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L'effet du niveau d'anxiété préopératoire sur les maux de gorge postopératoires

3 février 2025 mis à jour par: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

L'effet du niveau d'anxiété préopératoire sur les maux de gorge postopératoires chez les patients ayant subi une tympanoplastie

La tympanoplastie est le nom général donné aux opérations dans lesquelles le défaut de la membrane tympanique est réparé avec une greffe de tissu conjonctif pour corriger la pathologie de l'otite moyenne chronique et ses séquelles. La pathologie de l'oreille moyenne et du système mastoïde peut varier d'une perforation de la membrane tympanique centrale dans laquelle la muqueuse et les osselets de l'oreille moyenne sont complètement secs jusqu'au cholestéatome dans lequel la totalité de la membrane et des osselets de l'oreille moyenne sont détruits et parfois des complications telles que On observe une paralysie faciale, une fistule labyrinthique, une méningite et un abcès cérébral. Une myringoplastie simple dans laquelle seul le tympan perforé est réparé est le type de tympanoplastie le plus simple. Une mastéidectomie radicale est une procédure dans laquelle l’oreille moyenne et le système mastoïde de l’oreille externe sont moulés dans une seule cavité.

L'anxiété est un état émotionnel défini comme un sentiment d'agitation dont la source est généralement incertaine. Il peut provoquer des modifications hémodynamiques anormales dues à une stimulation sympathique, parasympathique et endocrinienne. L'anxiété et la peur des patients augmentent pendant qu'ils attendent l'opération. L'élimination de l'anxiété pendant la période de préparation préopératoire est importante pour améliorer la qualité de la récupération postopératoire et réduire les coûts (4). Des échelles telles que State-Trait Anxiety Inventory (STAI : State-Trait Anxiety Inventory), APAIS, Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) et Beck Anxiety Scale (Beck Anxiety Scale), qui mesurent séparément les traits et l'anxiété d'état, peuvent être utilisées. pour déterminer les niveaux d’anxiété.

Le mal de gorge postopératoire (POST) est une complication courante de l'anesthésie générale. Bien qu’elle soit moins nocive que d’autres complications, elle diminue le confort postopératoire des patients et peut prolonger le séjour hospitalier. Après l'intubation, les patients peuvent présenter des complications telles qu'un enrouement, une dysphagie, une toux et une gorge sèche avec le POST. L'incidence liée à l'intubation trachéale est de 62 % et on pense qu'elle est causée par une blessure causée par la laryngoscopie ou par une lésion de la muqueuse trachéale due à la pression du brassard. Les maux de gorge en période postopératoire affectent négativement le confort du patient et peuvent conduire à une expérience anesthésique désagréable.

Cette étude visait à révéler la relation entre le niveau d'anxiété préopératoire et les maux de gorge postopératoires et d'autres complications chez les patients subissant une tympanoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données démographiques (âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC) et classification ASA seront enregistrées en préopératoire. L'échelle d'anxiété de trait et d'état (STAI-T et STAI-S) sera administrée lors de la visite préopératoire. Surveillance d'anesthésie standard (électrocardiogramme-ECG, tension artérielle non invasive-NIBP, oxymétrie de pouls-SPO2, température, EtCO2- Dioxyde de carbone de fin d'expiration), une surveillance neuromusculaire (TOF) sera effectuée avant l'induction de l'anesthésie. Ces données seront enregistrées à intervalles de 5 minutes (min) du début à la fin de l'opération. Un accès vasculaire de largeur appropriée sera ouvert et une perfusion de liquide cristalloïde équilibré de 10 ml/kg sera démarrée. La lidocaïne 1 mg/kg, le fentanyl 1 mg/kg, le propofol 2-3 mg/kg et le rocuronium 0,6 mg/kg seront administrés par voie intraveineuse (IV). Ensuite, lorsque la réponse du train de quatre (TOFR) est nulle, l'intubation orotrachéale sera réalisée avec Macintosh bleyd 3 ou 4 en sélectionnant des tubes droits d'un diamètre intérieur de 8,0 à 8,5 mm pour les patients de sexe masculin et de 7 à 7,5 mm pour les patientes. . (En cas de besoin d'un bloqueur neuromusculaire, du rocuronium 0,1 mg/kg IV sera administré en plus. La pression du brassard de la sonde endotrachéale (ETT) sera ajustée à 20-30 cmH2O avec un manomètre à brassard. La pression du brassard ETT sera mesurée à intervalles de 20 minutes et enregistrée dans le dossier. L'entretien de l'anesthésie sera effectué avec un débit de gaz frais de 0,5 L/min, une concentration d'oxygène avec un niveau d'oxygène inspiratoire compris entre 40 et 45, du sévoflurane avec une concentration alvéolaire minimale (MAK) de 1,0. La ventilation mécanique sera effectuée avec le mode Volume-Auto Flow avec EtCO₂ entre 35 et 40 mmHg. L'entretien de l'analgésie sera assuré par une perfusion de rémifentanil (0,6 à 15 mcg/kg/heure). En cas de changement de (±) 15 % des paramètres hémodynamiques du patient par rapport aux valeurs de base, la dose de perfusion de rémifentanil sera modifiée en augmentant et en diminuant aux intervalles spécifiés et la quantité consommée en peropératoire à la fin de l'opération sera enregistrée. . L'hypotension sera définie comme une hypotension lorsque la pression artérielle systolique diminue de 30 % par rapport à la ligne de base. Au cours du traitement, 250 ml de perfusion rapide de NaCl à 0,9% seront administrés en premier. Si aucune réponse n'est obtenue, 10 mg d'éphédrine IV seront administrés. En cas de bradycardie (fréquence cardiaque ≤ 50 battements/min), de l'atropine 0,5 mg IV sera administrée.

