Studio su epcoritamab sottocutaneo in combinazione con rituximab per via endovenosa e lenalidomide orale (R2) per valutare gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia in partecipanti adulti con linfoma follicolare precedentemente non trattato (EPCORE™FL-2)
1 giugno 2026 aggiornato da: Genmab
Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di eptoritamab + rituximab e lenalidomide (R2) rispetto alla chemioimmunoterapia nel linfoma follicolare precedentemente non trattato (EPCORE™FL-2)
Il linfoma follicolare (FL) è il secondo tumore a cellule B più comune e il tipo più comune di cancro dei linfociti. Sfortunatamente, questa malattia è incurabile con i trattamenti convenzionali e la malattia si ripresenta in quasi tutti i pazienti. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di epcoritamab in combinazione con lenalidomide e rituximab (R2) nel trattamento di partecipanti adulti con FL non trattato in precedenza. Verranno valutati gli eventi avversi e il cambiamento delle condizioni della malattia.
Epcoritamab è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del FL. I medici dello studio hanno inserito i partecipanti in 1 dei 4 gruppi, chiamati bracci di trattamento. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Circa 900 partecipanti adulti con FL precedentemente non trattato saranno arruolati in circa 250 centri in tutto il mondo.
I partecipanti riceveranno R2 (infusione endovenosa [IV] di rituximab (R) e capsule orali di lenalidomide) da solo o in combinazione con iniezioni sottocutanee di epcoritamab. I partecipanti possono anche ricevere la chemioimmunoterapia (CIT) scelta dallo sperimentatore: infusione IV di obinutuzumab (G) e iniezioni IV di ciclofosfamide, iniezioni IV di doxorubicina, iniezioni IV di vincristina, compresse orali di prednisone (CHOP) [G-CHOP]/R-CHOP o infusione G e IV di bendamustina (Benda) [G-Benda]/R-Benda. La durata totale dello studio sarà di 120 settimane.
Potrebbe esserci un onere terapeutico più elevato per i partecipanti a questo studio rispetto al loro standard di cura. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in un ospedale o in una clinica. L'effetto del trattamento verrà controllato mediante valutazioni mediche, esami del sangue, controllo degli effetti collaterali e compilazione di questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1095
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ABBVIE CALL CENTER
- Numero di telefono: 844-663-3742
- Email: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Luoghi di studio
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital /ID# 259320
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Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamento
- Liverpool Hospital /ID# 259321
-
Melbourne, New South Wales, Australia, 3000
- Reclutamento
- Peter MacCallum Cancer Center /ID# 260431
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamento
- Westmead Hospital /ID# 261465
-
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Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Reclutamento
- Townsville University Hospital /ID# 259323
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Reclutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital /ID# 259326
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital - Woolloongabba /ID# 259329
-
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Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Reclutamento
- Peninsula Private Hospital /ID# 259325
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Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamento
- Fiona Stanley Hospital /ID# 259324
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Reclutamento
- Royal Perth Hospital /ID# 259319
-
-
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Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgio, 2930
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 260324
-
Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Uza /Id# 260319
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 260311
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- Completato
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 260325
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent /ID# 260312
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 260304
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ-Delta. /ID# 260313
-
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Rio de Janeiro, Brasile, 22250-905
- Reclutamento
- Grupo Oncoclínicas Botafogo /ID# 260870
-
São Paulo, Brasile, 01401-002
- Reclutamento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 260829
-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 260822
-
São Paulo, Brasile, 01323-001
- Reclutamento
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência /ID# 260826
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasile, 70390-140
- Reclutamento
- DF Star /ID# 260844
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30360-680
- Reclutamento
- Oncocentro de Minas Gerais /ID# 260973
-
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Puerto Rico
-
Curitiba, Puerto Rico, Brasile, 81520-060
- Reclutamento
- Hospital Erasto Gaertner /ID# 260871
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasile, 17210-070
- Reclutamento
- Hospital Amaral Carvalho - Fundacao Doutor Amaral Carvalho /ID# 260828
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- Reclutamento
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 260843
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-900
- Reclutamento
- Fundacao Antonio Prudente - AC Camargo Cancer Center /ID# 260827
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Completato
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 260763
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Sofia, Bulgaria, 1797
- Reclutamento
- SHAT Hematologic Diseases /ID# 260457
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Completato
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 260685
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Completato
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 259277
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Reclutamento
- Victoria Hospital /ID# 260770
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus /ID# 264470
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Reclutamento
- CSSS Alphonse-Desjardins, CHAU de Levis /ID# 260527
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- Disc_Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 261075
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) /ID# 260617
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Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove - Sokolska /ID# 260560
-
Prague, Cechia, 100 34
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 260572
-
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Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 625 00
- Reclutamento
