRO)의 목적은 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 사실 -LYM에 의해 측정 된 증상의 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym 환자의 목표 (PRO)의 목적은 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 사실 -LYM에 의해 측정 된 삶의 질 변화 (QOL)
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : Fact-Lym에 의해 측정 된 QOL 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 사실 -LYM에 의해 측정 된 QOL 변화
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : Fact-Lym의 림프종 서브 스케일 (림)을 사용하여 웰빙의 최초의 프로 저하 (TTD)
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : FACT-LYM의 림을 사용하여 웰빙의 TTD
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : FACT-LYM의 림을 사용하여 웰빙의 TTD
기간: 최대 10 년
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Fact-Lym Pro의 목표는 성인 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질 문제를 평가하는 것입니다.
5 포인트 리 커트 유형 스케일을 사용합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 5 레벨 유럽의 삶의 질에 의해 측정 된 QOL의 변화 (EuroQol) -5 차원 [EQ-5D-5L]
기간: 최대 10 년
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EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화 된 비 사원 특정기구입니다.
EQ-5D-5L은 5 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증)에서 일반적인 건강을 평가합니다.
각 차원에는 5 가지 수준 (문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제가 있습니다).
5 차원의 점수는 개인의 일반적인 건강 상태를 나타내는 0에서 1까지의 단일 유틸리티 인덱스 점수를 계산하는 데 사용되며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : EQ-5D-5L에 의해 측정 된 QOL 변화
기간: 최대 10 년
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EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화 된 비 사원 특정기구입니다.
EQ-5D-5L은 5 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증)에서 일반적인 건강을 평가합니다.
각 차원에는 5 가지 수준 (문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제가 있습니다).
5 차원의 점수는 개인의 일반적인 건강 상태를 나타내는 0에서 1까지의 단일 유틸리티 인덱스 점수를 계산하는 데 사용되며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : EQ-5D-5L에 의해 측정 된 QOL 변화
기간: 최대 10 년
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EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 표준화 된 비 사원 특정기구입니다.
EQ-5D-5L은 5 차원 (이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증)에서 일반적인 건강을 평가합니다.
각 차원에는 5 가지 수준 (문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제가 있습니다).
5 차원의 점수는 개인의 일반적인 건강 상태를 나타내는 0에서 1까지의 단일 유틸리티 인덱스 점수를 계산하는 데 사용되며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : QLQ-C30 신체 기능성 스케일을 사용하여 PF의 TTD
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : TTD QLQ-C30 신체 기능 척도를 사용하여 PF
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : TTD QLQ-C30 신체 기능 척도를 사용하여 PF
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30의 PF는 참가자의 물리적 기능을 평가하는 5 개 항목 설문지이며 점수는 더 높은 점수가 더 나쁜 기능을합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : EORTC QLQ-C30의 나머지 항목 및 도메인에서 기준선에서 변경
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30 : 신체적, 정서적,인지 적, 사회적 기능 및 증상에 대한 암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 30 개의 항목 설문지.
점수가 높을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : EORTC QLQ-C30의 나머지 항목 및 영역에서 기준선에서 변경
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30 : 신체적, 정서적,인지 적, 사회적 기능 및 증상에 대한 암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 30 개의 항목 설문지.
점수가 높을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : EORTC QLQ-C30의 나머지 항목 및 영역에서 기준선에서 변경
기간: 최대 10 년
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EORTC QLQ-C30 : 신체적, 정서적,인지 적, 사회적 기능 및 증상에 대한 암 환자의 삶의 질을 평가하기위한 30 개의 항목 설문지.
점수가 높을수록 삶의 질이 나빠집니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 일반 림프종 증상에 대한 환자의 변화 (PGIC) 환자의 변화
기간: 최대 10 년
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자체 보고서 측정 PGIC은 치료의 효능에 대한 참가자의 신념을 반영합니다.
PGIC는 치료 시작 이후 참가자의 전반적인 개선 등급을 묘사 한 7 점 척도입니다.
참가자들은 변화를 매우 개선, 크게 개선, 최소 개선, 변화, 최소 악화, 훨씬 악화 또는 훨씬 악화시킬 것으로 평가합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 일반 림프종 증상의 PGIC 변화
기간: 최대 10 년
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자체 보고서 측정 PGIC은 치료의 효능에 대한 참가자의 신념을 반영합니다.
PGIC는 치료 시작 이후 참가자의 전반적인 개선 등급을 묘사 한 7 점 척도입니다.
참가자들은 변화를 매우 개선, 크게 개선, 최소 개선, 변화, 최소 악화, 훨씬 악화 또는 훨씬 악화시킬 것으로 평가합니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM A2 : 일반 림프종 증상에 대한 환자의 중증도 (PGIS)의 변화
기간: 최대 10 년
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자체 보고서 측정 PGI는 지난 7 일 동안 림프종 증상에 대한 참가자의 신념을 반영합니다.
PGI는 참가자의 전체 심각도 등급을 묘사 한 5 점 척도입니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM B : 일반 림프종 증상에 대한 PGI의 변화
기간: 최대 10 년
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자체 보고서 측정 PGI는 지난 7 일 동안 림프종 증상에 대한 참가자의 신념을 반영합니다.
PGI는 참가자의 전체 심각도 등급을 묘사 한 5 점 척도입니다.
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최대 10 년
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ARM A1 대 ARM C : 일반 림프종 증상에 대한 PGI의 변화
기간: 최대 10 년
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자체 보고서 측정 PGI는 지난 7 일 동안 림프종 증상에 대한 참가자의 신념을 반영합니다.
PGI는 참가자의 전체 심각도 등급을 묘사 한 5 점 척도입니다.
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최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2037년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 헴 및 림프병
- 신생물
- 림프종
- 림프종, 비호지킨
- 림프종, 여포성
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- Benzimidazoles
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄수화물
- 산, acyclic
- 카르 복실 산
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 파이퍼 리딘
- 인돌
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- Pregnadienediols
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 부티레이트
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- Daunorubicin
- 프탈리 미드
- 프탈산
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 파이퍼리돈
- Isoindoles
- 레날리도마이드
- 벤다무스틴 염산염
- 리툭시맙
- 프레드니손
- 시클로포스파미드
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 오비누투 주맙
기타 연구 ID 번호
- M22-003
- 2023-506906-38-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 임상시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)뿐만 아니라 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
이 임상시험 데이터에 대한 접근은 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자라면 누구나 요청할 수 있으며, 연구 제안서와 통계 분석 계획의 검토 및 승인, 데이터 공유 성명서 실행 후에 제공될 것입니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU 승인 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 허용됩니다.
절차에 대한 자세한 내용을 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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