Étude sur l'épcoritamab sous-cutané en association avec le rituximab intraveineux et le lénalidomide oral (R2) pour évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie chez les participants adultes atteints d'un lymphome folliculaire non traité auparavant (EPCORE™FL-2)
3 août 2026 mis à jour par: Genmab
Un essai de phase 3, multicentrique, randomisé et ouvert pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'epcoritamab + rituximab et lénalidomide (R2) par rapport à la chimio-immunothérapie dans le lymphome folliculaire non traité auparavant (EPCORE™FL-2)
Le lymphome folliculaire (FL) est le deuxième cancer à cellules B le plus courant et le type de cancer des lymphocytes le plus courant. Malheureusement, cette maladie est incurable avec un traitement conventionnel et elle récidive chez presque tous les patients. Cette étude évaluera dans quelle mesure l'epcoritamab est sûr et efficace en association avec le lénalidomide et le rituximab (R2) dans le traitement des participants adultes atteints de FL non traité auparavant. Les événements indésirables et l'évolution de l'état de la maladie seront évalués.
L'epcoritamab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du FL. Les médecins de l’étude ont réparti les participants dans 1 des 4 groupes, appelés groupes de traitement. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Environ 900 participants adultes atteints de FL non traité auparavant seront inscrits dans environ 250 sites à travers le monde.
Les participants recevront R2 (perfusion intraveineuse [IV] de rituximab (R) et capsules orales de lénalidomide) seul ou en association avec des injections sous-cutanées d'epcoritamab. Les participants peuvent également recevoir une chimio-immunothérapie (CIT) au choix de l'investigateur : perfusion IV d'obinutuzumab (G) et injections IV de cyclophosphamide, injections IV de doxorubicine, injections IV de vincristine, comprimés oraux de prednisone (CHOP) [G-CHOP]/ R-CHOP ou perfusion G et IV de bendamustine (Benda) [G-Benda]/R-Benda. La durée totale de l'étude sera de 120 semaines.
La charge de traitement peut être plus élevée pour les participants à cet essai par rapport à leur norme de soins. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique. L'effet du traitement sera vérifié par des évaluations médicales, des analyses de sang, la vérification des effets secondaires et le remplissage de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1095
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 260958
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0044
- Alberts Cellular Therapy /ID# 260514
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Western Cape
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Kuils River, Western Cape, Afrique du Sud, 7580
- Haemalife Inc. /ID# 260513
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Baden-Wurttemberg
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Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe /ID# 260348
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 260388
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Kassel, Hesse, Allemagne, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 260432
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North Rhine-Westphalia
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Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 52249
- St.-Antonius-Hospital /ID# 260520
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67063
- Klinikum Ludwigshafen /ID# 260688
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
- Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 260425
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 259320
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 259321
-
Melbourne, New South Wales, Australie, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center /ID# 260431
-
Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital /ID# 261465
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Queensland
-
Douglas, Queensland, Australie, 4814
- Townsville University Hospital /ID# 259323
-
Herston, Queensland, Australie, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 259326
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital - Woolloongabba /ID# 259329
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-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australie, 3199
- Peninsula Private Hospital /ID# 259325
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital /ID# 259324
-
Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital /ID# 259319
-
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Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 260324
-
Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Uza /Id# 260319
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 260311
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Liege
-
Liège, Liege, Belgique, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 260325
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent /ID# 260312
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 260304
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West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgique, 8800
- AZ-Delta. /ID# 260313
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Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
- Grupo Oncoclinicas Botafogo /ID# 260870
-
São Paulo, Brésil, 01323-001
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 260826
-
São Paulo, Brésil, 01401-002
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 260829
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 260822
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Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70390-140
- DF Star /ID# 260844
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30360-680
- Oncocentro de Minas Gerais /ID# 260973
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Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 260871
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São Paulo
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Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-070
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 260828
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 260843
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-900
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 260827
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Pleven, Bulgarie, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 260763
-
Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 260685
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 259277
-
Sofia, Bulgarie, 1797
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 260457
-
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-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Victoria Hospital /ID# 260770
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 264470
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 260527
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal /ID# 260617
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 261075
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
- Peking University First Hospital /ID# 259816
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital /ID# 259806
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 260014
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 260478
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 260446
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 260558
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 260795
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
- Shenzhen People's Hospital /ID# 260137
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 260537
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
- People's Hospital of Henan Province /ID# 259619
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 259618
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430048
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 259743
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital /ID# 260506
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410006
- Hunan Cancer Hospital /ID# 260439
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 260507
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 260556
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 260559
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 260217
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 260808
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center /ID# 260564
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 260015
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300000
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 259807
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259616