- Fakultni Nemocnice Brno - Jihlavska /ID# 260571
-
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-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital /ID# 259806
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Completato
- Peking University First Hospital /ID# 259816
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University /ID# 260014
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University /ID# 260558
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 260478
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University /ID# 260795
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 260446
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
- Reclutamento
- Shenzhen People's Hospital /ID# 260137
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530021
- Reclutamento
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 260537
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Reclutamento
- People's Hospital of Henan Province /ID# 259619
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Reclutamento
- Henan Cancer Hospital /ID# 259618
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Reclutamento
- Hubei Cancer Hospital /ID# 260506
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430048
- Reclutamento
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 259743
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410006
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital /ID# 260439
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 260507
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 260556
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
- Completato
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 260559
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 260217
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 251601
- Reclutamento
- Shandong Cancer Hospital /ID# 260808
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 260564
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 260015
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
- Reclutamento
- Tianjin Cancer Hospital /ID# 259807
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
- Reclutamento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 259616
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
- Reclutamento
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 260644
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650118
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital /ID# 260645
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 259742
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 259744
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 260566
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 260009
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital /ID# 260007
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center /ID# 260010
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center /ID# 260008
-
-
-
-
-
Zadar, Croazia, 23000
- Completato
- Zadar General Hospital /ID# 260837
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 260364
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Completato
- Klinicka bolnica Merkur /ID# 260393
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Completato
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 260456
-
Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
- Completato
- Clinical Hospital Dubrava /ID# 260452
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Croazia, 51000
- Reclutamento
- Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 260455
-
-
Split-Dalmatia County
-
Split, Split-Dalmatia County, Croazia, 21000
- Reclutamento
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 260454
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen Ø, Capital Region, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet /ID# 260779
-
Contatto:
- Site Coordinator
-
-
Central Jutland
-
Herning, Central Jutland, Danimarca, 7400
- Completato
- Regionshospitalet Godstrup /ID# 260778
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Roskilde Sygehus /ID# 260780
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital /ID# 260777
-
Vejle, Region Syddanmark, Danimarca, 7100
- Reclutamento
- Vejle Sygehus /ID# 260781
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-
-
-
Libourne, Francia, 33500
- Reclutamento
- CH Libourne - Hopital Robert Boulin /ID# 261478
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Hopital Saint-Louis /ID# 260509
-
Strasbourg, Francia, 67085
- Completato
- Clinique Sainte-Anne /ID# 261528
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14033
- Reclutamento
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 260875
-
-
Finistere
-
Brest, Finistere, Francia, 29200
- Reclutamento
- CHU Brest - Hopital de la Cavale Blanche /ID# 260601
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44277
- Reclutamento
- Hopital Prive du Confluent /ID# 260596
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 84000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 260511
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69495
- Reclutamento
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 260508
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, Francia, 72037
- Reclutamento
- Centre Hospitalier du Mans /ID# 260510
-
-
Île-de-France Region
-
Antony, Île-de-France Region, Francia, 92160
- Reclutamento
- Hopital Prive d'Antony /ID# 260598
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Germania, 76133
- Reclutamento
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe /ID# 260348
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 260388
-
Kassel, Hesse, Germania, 34125
- Reclutamento
- Klinikum Kassel /ID# 260432
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Eschweiler, North Rhine-Westphalia, Germania, 52249
- Completato
- St.-Antonius-Hospital /ID# 260520
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67063
- Reclutamento
- Klinikum Ludwigshafen /ID# 260688
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
- Reclutamento
- Otto-von-Guericke-Universitaet /ID# 260425
-
-
-
-
-
Aomori, Giappone, 030-0913
- Reclutamento
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 265692
-
Chiba, Giappone, 260-0801
- Completato
- Chiba Cancer Center /ID# 267316
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
- Reclutamento
- Fujita Health University Hospital /ID# 264679
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-8524
- Reclutamento
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266426
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Giappone, 910-1104
- Reclutamento
- University of Fukui Hospital /ID# 265680
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 265960
-
Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Reclutamento
- Kyushu University Hospital /ID# 267861
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Giappone, 960-1295
- Reclutamento
