Studie av subkutan epcoritamab i kombination med intravenös rituximab och oral lenalidomid (R2) för att bedöma biverkningar och förändring i sjukdomsaktivitet hos vuxna deltagare med tidigare obehandlat follikulärt lymfom (EPCORE™FL-2)

Follikulärt lymfom (FL) är den näst vanligaste B-cellscancern och den vanligaste typen av cancer i lymfocyter. Tyvärr är denna sjukdom obotlig med konventionell behandling och sjukdomen återkommer hos nästan alla patienter. Denna studie kommer att bedöma hur säkert och effektivt epcoritamab är i kombination med lenalidomid och rituximab (R2) vid behandling av vuxna deltagare med tidigare obehandlad FL. Biverkningar och förändringar i sjukdomstillstånd kommer att bedömas.

Epcoritamab är ett prövningsläkemedel som utvecklas för behandling av FL. Studieläkarna placerade deltagarna i 1 av 4 grupper, så kallade behandlingsarmar. Varje grupp får olika behandling. Cirka 900 vuxna deltagare med tidigare obehandlad FL kommer att registreras på cirka 250 platser över hela världen.

Deltagarna kommer att få R2 (intravenös [IV] infusion av rituximab (R) och orala kapslar av lenalidomid) enbart eller i kombination med subkutana injektioner av epcoritamab. Deltagarna kan också få kemoimmunoterapi (CIT) av utredaren: IV-infusion av obinutuzumab (G) och IV-injektioner av cyklofosfamid, IV-injektioner av doxorubicin, IV-injektioner av vinkristin, orala tabletter av prednison (CHOP) [G-CHOP]/R-CHOP eller G- och IV-infusion av bendamustin (Benda) [G-Benda]/R-Benda. Den totala studietiden kommer att vara 120 veckor.

Det kan finnas en högre behandlingsbörda för deltagarna i denna studie jämfört med deras vårdstandard. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik. Effekten av behandlingen kommer att kontrolleras genom medicinska bedömningar, blodprover, kontroll av biverkningar och att fylla i frågeformulär.