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 260644
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650118
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 260645
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 259744
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 259742
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 260566
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 260009
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 260007
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 260010
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 260008
-
-
-
-
-
Zadar, Croatie, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 260837
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 260452
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 260393
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 260456
-
Zagreb, City of Zagreb, Croatie, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 260364
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croatie, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 260455
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croatie, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 260454
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Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danemark, 2100
- Rigshospitalet /ID# 260779
-
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Central Jutland
-
Herning, Central Jutland, Danemark, 7400
- Regionshospitalet Godstrup /ID# 260778
-
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Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 260780
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danemark, 5000
- Odense University Hospital /ID# 260777
-
Vejle, Region Syddanmark, Danemark, 7100
- Vejle Sygehus /ID# 260781
-
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 260490
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 260492
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 260498
-
Cáceres, Espagne, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 260502
-
Madrid, Espagne, 28027
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 261512
-
Madrid, Espagne, 28033
- MD Anderson Madrid /ID# 260500
-
Salamanca, Espagne, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 260491
-
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 260495
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Institut Catala dOncologia - LHospitalet /ID# 261439
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 260497
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 260496
-
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-
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Libourne, France, 33500
- CH Libourne - Hopital Robert Boulin /ID# 261478
-
Paris, France, 75010
- Hopital Saint-Louis /ID# 260509
-
Strasbourg, France, 67085
- Clinique Sainte-Anne /ID# 261528
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Calvados
-
Caen, Calvados, France, 14033
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 260875
-
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Finistere
-
Brest, Finistere, France, 29200
- CHU Brest - Hopital de la Cavale Blanche /ID# 260601
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, France, 44277
- Hopital Prive du Confluent /ID# 260596
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 84000
- Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 260511
-
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Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, France, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 260508
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Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, France, 72037
- Centre Hospitalier du Mans /ID# 260510
-
-
Île-de-France Region
-
Antony, Île-de-France Region, France, 92160
- Hopital Prive d'Antony /ID# 260598
-
-
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-
Alexandroupoli, Grèce, 68100
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 260858
-
Athens, Grèce, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259709
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grèce, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 262395
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 259708
-
Chaïdári, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 260855
-
-
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-
-
Budapest, Hongrie, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 260049
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 260052
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 260051
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Hongrie, 7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 260048
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-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hongrie, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 260050
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-
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Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 259938
-
Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center. /ID# 268328
-
-
Haifa District
-
Afula, Haifa District, Israël, 1834111
- HaEmek Medical Center /ID# 259936
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah /ID# 259935
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israël, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 259937
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 259934
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 259933
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 260886
-
Catania, Italie, 95123
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 260890
-
Palermo, Italie, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 260888
-
Reggio Emilia, Italie, 42122
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 260744
-
Roma, Italie, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 260891
-
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Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 260887
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Torino
-
Candiolo, Torino, Italie, 10060
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 260889
-
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-
Aomori, Japon, 030-0913
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 265692
-
Chiba, Japon, 260-0801
- Chiba Cancer Center /ID# 267316
-
Fukushima, Japon, 960-1295
- Fukushima Medical University /ID# 264994
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
- Fujita Health University Hospital /ID# 264679
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 790-8524
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266426
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japon, 910-1104
- University of Fukui Hospital /ID# 265680
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 265960
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 812-8582
- Kyushu University Hospital /ID# 267861
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japon, 720-0001
- Chugoku Central Hospital /ID# 266520
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265031
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 266379
-
-
Ibaraki
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Japon, 317-0077
- Hitachi General Hospital /ID# 265676
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 264675
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 265497
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 267135
-
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Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266019
-
Sakai-shi, Osaka, Japon, 590-0197
- Kindai University Hospital /ID# 265038
-
-
Tokyo
-
Bunkyo Ku, Tokyo, Japon, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 267692
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8654
- The University of Tokyo Hospital /ID# 266422
-
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Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japon, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 265619
-
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Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Japon, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 264677
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-
Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 259650
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil /ID# 259649
-
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Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1400-038
- Fundacao Champalimaud /ID# 259652
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Porto District
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Vila Nova de Gaia, Porto District, Le Portugal, 4434-502
- Unidade Local de Saude de Gaia/Espinho /ID# 259655
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Auckland