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 264994
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 720-0001
- Reclutamento
- Chugoku Central Hospital /ID# 266520
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
- Reclutamento
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 265031
-
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Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
- Completato
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 266379
-
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Ibaraki
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Giappone, 317-0077
- Reclutamento
- Hitachi General Hospital /ID# 265676
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Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
- Reclutamento
- Kitasato University Hospital /ID# 264675
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Kanagawa Cancer Center /ID# 265497
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Okayama-ken
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Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
- Completato
- Okayama University Hospital /ID# 267135
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-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital /ID# 266019
-
Sakai-shi, Osaka, Giappone, 590-0197
- Reclutamento
- Kindai University Hospital /ID# 265038
-
-
Tokyo
-
Bunkyo Ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
- Reclutamento
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 267692
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8654
- Reclutamento
- The University of Tokyo Hospital /ID# 266422
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- Reclutamento
- Yamaguchi University Hospital /ID# 265619
-
-
Yamanashi
-
Chuo-shi, Yamanashi, Giappone, 409-3898
- Reclutamento
- University of Yamanashi Hospital /ID# 264677
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Reclutamento
- General University Hospital of Alexandroupolis /ID# 260858
-
Athens, Grecia, 10676
- Reclutamento
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 259709
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26443
- Reclutamento
- Olympion General Clinic /ID# 262395
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 259708
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Reclutamento
- University General Hospital Attikon /ID# 260855
-
-
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israele, 4428164
- Reclutamento
- Meir Medical Center /ID# 259938
-
Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center. /ID# 268328
-
-
Haifa District
-
Afula, Haifa District, Israele, 1834111
- Reclutamento
- HaEmek Medical Center /ID# 259936
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah /ID# 259935
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israele, 8443901
- Reclutamento
- Soroka University Medical Center /ID# 259937
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
- Reclutamento
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 259934
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 259933
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 260886
-
Catania, Italia, 95123
- Reclutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 260890
-
Palermo, Italia, 90146
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 260888
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- Reclutamento
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 260744
-
Roma, Italia, 00128
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 260891
-
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 260887
-
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Torino
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Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Reclutamento
- Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCCS /ID# 260889
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Auckland
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Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Reclutamento
- Auckland City Hospital /ID# 259330
-
Takapuna, Auckland, Nuova Zelanda, 0622
- Reclutamento
- North Shore Hospital /ID# 260824
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-
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Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Completato
- Rijnstate /ID# 261219
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Reclutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 259051
-
-
North Brabant
-
Roosendaal, North Brabant, Olanda, 4708 AE
- Completato
- Bravis Ziekenhuis /ID# 259055
-
Tilburg, North Brabant, Olanda, 5022 GC
- Completato
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 261239
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1091 AC
- Completato
- Olvg /Id# 259543
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
- Reclutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum /ID# 259049
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3045 PM
- Reclutamento
- Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 259052
-
The Hague, South Holland, Olanda, 2545 AA
- Reclutamento
- HagaZiekenhuis /ID# 261220
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435 CM
- Reclutamento
- St. Antonius Ziekenhuis /ID# 259053
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +31-883-206-002
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-175
- Reclutamento
- Aidport sp z o.o. /ID# 267717
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow /ID# 260075
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej /ID# 260861
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
- Reclutamento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopern /ID# 260633
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
- Reclutamento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 260170
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Reclutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 260265
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Reclutamento
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 260262
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 787-758-2000 x 3569
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1649-035
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 259650
-
Porto, Portogallo, 4200-072
- Reclutamento
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil /ID# 259649
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1400-038
- Reclutamento
- Fundacao Champalimaud /ID# 259652
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia, Porto District, Portogallo, 4434-502
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Gaia/Espinho /ID# 259655
-
-
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie Hospital /ID# 260463
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE3 3HD
- Reclutamento
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 260792
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
- Reclutamento
- University Hospitals Plymouth NHS Trust /ID# 262671
