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수술 전 불안 수준이 수술 후 인후통에 미치는 영향

2025년 2월 3일 업데이트: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

고막성형술 환자의 수술 전 불안 수준이 수술 후 인후통에 미치는 영향

고막성형술은 만성 중이염 및 그 후유증의 병리를 교정하기 위해 결합조직 이식편으로 고막의 결손을 복구하는 수술의 총칭입니다. 중이와 유양돌기 계통의 병리는 중이의 점막과 이소골이 완전히 건조되는 중앙 고막 천공부터 중이의 전체 막과 이소골이 파괴되는 진주종까지 다양할 수 있으며 때로는 다음과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 안면 마비, 미로 누공, 수막염 및 뇌 농양이 관찰됩니다. 천공된 고막만 복구하는 단순 고막성형술은 고막성형술의 가장 간단한 유형입니다. 근치 유방절제술은 중이와 외이 유양돌기 시스템을 단일 구멍으로 성형하는 시술입니다.

불안은 대개 그 근원이 불확실한 불안한 감정으로 정의되는 감정 상태입니다. 이는 교감신경, 부교감신경 및 내분비 자극의 결과로 비정상적인 혈역학적 변화를 일으킬 수 있습니다. 수술을 기다리는 시간 동안 환자의 불안과 두려움은 더욱 커집니다. 수술 전 준비 기간에서 불안을 제거하는 것은 수술 후 회복의 질을 향상시키고 비용을 절감하는 데 중요합니다(4). 특성불안과 상태불안을 별도로 측정하는 State-Trait Anxiety Scale(STAI: State-Trait Anxiety Inventory), APAIS, Hospital Depression and Anxiety Scale(HADS), Beck Anxiety Scale(Beck Anxiety Scale) 등의 척도를 사용할 수 있습니다. 불안 수준을 결정합니다.

수술 후 인후통(POST)은 전신 마취의 흔한 합병증입니다. 다른 합병증에 비해 덜 해롭기는 하지만 수술 후 환자의 편안함을 감소시키고 입원기간을 연장시킬 수 있습니다. 삽관 후 환자는 POST로 인해 쉰 목소리, 연하곤란, 기침 및 목 건조증과 같은 합병증을 경험할 수 있습니다. 기관 삽관과 관련된 발생률은 62%로 보고되고 있으며 후두경 검사에 의한 부상이나 커프 압력으로 인한 기관 점막의 손상으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 수술 후 인후염은 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미치고 불쾌한 마취 경험을 초래할 수 있습니다.

본 연구는 고실성형술을 받은 환자의 수술 전 불안 수준과 수술 후 인후통 및 기타 합병증 사이의 관계를 밝히는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인구통계학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI) 및 ASA 분류는 수술 전에 기록됩니다. 특성 및 상태 불안 척도(STAI-T 및 STAI-S)는 수술 전 방문 시 관리됩니다. 마취 유도 전에 표준 마취 모니터링(심전도-ECG, 비침습적 혈압-NIBP, 맥박산소측정-SPO2, 체온, EtCO2- 호기말 이산화탄소), 신경근 모니터링(TOF)을 수행합니다. 이 데이터는 작업 시작부터 끝까지 5분(분) 간격으로 기록됩니다. 적절한 너비의 혈관 통로가 열리고 10ml/kg의 균형 잡힌 결정질 수액 주입이 시작됩니다. 리도카인 1 mg/kg, 펜타닐 1 mg/kg, 프로포폴 2-3 mg/kg 및 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 정맥 내로 투여합니다(IV). 그런 다음 TOFR(Train of Four rate) 반응이 0일 때 남성 환자의 경우 내경 8.0~8.5mm, 여성 환자의 경우 7~7.5mm의 직선 튜브를 선택하여 Macintosh 블레이드 3 또는 4를 사용하여 구강기관 삽관을 수행합니다. . (신경근차단제가 필요한 경우 로쿠로니움 0.1 mg/kg IV를 추가 투여한다. 기관내관(ETT) 커프 압력은 커프 압력계를 사용하여 20-30cmH2O로 조정됩니다. ETT 커프 압력은 20분 간격으로 측정되어 파일에 기록됩니다. 마취 유지는 0.5L/min 신선 가스 흐름, 40-45 사이의 흡기 산소 수준의 산소 농도, 최소 폐포 농도(MAK) 1.0의 sevoflurane을 사용하여 수행됩니다. 기계 환기는 EtCO2가 35~40mmHg 사이인 Volume-Auto Flow 모드로 수행됩니다. 진통 유지는 레미펜타닐 주입(0.6-15 mcg/kg/시간)으로 제공됩니다. 환자의 혈역학 지표가 기준치 대비 (±) 15% 변화하는 경우, 레미펜타닐 주입 용량을 지정된 간격으로 증가 및 감소시켜 중재하고 수술 종료 시 수술 중 소모된 양을 기록합니다. . 저혈압은 수축기 동맥압이 기준치에 비해 30% 감소할 때 저혈압으로 정의됩니다. 치료 시에는 0.9% NaCl 급속주입액 250ml를 먼저 투여합니다. 반응이 없으면 에페드린 IV 10mg을 투여합니다. 서맥이 발생하면(심박수 50회/분 이하) 아트로핀 0.5mg을 IV로 투여한다.