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Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Auckland City Hospital /ID# 259330
-
Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
- North Shore Hospital /ID# 260824
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-
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Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Rijnstate /ID# 261219
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 259051
-
-
North Brabant
-
Roosendaal, North Brabant, Pays-Bas, 4708 AE
- Bravis Ziekenhuis /ID# 259055
-
Tilburg, North Brabant, Pays-Bas, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 261239
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1091 AC
- Olvg /Id# 259543
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 259049
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 259052
-
The Hague, South Holland, Pays-Bas, 2545 AA
- HagaZiekenhuis /ID# 261220
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 259053
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-175
- Aidport sp z o.o. /ID# 267717
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
- Pratia MCM Krakow /ID# 260075
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej /ID# 260861
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 260633
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 260170
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 260265
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 260262
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 030171
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 259699
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260296
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 259704
-
-
Iaşi
-
Iași, Iaşi, Roumanie, 700483
- Institutul Regional de Oncologie /ID# 259697
-
-
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie Hospital /ID# 260463
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 260792
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust /ID# 262671
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, W12 0HS
- Hammersmith Hospital /ID# 261124
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital /ID# 269708
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 260466
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbie, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 259272
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 260900
-
Belgrade, Beograd, Serbie, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 259271
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbie, 34000
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 259274
-
-
Vojvodina
-
Kamenitz, Vojvodina, Serbie, 21208
- Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 260223
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 833 10
- Narodny onkologicky ustav /ID# 260638
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovaquie, 036 01
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 260631
-
-
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Suède, 501 82
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 261168
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Suède, 413 46
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 266600
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 260357
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 260361
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 260363
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 260341
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 260560
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 260572
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 625 00
- Fakultni Nemocnice Brno - Jihlavska /ID# 260571
-
-
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 259804
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi /ID# 259803
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Med Faculty /ID# 259717
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 259713
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34381
- Istanbul Florence Nightingale Hospital /ID# 271291
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701-2302
- UCSF Fresno /ID# 264712
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Scripps Mercy Hospital /ID# 265393
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Sansum Clinic Research /ID# 261596
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 261203
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 261207
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 262445
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Advent Health /ID# 261578
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 260983
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9416
- Moffitt Cancer Center /ID# 259487
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Beacon Cancer Care - Coeur d'Alene /ID# 260670
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 259814
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists Of Central Illinois /ID# 272464
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University /ID# 259462
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois Cancer Care, PC /ID# 261526
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology- South Office /ID# 259583
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 262132
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 260544
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 261076
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
- New England Cancer Specialists - Westbrook /ID# 260672
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland, Baltimore /ID# 259538
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 259476
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 260489
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 260006
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Nebraska Cancer Specialists (NCS) - Regional Cancer Center - St Francis Location /ID# 262506
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology /ID# 269692
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 262505
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center /ID# 261996
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 261083
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262451
-
Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262447
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206-5013
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 261814
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 265531
-
New York, New York, États-Unis, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 264518
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259595
-
Troy, New York, États-Unis, 12180
- New York Oncology Hematology /ID# 270208
-
Westbury, New York, États-Unis, 11590
- Clinical Research Alliance - Westbury /ID# 261078
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 259740
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 259741
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45252
- Oncology Hematology Care, Inc - Blue Ash /ID# 261204
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-1921
- Taylor Cancer Research Center /ID# 260488
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 261816
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- MUSC Hollings Cancer Center /ID# 259604
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health /ID# 259602
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Tristar Centennial Medical Center /ID# 274985
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 261208
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246-2003
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 261206
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4000
- MD Anderson Cancer Center /ID# 260984
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Oncology Consultants /ID# 268390
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 260382
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- Intermountain Healthcare LDS Hospital /ID# 259759
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 261205
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 98684
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia /ID# 261592
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Cancer Institute - Edmonds /ID# 266356
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute - Issaquah /ID# 266358
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506-5028
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 261360
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 260549
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 260370
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262133
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lymphome folliculaire (FL).