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, W12 0HS
- Reclutamento
- Hammersmith Hospital /ID# 261124
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Reclutamento
- Queen Alexandra Hospital /ID# 269708
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 260466
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 030171
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 259699
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Fundeni Clinical Institute /ID# 260296
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 259704
-
-
Iaşi
-
Iași, Iaşi, Romania, 700483
- Reclutamento
- Institutul Regional de Oncologie /ID# 259697
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Reclutamento
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 259272
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Reclutamento
- University Clinical Center Serbia /ID# 259271
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 260900
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- Reclutamento
- University Clinical Center Kragujevac /ID# 259274
-
-
Vojvodina
-
Kamenitz, Vojvodina, Serbia, 21208
- Reclutamento
- Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 260223
-
-
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovacchia, 833 10
- Reclutamento
- Narodny onkologicky ustav /ID# 260638
-
-
Žilina Region
-
Martin, Žilina Region, Slovacchia, 036 01
- Completato
- Univerzitna nemocnica Martin /ID# 260631
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 260498
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 260492
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 260490
-
Cáceres, Spagna, 10003
- Reclutamento
- Hospital San Pedro de Alcantara /ID# 260502
-
Madrid, Spagna, 28027
- Reclutamento
- CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Madrid /ID# 261512
-
Madrid, Spagna, 28033
- Reclutamento
- MD Anderson Madrid /ID# 260500
-
Salamanca, Spagna, 37711
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 260491
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 260495
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Reclutamento
- Institut Catala dOncologia (ICO) - LHospitalet /ID# 261439
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 260497
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 260496
-
-
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701-2302
- Reclutamento
- UCSF Fresno /ID# 264712
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Reclutamento
- Scripps Mercy Hospital /ID# 265393
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Reclutamento
- Sansum Clinic Research /ID# 261596
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Reclutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 261203
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- Christiana Care Health Service /ID# 261207
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 262445
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 904-538-4488
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- Advent Health /ID# 261578
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Reclutamento
- Orlando Health Cancer Institute /ID# 260983
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9416
- Reclutamento
- Moffitt Cancer Center /ID# 259487
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Reclutamento
- Beacon Cancer Care - Coeur d'Alene /ID# 260670
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 259814
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Reclutamento
- Cancer Care Specialists Of Central Illinois /ID# 272464
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Completato
- Loyola University /ID# 259462
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Reclutamento
- Illinois Cancer Care, PC /ID# 261526
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
- Reclutamento
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology- South Office /ID# 259583
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314-3017
- Reclutamento
- University of Iowa Health Care /ID# 262132
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Reclutamento
- Norton Cancer Institute - St. Matthews /ID# 261076
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- University of Louisville Hospital /ID# 260544
-
-
Maine
-
Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
- Reclutamento
- New England Cancer Specialists - Westbrook /ID# 260672
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland, Baltimore /ID# 259538
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
- Reclutamento
- Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 259476
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Reclutamento
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 260489
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Reclutamento
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 260006
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Reclutamento
- Nebraska Cancer Specialists (NCS) - Regional Cancer Center - St Francis Location /ID# 262506
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Reclutamento
- NHO - Nebraska Hematology-Oncology /ID# 269692
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Reclutamento
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 262505
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Reclutamento
- University of Nebraska Medical Center /ID# 261996
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-4517
- Reclutamento
- University of New Mexico /ID# 261083
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
- Reclutamento
- Presbyterian Kaseman Hospital /ID# 262451
-
Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
- Reclutamento
- Presbyterian Rust Medical Center /ID# 262447
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206-5013
- Completato
- New York Oncology Hematology - Albany Cancer Center /ID# 261814
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Reclutamento
- NYU Langone Hospital - Long Island /ID# 265531
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Reclutamento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 259595
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016-6402
- Reclutamento
- NYU Langone Medical Center /ID# 264518
-
Troy, New York, Stati Uniti, 12180
- Reclutamento
- New York Oncology Hematology /ID# 270208
-
Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
- Reclutamento
- Clinical Research Alliance - Westbury /ID# 261078
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Novant Health Presbyterian Medical Center /ID# 259740
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Reclutamento
- Novant Health Forsyth Medical Center /ID# 259741
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45252
- Reclutamento
- Oncology Hematology Care, Inc - Blue Ash /ID# 261204
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1921
- Completato
- Taylor Cancer Research Center /ID# 260488