파라세타몰 10 mg/kg과 트라마돌 1 mg/kg을 수술이 종료되기 전에 투여합니다. 작업이 끝나면 신선 가스 유량이 8L/min으로 증가됩니다. Sugammadex 4mg/kg을 IV 투여하여 신경근 차단을 종료합니다. TOFR이 0.9이면 환자는 발관되어 수술 후 회복실(PACU)로 이송됩니다. Aldrete 점수 ≥ 9인 환자는 PACU에서 병동으로 이송됩니다.

피부 절개부터 수술이 끝날 때까지의 시간을 "수술 시간"으로 기록합니다. sevoflurane(Sevorane 100% 흡입 용액) 흐름 종료부터 발관까지의 시간을 "발관 시간"으로 기록하고, 마취 유도부터 발관까지의 시간을 "마취 시간"으로 기록합니다. 환자가 PACU에 입원한 후 병동으로 퇴원할 때까지의 시간을 "회복 시간"으로 기록합니다.

인후통, 쉰 목소리, 기침, 메스꺼움 및 구토에 대한 수술 후 불만 사항은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 0, 2, 4 및 24시간에 기록됩니다. 연구에서 환자는 STAI-I에 따라 평가되고 2개 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1: 45점 미만의 환자 - 불안 없음. 그룹 2: 점수가 45점 이상인 환자 - 불안이 있습니다.

지원자의 수술 중 데이터와 수술 후 합병증 상태는 불안 평가 척도 결과를 알지 못하는 마취과 의사가 추적하여 파일에 기록됩니다.

NRS(Numerical Rating Scale): 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.

모든 환자에게 수술 후 0, 2, 4, 12 및 24시간에 인후염이 있는지 질문합니다. 환자는 인후통에 대해 0-10 사이의 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Balikesir, 칠면조
        • Balikesir University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 고막성형술을 받은 18세에서 65세 사이의 남성과 여성 자원 봉사자를 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  1. 전신 마취하에 삽관
  2. 수술 시간 ≥30분, ≤ 4시간
  3. 18~65세
  4. ASA I-II 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  1. 동의서 및 불안평가척도를 읽고 이해하지 못하는 자
  2. 이전 성대 수술
  3. 이전 두경부 수술
  4. 임산부
  5. 스테로이드를 사용하는 환자
  6. 항우울제 약물 사용자 및 정신질환 진단을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI-I&인후염
기간: 수술 후 24시간
NRS(Numeric Rating Scale)에 따라 인후염 환자의 불안 수준이 0, 2, 4 및 24시간에 얼마나 효과적인지 조사할 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침, 메스꺼움, 구토 및 쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간

모든 환자에게 수술 후 0, 2, 4, 12 및 24시간에 쉰 목소리를 호소하는지 여부를 질문합니다. 환자는 쉰 목소리에 대해 0-1-2-3 사이의 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.

모든 환자는 수술 후 0, 2, 4, 12, 24시간에 기침에 관해 질문을 받게 됩니다. 환자는 기침 증상에 대해 0-1-2-3 사이의 점수를 매겨야 합니다.

모든 환자는 수술 후 0, 2, 4, 12, 24시간에 오심 및 구토에 관해 질문을 받게 됩니다. 환자는 메스꺼움과 구토에 대해 0-1-2-3 사이의 점수를 매겨야 합니다.

수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nazan Kocaoğlu, Balikesir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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