- Avoir CD20+, FL classique confirmé histologiquement (auparavant FL de grade 1 à 3a) lors de la biopsie tumorale représentative la plus récente basée sur le rapport de pathologie locale, selon la 5e édition de la Classification des tumeurs hématolymphoïdes de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- Sont disposés et capables de se conformer aux procédures requises dans ce protocole.
- Doit avoir une maladie de stade III ou IV, ou de stade II avec une maladie volumineuse (diamètre de la tumeur > = 7 cm).
- Doit avoir besoin d'un traitement systémique par enquêteur, comme en témoigne le fait de répondre à au moins un des critères du Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF).
Présente une ou plusieurs lésions cibles :
- Une tomographie par émission de positons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) démontrant une ou plusieurs lésions TEP-positives, et
- >=1 lésion ganglionnaire mesurable (axe long >1,5 cm) ou >=1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (axe long >1,0 cm) au scanner ou à l'IRM
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Éligible pour recevoir l'un des schémas thérapeutiques standard : chimio-immunothérapie (CIT) [Bras B] ou rituximab et lénalidomide (R2) [Bras C].
- Avoir des valeurs de laboratoire répondant aux critères du protocole.
Critère d'exclusion:
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la randomisation.
- avez une maladie active à cytomégalovirus (CMV).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras B : Chimiimmunothérapie (CIT), option A
Les participants recevront l'option A du CIT (obinutuzumab (G) et cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone (CHOP) [G-CHOP]/ rituximab (R) -CHOP pendant la durée du traitement de 120 semaines.
|
Perfusion IV
Comprimé oral
Injection intraveineuse
Perfusion intraveineuse (IV)
Injection IV
Injection IV
|
|
Expérimental: Bras B : Chimio-immunothérapie (CIT), option B
Les participants recevront l'option CIT B (G et bendamustine (Benda) [G-Benda]/R-Benda pendant la durée du traitement de 120 semaines.
|
Perfusion IV
Comprimé oral
Perfusion intraveineuse (IV)
Perfusion IV
|
|
Expérimental: Bras C : Lénalidomide et Rituximab (R2)
Les participants recevront du lénalidomide et du rituximab (R2) pendant la durée du traitement de 120 semaines.
|
Perfusion intraveineuse (IV)
Capsule orale
|
|
Expérimental: ARM A1: Eporitamab + Lénalidomide et rituximab (R2)
Les participants recevront Eporitamab en combinaison avec R2 (ER2), suivi de l'Eporitamab pendant la durée du traitement de 120 semaines.
|
Perfusion intraveineuse (IV)
Capsule orale
Injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
|
|
Expérimental: ARM A2: Eporitamab + Lénalidomide et rituximab (R2)
Les participants recevront Eporitamab en combinaison avec R2 (ER2), pendant la durée du traitement de 24 semaines.
|
Perfusion intraveineuse (IV)
Capsule orale
Injection sous-cutanée (SC)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ARM A1 VS ARM B: Pourcentage de participants qui atteignent un taux de réponse complet à 30 mois (CR30)
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
Le CR30 sera déterminé par la tomographie par tomographie par tomographie par tomographie (SCAT CAT) [PET-CT] selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par le comité d'examen indépendant (IRC).
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ARM A1 VS ARM B: survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date de décès de toute cause.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM B: Taux de taux de négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD)
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Taux de négativité MRD, défini comme l'absence de molécules spécifiques aux tumeurs dans le sang total et / ou la moelle osseuse chez les participants atteints de lymphome folliculaire (FL) MRD au départ.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM B: Changement par rapport à la référence dans le fonctionnement physique (PF) Selon l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 21 semaines
|
Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
|
21 semaines
|
|
ARM A1 VS ARM A2: pourcentage de participants qui atteignent le CR30
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
Le CR30 sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'IRC.
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM C: Pourcentage de participants qui atteignent le CR30
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
Le CR30 sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'IRC.