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Oncology Associates of Oregon, P.C. /ID# 261816
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- MUSC Hollings Cancer Center /ID# 259604
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Reclutamento
- Prisma Health /ID# 259602
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Sarah Cannon Research Institute - Tristar Centennial Medical Center /ID# 274985
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Reclutamento
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 261208
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246-2003
- Reclutamento
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center /ID# 261206
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4000
- Reclutamento
- MD Anderson Cancer Center /ID# 260984
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Oncology Consultants /ID# 268390
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Joe Arrington Cancer Research /ID# 260382
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Reclutamento
- Intermountain Healthcare LDS Hospital /ID# 259759
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Reclutamento
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 261205
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 98684
- Reclutamento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia /ID# 261592
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Reclutamento
- Swedish Cancer Institute - Edmonds /ID# 266356
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Reclutamento
- Swedish Cancer Institute - Issaquah /ID# 266358
-
Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5028
- Reclutamento
- Vista Oncology - East Olympia /ID# 261360
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Reclutamento
- Virginia Mason Hospital & Medical Center /ID# 260549
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- Swedish Medical Center - Seattle /ID# 260370
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262133
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1864
- Reclutamento
- Wits Clinical Research /ID# 260958
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0044
- Reclutamento
- Alberts Cellular Therapy /ID# 260514
-
-
Western Cape
-
Kuils River, Western Cape, Sud Africa, 7580
- Reclutamento
- Haemalife Inc. /ID# 260513
-
-
-
-
Västra Götaland County
-
Borås, Västra Götaland County, Svezia, 501 82
- Completato
- Sodra Alvsborgs sjukhus /ID# 261168
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 41346
- Completato
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset /ID# 266600
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital /ID# 260357
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 260361
-
Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 260363
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital /ID# 260341
-
-
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
- Reclutamento
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 259804
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege Universitesi Tip Fakultesi /ID# 259803
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
- Reclutamento
- Kocaeli University Med Faculty /ID# 259717
-
Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
- Reclutamento
- Ondokuz Mayis Universitesi /ID# 259713
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34381
- Reclutamento
- Istanbul Florence Nightingale Hospital /ID# 271291
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Reclutamento
- Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 260052
-
Budapest, Ungheria, 1097
- Completato
- Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 260049
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
- Completato
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 260051
-
-
Tolna County
-
Szekszárd, Tolna County, Ungheria, 7100
- Reclutamento
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz /ID# 260048
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Ungheria, 9700
- Reclutamento
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 260050
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di linfoma follicolare (FL).
- Presentare CD20+, FL classico confermato istologicamente (precedentemente FL di grado da 1 a 3a) alla più recente biopsia tumorale rappresentativa basata sul referto patologico locale, secondo la quinta edizione della classificazione dei tumori ematolinfoidi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
- Sono disposti e in grado di rispettare le procedure richieste nel presente protocollo.
- Deve avere una malattia in stadio III o IV, o stadio II con malattia bulky (diametro del tumore >= 7 cm).
- Deve necessitare di un trattamento sistemico per sperimentatore, come evidenziato dal soddisfacimento di almeno uno dei criteri del Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire (GELF).
Presenta una o più lesioni target:
- Una tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (CT) che dimostra lesioni PET-positive e
- >=1 lesione nodale misurabile (asse lungo >1,5 cm) o >=1 lesione extra-nodale misurabile (asse lungo >1,0 cm) alla TAC o alla risonanza magnetica
- Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
- Idoneo a ricevere uno dei regimi di cura standard: chemioimmunoterapia (CIT) [Braccio B] o rituximab e lenalidomide (R2) [Braccio C].
- Avere valori di laboratorio che soddisfano i criteri del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Hanno subito un intervento chirurgico importante entro 4 settimane prima della randomizzazione.
- Avere una malattia attiva da citomegalovirus (CMV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio B: Chemioimmunoterapia (CIT) Opzione A
I partecipanti riceveranno l'Opzione A CIT (obinutuzumab (G) e ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone (CHOP) [G-CHOP]/rituximab (R)-CHOP durante la durata del trattamento di 120 settimane.
|
Infusione IV
Tavoletta orale
Iniezione IV
Infusione endovenosa (IV).
Iniezione IV
Iniezione IV
|
|
Sperimentale: Braccio B: Chemioimmunoterapia (CIT) Opzione B
I partecipanti riceveranno l'Opzione B CIT (G e bendamustina (Benda) [G-Benda]/R-Benda durante la durata del trattamento di 120 settimane.
|
Infusione IV
Tavoletta orale
Infusione endovenosa (IV).
Infusione IV
|
|
Sperimentale: Braccio C: lenalidomide e rituximab (R2)
I partecipanti riceveranno lenalidomide e rituximab (R2) durante la durata del trattamento di 120 settimane.
|
Infusione endovenosa (IV).
Capsula orale
|
|
Sperimentale: ARM A1: Epcoritamab + Lenalidomide e Rituximab (R2)
I partecipanti riceveranno EpcoritaMab in combinazione con R2 (ER2), seguito da Epcoritamab durante la durata del trattamento di 120 settimane.
|
Infusione endovenosa (IV).
Capsula orale
Iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: ARM A2: Epcoritamab + Lenalidomide e Rituximab (R2)
I partecipanti riceveranno Epcoritamab in combinazione con R2 (ER2), durante la durata del trattamento di 24 settimane.
|
Infusione endovenosa (IV).