Du paracétamol 10 mg/kg et du tramadol 1 mg/kg seront administrés avant la fin de l'opération. Le débit de gaz frais sera augmenté à 8 L/min à la fin de l'opération. Sugammadex 4 mg/kg sera administré IV pour mettre fin au blocage neuromusculaire. Lorsque le TOFR est de 0,9, le patient sera extubé et transféré à l'unité de récupération postopératoire (PACU). Les patients avec un score d'Aldrete ≥ 9 seront transférés de la PACU au service.

Le temps écoulé entre l'incision cutanée et la fin de l'intervention chirurgicale sera enregistré comme « Durée de l'opération ». Le temps entre la fin du débit de sévoflurane (solution pour inhalation Sevorane 100 %) et l'extubation sera enregistré comme « Temps d'extubation », et le temps entre l'induction de l'anesthésie et l'extubation sera enregistré comme « Temps d'anesthésie ». Le temps entre l'admission du patient à la PACU et sa sortie dans le service sera enregistré comme « Temps de récupération ».

Les plaintes postopératoires de maux de gorge, d'enrouement, de toux, de nausées et de vomissements seront enregistrées à 0, 2, 4 et 24 heures à l'aide d'échelles d'évaluation numérique (NRS). À la fin de l'étude, les patients seront évalués selon STAI-I et divisés en 2 groupes. Groupe 1 : Patients en dessous de 45 points – pas d'anxiété. Groupe 2 : Patients avec des scores supérieurs à 45 - il y a de l'anxiété.

Les données peropératoires et l'état des complications postopératoires des volontaires seront suivis par un anesthésiste qui n'est pas au courant des résultats de l'échelle d'évaluation de l'anxiété et enregistrés dans le dossier.

Échelle d'évaluation numérique (NRS) : zéro indique l'absence de douleur et dix points indiquent une douleur insupportable.

Il sera demandé à tous les patients s'ils ont mal à la gorge 0, 2, 4, 12 et 24 heures après l'opération. Il sera demandé aux patients de donner un score compris entre 0 et 10 pour les maux de gorge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Balikesir, Turquie
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude recrutera des hommes et des femmes volontaires âgés de 18 à 65 ans ayant subi une tympanoplastie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Intubé sous anesthésie générale
  2. Durée chirurgicale ≥30 minutes et ≤ 4 heures
  3. 18-65 ans
  4. Les patients ASA I-II seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui sont incapables de lire et de comprendre le formulaire de consentement et l’échelle d’évaluation de l’anxiété
  2. Chirurgie antérieure de la corde vocale
  3. Chirurgie antérieure de la tête et du cou
  4. Femmes enceintes
  5. Patients utilisant des stéroïdes
  6. Les utilisateurs d'antidépresseurs et les patients diagnostiqués avec une maladie psychiatrique seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
STAI-I et mal de gorge
Délai: 24 heures postopératoires
On étudiera l'efficacité du niveau d'anxiété chez les patients souffrant de maux de gorge selon NRS (Numeric Rating Scale) à 0, 2, 4 et 24 heures.
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
toux, nausées-vomissements et enrouement
Délai: 24 heures postopératoires

Il sera demandé à tous les patients s'ils se plaignent d'enrouement à 0, 2, 4, 12 et 24 heures après l'opération. Il sera demandé aux patients de donner un score compris entre 0-1-2-3 pour l'enrouement.

Tous les patients seront interrogés sur la toux 0, 2, 4, 12 et 24 heures après l'opération. Il sera demandé aux patients de donner un score compris entre 0-1-2-3 pour les plaintes de toux.

Tous les patients seront interrogés sur les nausées et les vomissements 0, 2, 4, 12 et 24 heures après l'opération. Il sera demandé aux patients de donner un score compris entre 0-1-2-3 pour les nausées et les vomissements.

24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nazan Kocaoğlu, Balikesir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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