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: Taux de négativité MRD
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Négativité MRD, définie comme l'absence de molécules spécifiques à la tumeur dans le sang total et / ou la moelle osseuse chez les participants atteints de MRD FL au départ.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM C: Taux de négativité MRD
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Négativité MRD, définie comme l'absence de molécules spécifiques à la tumeur dans le sang total et / ou la moelle osseuse chez les participants atteints de MRD FL au départ.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: Changement par rapport à la ligne de base en PF selon EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM C: Changement par rapport à la ligne de base en PF selon EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: OS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date de décès de toute cause.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM C: OS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Le système d'exploitation est défini comme l'heure de la date de randomisation à la date de décès de toute cause.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: pourcentage de participants qui atteignent le CR30
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
CR30 sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM B: pourcentage de participants qui atteignent le CR30
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
CR30 sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM C: Pourcentage de participants qui atteignent le CR30
Délai: Jusqu'à 30 mois
|
CR30 sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
|
Jusqu'à 30 mois
|
|
ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par chercheur, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par chercheur, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec PFS
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
La PFS est définie comme le temps de la randomisation jusqu'à la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 par chercheur, ou la mort, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: pourcentage de participants ayant une variation du taux de CR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'IRC.
|
Jusqu'à 10 ans
|
|
ARM A1 VS ARM A2: pourcentage de participants ayant une variation du taux de CR par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
|
Jusqu'à 10 ans
|
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ARM A1 VS ARM B: pourcentage de participants avec une variation du taux de CR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: pourcentage de participants ayant une variation du taux de CR par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Pourcentage de participants avec une variation du taux de CR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Pourcentage de participants ayant une variation du taux de CR par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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CR sera déterminé par PET-CT par critère de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec la meilleure réponse globale (BOR) par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la réponse partielle (PR) déterminée par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec BOR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la RP déterminés par les critères de Lugano 2014 évalués par l'IRC, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec BOR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la RP déterminés par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec BOR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la RP déterminés par les critères de Lugano 2014 évalués par l'IRC, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec BOR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la RP déterminés par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec BOR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le BOR est défini comme le pourcentage de participants qui atteignent la CR ou la RP déterminés par les critères de Lugano 2014 évalués par l'IRC, ou le décès de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec une survie sans événement (EFS) par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Nombre de participants avec EFS par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par investigateur, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec EFS par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec EFS par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par investigateur, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec EFS par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par IRC, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec EFS par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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EFS est défini comme le temps de la randomisation jusqu'à l'événement indésirable déterminé par les critères de Lugano 2014 par investigateur, ou la mort, selon la première éventualité.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: durée de la réponse (DOR) par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: DOR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: DOR PER IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: DOR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: DOR PER IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: DOR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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DOR est défini comme le temps de la PR ou du CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Durée de la réponse complète (DOCR) par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: DOCR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: DOCr par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: DOCR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: DOCR par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: DOCR par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le DOCR est défini comme le temps de la CR à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Temps de la prochaine thérapie anti-lymphoma (TTNT) par chercheur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras a1 vs bras a2: ttnt par irc
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: TTNT par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras a1 vs bras b: ttnt par irc
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: TTNT par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras a1 vs bras c: ttnt par irc
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: TTNT par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le TTNT est défini comme le temps de la randomisation à l'administration documentée pour la première fois du traitement anti-lymphoma ultérieur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Temps de progression par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Temps de progression par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Temps de progression par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Temps de progression par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Temps de progression par IRC
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, comme évalué par l'IRC.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Temps de progression par investigateur
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le temps de progression défini comme le temps de la randomisation à la progression de la maladie selon les critères de Lugano 2014, tel qu'évalué par l'investigateur.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: Nombre de participants présentant une survie sans progression après une thérapie anti-lymphoma ultérieure (PFS2)
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La PFS2 est définie comme le temps après un traitement anti-lymphoma ultérieur à la première occurrence de la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou la mort de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Nombre de participants avec PFS2
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La PFS2 est définie comme le temps après un traitement anti-lymphoma ultérieur à la première occurrence de la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou la mort de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Nombre de participants avec PFS2
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La PFS2 est définie comme le temps après un traitement anti-lymphoma ultérieur à la première occurrence de la progression de la maladie déterminée par les critères de Lugano 2014 évalués par l'investigateur, ou la mort de toute cause.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: Changement de tolérabilité mesuré par le patient a signalé les résultats de terminologie commun des résultats pour les événements indésirables (pro-CTCAE)
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La pro-CTCAE est un système de mesure des résultats déclarée par le patient développé pour évaluer la toxicité symptomatique chez les participants aux essais cliniques du cancer.