Capsula orale
Iniezione sottocutanea (SC).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arm A1 vs Arm B: percentuale di partecipanti che ottengono un tasso di risposta completo a 30 mesi (CR30)
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
|
CR30 sarà determinato dalla tomografia a tomografia a tomografia a emissione di positroni (CAT Scan) [PET-CT] per Lugano 2014 Criteri, come valutato dal Comitato di revisione indipendente (IRC).
|
Fino a 30 mesi
|
|
Arm A1 vs Arm B: numero di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
|
Fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Braccio A1 vs braccio B: sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
L'OS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte di qualsiasi causa.
|
Fino a 10 anni
|
|
Braccio A1 vs braccio B: tasso di negatività minima residua (MRD) tasso di negatività
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Tasso di negatività MRD, definito come l'assenza di molecole specifiche del tumore nel sangue intero e/o nel midollo osseo nei partecipanti con linfoma follicolare (FL) MRD al basale.
|
Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM B: cambiamento dal basale nel funzionamento fisico (PF) secondo l'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro per il cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 21 settimane
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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21 settimane
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Arm A1 vs Arm A2: percentuale di partecipanti che raggiungono CR30
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
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CR30 sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato da IRC.
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Fino a 30 mesi
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Arm A1 vs Arm C: percentuale di partecipanti che raggiungono CR30
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
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CR30 sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato da IRC.
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Fino a 30 mesi
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Arm A1 vs Arm A2: numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio A2: tasso di negatività MRD
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Negatività MRD, definita come l'assenza di molecole specifiche del tumore nel sangue intero e/o nel midollo osseo nei partecipanti con MRD FL al basale.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: tasso di negatività MRD
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Negatività MRD, definita come l'assenza di molecole specifiche del tumore nel sangue intero e/o nel midollo osseo nei partecipanti con MRD FL al basale.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: Cambia dal basale in PF secondo EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: cambia dal basale in PF secondo EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: OS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'OS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte di qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: sistema operativo
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'OS è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data di morte di qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: percentuale di partecipanti che raggiungono CR30
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
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CR30 sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 30 mesi
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Braccio A1 vs braccio B: percentuale di partecipanti che raggiungono CR30
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
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CR30 sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 30 mesi
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Arm A1 vs Arm C: percentuale di partecipanti che raggiungono CR30
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
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CR30 sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 30 mesi
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Arm A1 vs Arm A2: numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per investigatore, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per investigatore, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con PFS
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a quando la progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 per investigatore, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: percentuale di partecipanti con variazione del tasso CR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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CR sarà determinato da PET-CT per Lugano 2014 Criteri, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: numero di partecipanti con migliore risposta complessiva (BOR) per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono la CR o la risposta parziale (PR) determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'investigatore o dalla morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: numero di partecipanti con Bor per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'IRC o dalla morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: numero di partecipanti con BOR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'investigatore o morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: numero di partecipanti con BOR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'IRC o dalla morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con BOR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'investigatore o morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con Bor per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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BOR è definito come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR determinati dai criteri di Lugano 2014 valutati dall'IRC o dalla morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: numero di partecipanti con sopravvivenza libera da eventi (EFS) per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: numero di partecipanti con EFS per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per investigatore o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: numero di partecipanti con EFS per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm B: numero di partecipanti con EFS per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per investigatore o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con EFS per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per IRC, o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: numero di partecipanti con EFS per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EFS è definito come il tempo dalla randomizzazione fino a quando l'evento avverso determinato dai criteri di Lugano 2014 per investigatore o morte, a seconda di quale si verifichi prima.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: durata della risposta (DOR) per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: Dor per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: Dor per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: Dor per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: Dor per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato da IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: Dor per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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DOR è definito come il tempo da PR o CR alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio A2: durata della risposta completa (DOCR) per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: DOCR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: DOCR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: DOCR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: DOCR per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: DOCR per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il DOCR è definito come il tempo dalla progressione di CR alla malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'investigatore.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: Time to Next Anti-Lyphoma Therapy (TTNT) per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: TTNT per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: TTNT per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: ttnt per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: TTNT per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Braccio a1 vs braccio c: ttnt per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: TTNT per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il TTNT è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima somministrazione documentata della successiva terapia anti-linfoma.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: Time to Progression per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: Time to Progression per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: tempo di progressione per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: tempo di progressione per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: tempo di progressione per IRC
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dall'IRC.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: Time to Progression per investigatore
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Tempo di progressione definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia per criteri di Lugano 2014, come valutato dallo investigatore.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: numero di partecipanti con sopravvivenza libera da progressione dopo la successiva terapia anti-linfoma (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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PFS2 è definito come il tempo dopo la successiva terapia anti-linfoma alla prima occorrenza della progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 valutati dal ricercatore o morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: numero di partecipanti con PFS2
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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PFS2 è definito come il tempo dopo la successiva terapia anti-linfoma alla prima occorrenza della progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 valutati dal ricercatore o morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: numero di partecipanti con PFS2
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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PFS2 è definito come il tempo dopo la successiva terapia anti-linfoma alla prima occorrenza della progressione della malattia determinata dai criteri di Lugano 2014 valutati dal ricercatore o morte per qualsiasi causa.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: modifica della tollerabilità misurata dai criteri di terminologia dei risultati comuni segnalati dal paziente per eventi avversi (Pro-CTCAE)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il pro-CTCAE è un sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente sviluppato per valutare la tossicità sintomatica nei partecipanti agli studi clinici sul cancro.
Gli articoli pro-CTCAE valutano i sintomi comuni dal trattamento dello studio sulla loro frequenza, gravità, interferenza, quantità, presenza/assenza.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambiamento di tollerabilità misurata da pro-ctcae
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il pro-CTCAE è un sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente sviluppato per valutare la tossicità sintomatica nei partecipanti agli studi clinici sul cancro.
Gli articoli pro-CTCAE valutano i sintomi comuni dal trattamento dello studio sulla loro frequenza, gravità, interferenza, quantità, presenza/assenza.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: cambiamento di tollerabilità misurata da Pro-CTCAE
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il pro-CTCAE è un sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente sviluppato per valutare la tossicità sintomatica nei partecipanti agli studi clinici sul cancro.
Gli articoli pro-CTCAE valutano i sintomi comuni dal trattamento dello studio sulla loro frequenza, gravità, interferenza, quantità, presenza/assenza.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: cambiamento di tollerabilità misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (fact -g) Articolo GP5
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La valutazione funzionale della terapia del cancro singolarmente elemento - GP5 (Fact -GP5) è una singola domanda che si pone se il partecipante è infastidito dagli effetti collaterali del trattamento.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: modifica della tollerabilità misurata dall'articolo di fact-g GP5
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il fact-gp5 è un'unica domanda che pone se il partecipante sia infastidito dagli effetti collaterali del trattamento.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: modifica della tollerabilità misurata dall'articolo di fact-gp gp5
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il fact-gp5 è un'unica domanda che pone se il partecipante sia infastidito dagli effetti collaterali del trattamento.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: cambiamento dei sintomi misurati dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - linfoma (Fact -Lym)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo del paziente fact-LYM riportato esito (PRO) è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambiamento dei sintomi misurati da fact-lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo del paziente fact-LYM riportato esito (PRO) è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: cambiamento dei sintomi misurati da fact-lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo del paziente fact-LYM riportato esito (PRO) è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm A2: cambiamento di qualità della vita (QOL) come misurato da fact-lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambiamento nella QoL misurata da fact-lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: cambiamento nella QoL misurata da Fact-Lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: deterioramento pro time-to-prima (TTD) nel benessere usando la sottoscala del linfoma (LYMS) di Fact-Lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: TTD in benessere usando Lyms of Fact-Lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: TTD in benessere usando Lyms of Fact-Lym
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'obiettivo di Fact-Lym Pro è valutare i problemi di qualità della vita legati alla salute per i pazienti di linfoma adulto.
Utilizza una scala di tipo Likert a 5 punti.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: cambiamento nella QOL misurata dalla qualità della vita europea a 5 livelli (EuroQOL) -5-dimensione [EQ-5D-5L]
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato e non specifico per misurare la qualità della vita legata alla salute.
L'EQ-5D-5L valuta la salute generale su 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Ogni dimensione ha 5 livelli (nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi).
I punteggi per le 5 dimensioni vengono utilizzati per calcolare un punteggio di un singolo indice di utilità che va da 0 a 1 che rappresenta lo stato di salute generale dell'individuo, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambiamento nel QOL misurato da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato e non specifico per misurare la qualità della vita legata alla salute.
L'EQ-5D-5L valuta la salute generale su 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Ogni dimensione ha 5 livelli (nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi).
I punteggi per le 5 dimensioni vengono utilizzati per calcolare un punteggio di un singolo indice di utilità che va da 0 a 1 che rappresenta lo stato di salute generale dell'individuo, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM C: cambiamento nel QOL misurato da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EQ-5D-5L è uno strumento standardizzato e non specifico per misurare la qualità della vita legata alla salute.