Les éléments pro-CTCAE évaluent les symptômes courants du traitement de l'étude sur leur fréquence, leur gravité, leur interférence, leur quantité, leur présence / absence.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras A1 vs bras b: changement de tolérabilité tel que mesuré par les pro-crae
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La pro-CTCAE est un système de mesure des résultats déclarée par le patient développé pour évaluer la toxicité symptomatique chez les participants aux essais cliniques du cancer.
Les éléments pro-CTCAE évaluent les symptômes courants du traitement de l'étude sur leur fréquence, leur gravité, leur interférence, leur quantité, leur présence / absence.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras a1 vs bras c: changement de tolérabilité tel que mesuré par les pro-crae
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La pro-CTCAE est un système de mesure des résultats déclarée par le patient développé pour évaluer la toxicité symptomatique chez les participants aux essais cliniques du cancer.
Les éléments pro-CTCAE évaluent les symptômes courants du traitement de l'étude sur leur fréquence, leur gravité, leur interférence, leur quantité, leur présence / absence.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: changement de tolérabilité mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Général (FACT-G) Article GP5
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer, GP5 (FACT-GP5) est une question unique lui demandant si le participant est dérangé par les effets secondaires du traitement.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Changement de tolérabilité Mesuré par Facts-G Item GP5
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le fait-GP5 est une seule question qui se demande si le participant est dérangé par les effets secondaires du traitement.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Changement de tolérabilité Mesuré par l'élément FACT-GG GP5
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le fait-GP5 est une seule question qui se demande si le participant est dérangé par les effets secondaires du traitement.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: Changement des symptômes tels que mesurés par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - lymphome (FACT-LYM)
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du résultat signalé par le patient FACT-LYM (Pro) est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras A1 vs bras b: changement des symptômes mesurés par des faits-lym
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du résultat signalé par le patient FACT-LYM (Pro) est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras A1 vs bras c: changement des symptômes mesurés par des faits-lym
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du résultat signalé par le patient FACT-LYM (Pro) est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Changement de qualité de vie (qualité de vie) tel que mesuré par des faits-lym
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: changement de la qualité de vie tel que mesuré par des faits-lym
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras a1 vs bras c: changement de la qualité de vie tel que mesuré par des faits-lym
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: détérioration du temps de prométion (TTD) dans le bien-être en utilisant la sous-échelle de lymphome (LYMS) de FACT-LYM
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: TTD dans le bien-être en utilisant des lyms de FACT-LYM
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: TTD dans le bien-être en utilisant des lyms de FACT-LYM
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'objectif du FACT-LYM PRO est d'évaluer les problèmes de qualité de vie liés à la santé pour les patients atteints de lymphome adulte.
Il utilise une échelle de type Likert à 5 points.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Changement de la qualité de vie tel que mesuré par la qualité de vie européenne à 5 niveaux (Euroqol) -5-dimension [EQ-5D-5L]
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'EQ-5D-5L est un instrument standardisé et sans maladie utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
L'EQ-5D-5L évalue la santé générale sur 5 dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression).
Chaque dimension a 5 niveaux (pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes).
Les scores des 5 dimensions sont utilisés pour calculer un score d'indice d'utilité unique allant de 0 à 1 représentant l'état de santé général de l'individu, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Changement de la qualité de vie Mesuré par EQ-5D-5L
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'EQ-5D-5L est un instrument standardisé et sans maladie utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
L'EQ-5D-5L évalue la santé générale sur 5 dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression).
Chaque dimension a 5 niveaux (pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes).
Les scores des 5 dimensions sont utilisés pour calculer un score d'indice d'utilité unique allant de 0 à 1 représentant l'état de santé général de l'individu, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: changement de la qualité de vie tel que mesuré par EQ-5D-5L
Délai: Jusqu'à 10 ans
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L'EQ-5D-5L est un instrument standardisé et sans maladie utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
L'EQ-5D-5L évalue la santé générale sur 5 dimensions (mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression).
Chaque dimension a 5 niveaux (pas de problèmes, de légers problèmes, des problèmes modérés, des problèmes graves et des problèmes extrêmes).