L'EQ-5D-5L valuta la salute generale su 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione).
Ogni dimensione ha 5 livelli (nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi).
I punteggi per le 5 dimensioni vengono utilizzati per calcolare un punteggio di un singolo indice di utilità che va da 0 a 1 che rappresenta lo stato di salute generale dell'individuo, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: TTD in PF usando la scala di funzionamento fisico QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: TTD in PF usando la scala di funzionamento fisico QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM C: TTD in PF usando la scala di funzionamento fisico QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Il PF di EORTC QLQ-C30 è un questionario a 5 elementi per valutare la funzione fisica del partecipante, con un'indicazione del punteggio più elevata peggiore.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: Cambia dalla linea di base negli elementi e domini rimanenti dell'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EORTC QLQ-C30: un questionario di 30 articoli per valutare la qualità della vita dei malati di cancro su funzioni e sintomi fisici, emotivi, cognitivi e sociali.
Con un punteggio più alto indicazione peggiore della vita.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambia dal basale negli articoli rimanenti e nei domini dell'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EORTC QLQ-C30: un questionario di 30 articoli per valutare la qualità della vita dei malati di cancro su funzioni e sintomi fisici, emotivi, cognitivi e sociali.
Con un punteggio più alto indicazione peggiore della vita.
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Fino a 10 anni
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Arm A1 vs Arm C: cambia dal basale negli elementi e domini rimanenti dell'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'EORTC QLQ-C30: un questionario di 30 articoli per valutare la qualità della vita dei malati di cancro su funzioni e sintomi fisici, emotivi, cognitivi e sociali.
Con un punteggio più alto indicazione peggiore della vita.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: cambiamento nell'impressione globale del paziente del cambiamento (PGIC) per i sintomi del linfoma generale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La misura di auto-relazione PGIC riflette la convinzione di un partecipante sull'efficacia del trattamento.
Il PGIC è una scala a 7 punti che raffigura la valutazione del miglioramento complessivo di un partecipante dall'inizio del trattamento.
I partecipanti valutano la loro variazione come molto migliorato, molto migliorato, minimamente migliorato, nessuna variazione, minimamente peggio, molto peggio o molto peggio.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: cambiamento di PGIC per sintomi di linfoma generale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La misura di auto-relazione PGIC riflette la convinzione di un partecipante sull'efficacia del trattamento.
Il PGIC è una scala a 7 punti che raffigura la valutazione del miglioramento complessivo di un partecipante dall'inizio del trattamento.
I partecipanti valutano la loro variazione come molto migliorato, molto migliorato, minimamente migliorato, nessuna variazione, minimamente peggio, molto peggio o molto peggio.
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Fino a 10 anni
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ARM A1 vs ARM A2: cambiamento nell'impressione globale del paziente di gravità (PGI) per i sintomi del linfoma generale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La misura di auto-relazione PGI riflette la convinzione di un partecipante sui loro sintomi di linfoma negli ultimi 7 giorni.
Il PGI è una scala a 5 punti che raffigura la valutazione della gravità generale di un partecipante.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio B: cambiamento nei PGI per i sintomi del linfoma generale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La misura di auto-relazione PGI riflette la convinzione di un partecipante sui loro sintomi di linfoma negli ultimi 7 giorni.
Il PGI è una scala a 5 punti che raffigura la valutazione della gravità generale di un partecipante.
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Fino a 10 anni
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Braccio A1 vs braccio C: cambiamento nei PGI per i sintomi del linfoma generale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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La misura di auto-relazione PGI riflette la convinzione di un partecipante sui loro sintomi di linfoma negli ultimi 7 giorni.
Il PGI è una scala a 5 punti che raffigura la valutazione della gravità generale di un partecipante.
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2037
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2037
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie
- Linfoma
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma, follicolare
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Benzimidazoli
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Carboidrati
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Glicosidi
- Piperidine
- Indoli
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Incintadienediols
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Antracicline
- Naftaceni
- Aminoglicosidi
- Butirati
- Anticorpi, monoclonali, derivati da murina
- Daunorubicina
- Ftalimides
- Acidi ftalici
- Acidi, carbociclico
- Piperidoni
- Isoindoli
- Lenalidomide
- Bendamustina cloridrato
- Rituximab
- Prednisone
- Ciclofosfamide
- Doxorubicina
- Vincristina
- obinutuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- M22-003
- 2023-506906-38-00 (Altro identificatore: EU CT)
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Le richieste di dati possono essere inviate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto principale viene accettato per la pubblicazione.
Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente collegamento https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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