Les scores des 5 dimensions sont utilisés pour calculer un score d'indice d'utilité unique allant de 0 à 1 représentant l'état de santé général de l'individu, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: TTD dans PF en utilisant l'échelle de fonctionnement physique QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: TTD dans PF en utilisant l'échelle de fonctionnement physique QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: TTD dans PF en utilisant l'échelle de fonctionnement physique QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le PF de EORTC QLQ-C30 est un questionnaire sur 5 éléments pour évaluer la fonction physique du participant, avec une indication de score plus élevée.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM A2: Changement de la ligne de base dans les éléments et domaines restants de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30: un questionnaire sur 30 éléments pour évaluer la qualité de vie des patients cancéreux sur les fonctions et symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et sociaux.
Avec une indication de score plus élevée, une qualité de vie plus pire.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM B: Changement de la ligne de base dans les éléments et domaines restants de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30: un questionnaire sur 30 éléments pour évaluer la qualité de vie des patients cancéreux sur les fonctions et symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et sociaux.
Avec une indication de score plus élevée, une qualité de vie plus pire.
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Jusqu'à 10 ans
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ARM A1 VS ARM C: Changement de la ligne de base dans les éléments et domaines restants de l'EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30: un questionnaire sur 30 éléments pour évaluer la qualité de vie des patients cancéreux sur les fonctions et symptômes physiques, émotionnels, cognitifs et sociaux.
Avec une indication de score plus élevée, une qualité de vie plus pire.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: Changement dans l'impression globale du patient du changement (PGIC) pour les symptômes généraux du lymphome
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mesure d'auto-évaluation PGIC reflète la croyance d'un participant sur l'efficacité du traitement.
La PGIC est une échelle de 7 points représentant la notation par un participant de l'amélioration globale depuis le début du traitement.
Les participants évaluent leur changement comme beaucoup amélioré, beaucoup amélioré, peu amélioré, pas de changement, peu pire, bien pire ou bien pire.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras A1 vs bras C: changement de PGIC pour les symptômes du lymphome général
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mesure d'auto-évaluation PGIC reflète la croyance d'un participant sur l'efficacité du traitement.
La PGIC est une échelle de 7 points représentant la notation par un participant de l'amélioration globale depuis le début du traitement.
Les participants évaluent leur changement comme beaucoup amélioré, beaucoup amélioré, peu amélioré, pas de changement, peu pire, bien pire ou bien pire.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM A2: changement dans l'impression globale du patient de gravité (PGIS) pour les symptômes généraux du lymphome
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mesure d'auto-évaluation PGIS reflète la croyance d'un participant sur leurs symptômes de lymphome au cours des 7 derniers jours.
Le PGIS est une échelle de 5 points représentant la notation par un participant de la gravité globale.
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Jusqu'à 10 ans
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ARME A1 VS ARM B: Changement des PGI pour les symptômes généraux du lymphome
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mesure d'auto-évaluation PGIS reflète la croyance d'un participant sur leurs symptômes de lymphome au cours des 7 derniers jours.
Le PGIS est une échelle de 5 points représentant la notation par un participant de la gravité globale.
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Jusqu'à 10 ans
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Bras A1 vs bras C: changement de PGIS pour les symptômes du lymphome général
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mesure d'auto-évaluation PGIS reflète la croyance d'un participant sur leurs symptômes de lymphome au cours des 7 derniers jours.
Le PGIS est une échelle de 5 points représentant la notation par un participant de la gravité globale.
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2037
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Tumeurs
- Lymphome
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome folliculaire
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Benzimidazoles
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Pipéridines
- Indoles
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Grossissements
- Alcaloïdes Vinca
- Alcaloïdes de la secologane tryptamine
- Alcaloïdes indole
- Indolizidines
- Indolizines
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Butyrate
- Anticorps, monoclonal et murin
- Daunorubicine
- Phtalimides
- Acides phtaliques
- Acides, carbocyclique
- Pipéridones
- Isoindoles
- Lénalidomide
- Chlorhydrate de bendamustine
- Rituximab
- Prednisone
- Cyclophosphamide
- Doxorubicine
- Vincristine
- obinutuzumab
Autres numéros d'identification d'étude
- M22-003
- 2023-506906-38-00 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
AbbVie s'engage à partager de manière responsable les données concernant les essais cliniques que nous sponsorisons.
Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyse, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d’essais cliniques pour des produits et des indications sans licence.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur les périodes où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essais cliniques peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .