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Die Auswirkung des präoperativen Angstniveaus auf postoperative Halsschmerzen

3. Februar 2025 aktualisiert von: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

Die Auswirkung des präoperativen Angstniveaus auf postoperative Halsschmerzen bei Patienten mit Tympanoplastik

Tympanoplastik ist die allgemeine Bezeichnung für Operationen, bei denen der Defekt im Trommelfell mit einem Bindegewebstransplantat repariert wird, um die Pathologie bei chronischer Mittelohrentzündung und deren Folgen zu korrigieren. Die Pathologie im Mittelohr und Mastoidsystem kann von einer Perforation des zentralen Trommelfells, bei der die Schleimhaut und Gehörknöchelchen im Mittelohr völlig trocken sind, bis hin zu einem Cholesteatom, bei dem die gesamte Membran und Gehörknöchelchen im Mittelohr zerstört sind, und manchmal Komplikationen wie z Es werden Gesichtslähmung, Labyrinthfistel, Meningitis und Hirnabszess beobachtet. Eine einfache Myringoplastik, bei der nur das perforierte Trommelfell repariert wird, ist die einfachste Art der Tympanoplastik. Bei einer radikalen Mastidektomie handelt es sich um einen Eingriff, bei dem das Mittelohr und das Mastoidsystem des Außenohrs in einem einzigen Hohlraum geformt werden.

Angst ist ein emotionaler Zustand, der als ruheloses Gefühl definiert wird, dessen Quelle normalerweise ungewiss ist. Aufgrund der sympathischen, parasympathischen und endokrinen Stimulation kann es zu abnormalen hämodynamischen Veränderungen kommen. Während der Wartezeit auf die Operation nehmen die Ängste und Ängste der Patienten zu. Die Beseitigung von Angstzuständen in der präoperativen Vorbereitungsphase ist wichtig, um die Qualität der postoperativen Genesung zu verbessern und die Kosten zu senken (4). Es können Skalen wie State-Trait Anxiety Inventory (STAI: State-Trait Anxiety Inventory), APAIS, Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) und Beck Anxiety Scale (Beck Anxiety Scale) verwendet werden, die Trait- und State-Angst getrennt messen um das Angstniveau zu bestimmen.

Postoperative Halsschmerzen (POST) sind eine häufige Komplikation einer Vollnarkose. Obwohl sie weniger schädlich als andere Komplikationen ist, verringert sie den postoperativen Komfort der Patienten und kann den Krankenhausaufenthalt verlängern. Nach der Intubation kann es bei Patienten bei POST zu Komplikationen wie Heiserkeit, Schluckbeschwerden, Husten und trockenem Hals kommen. Die Inzidenz im Zusammenhang mit einer Trachealintubation liegt Berichten zufolge bei 62 %, und es wird angenommen, dass sie durch eine Verletzung bei der Laryngoskopie oder eine Schädigung der Trachealschleimhaut aufgrund des Manschettendrucks verursacht wird. Halsschmerzen in der postoperativen Phase wirken sich negativ auf das Wohlbefinden des Patienten aus und können zu einem unangenehmen Anästhesieerlebnis führen.

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Angstniveau und postoperativen Halsschmerzen und anderen Komplikationen bei Patienten, die sich einer Tympanoplastik unterziehen, aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und ASA-Klassifizierung werden präoperativ erfasst. Die Merkmals- und Zustandsangstskala (STAI-T und STAI-S) wird beim präoperativen Besuch verabreicht. Standardanästhesieüberwachung (Elektrokardiogramm-EKG, nichtinvasiver Blutdruck-NIBP, Pulsoximetrie-SPO2, Temperatur, EtCO2-End-Tidal-Kohlendioxid), neuromuskuläre Überwachung (TOF) wird vor der Anästhesieeinleitung durchgeführt. Diese Daten werden in Abständen von 5 Minuten (Minuten) vom Beginn bis zum Ende des Vorgangs aufgezeichnet. Es wird ein Gefäßzugang mit geeigneter Breite geöffnet und mit der Infusion einer ausgewogenen kristalloiden Flüssigkeit von 10 ml/kg begonnen. Lidocain 1 mg/kg, Fentanyl 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg werden intravenös verabreicht (IV). Wenn dann die TOFR-Reaktion (Train of Four Rate) Null ist, wird die orotracheale Intubation mit Macintosh Bleyd 3 oder 4 durchgeführt, indem gerade Schläuche mit einem Innendurchmesser von 8,0–8,5 mm für männliche Patienten und 7–7,5 mm für weibliche Patienten ausgewählt werden . (Bei Bedarf an neuromuskulären Blockern wird zusätzlich Rocuronium 0,1 mg/kg i.v. verabreicht. Der Manschettendruck des Endotrachealtubus (ETT) wird mit einem Manschettenmanometer auf 20–30 cmH2O eingestellt. Der ETT-Manschettendruck wird in 20-Minuten-Intervallen gemessen und in der Datei aufgezeichnet. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit einem Frischgasfluss von 0,5 l/min, einer Sauerstoffkonzentration mit einem inspiratorischen Sauerstoffgehalt zwischen 40 und 45, Sevofluran mit einer minimalen alveolären Konzentration (MAK) von 1,0. Die mechanische Beatmung wird im Volumen-Auto-Flow-Modus mit EtCO₂ zwischen 35 und 40 mmHg durchgeführt. Die Aufrechterhaltung der Analgesie erfolgt durch eine Remifentanil-Infusion (0,6–15 µg/kg/Stunde). Im Falle einer (±) 15 %igen Änderung der hämodynamischen Parameter des Patienten im Vergleich zu den Ausgangswerten wird die Remifentanil-Infusionsdosis durch Erhöhen und Verringern in den angegebenen Intervallen interveniert und die am Ende der Operation intraoperativ verbrauchte Menge wird aufgezeichnet . Hypotonie wird als Hypotonie definiert, wenn der systolische arterielle Druck im Vergleich zum Ausgangswert um 30 % abnimmt. Bei der Behandlung werden zunächst 250 ml 0,9 %ige NaCl-Schnellinfusion verabreicht. Wenn keine Reaktion erzielt wird, werden 10 mg Ephedrin i.v. verabreicht. Wenn eine Bradykardie auftritt (Herzfrequenz ≤ 50 Schläge/min), wird Atropin 0,5 mg i.v. verabreicht.

Paracetamol 10 mg/kg und Tramadol 1 mg/kg werden vor Abschluss der Operation verabreicht. Am Ende des Vorgangs wird der Frischgasfluss auf 8 l/min erhöht. Sugammadex 4 mg/kg wird intravenös verabreicht, um die neuromuskuläre Blockade zu beenden. Wenn der TOFR 0,9 beträgt, wird der Patient extubiert und auf die postoperative Erholungseinheit (PACU) verlegt. Patienten mit einem Aldrete-Score ≥ 9 werden von der Intensivstation auf die Station verlegt.

Die Zeit vom Hautschnitt bis zum Ende des chirurgischen Eingriffs wird als „Operationszeit“ erfasst. Die Zeit zwischen der Beendigung des Sevofluran-Flusses (Sevorane 100 % Inhalationslösung) und der Extubation wird als „Extubationszeit“ aufgezeichnet, und die Zeit zwischen Anästhesieeinleitung und Extubation wird als „Anästhesiezeit“ aufgezeichnet. Die Zeit zwischen der Aufnahme des Patienten in die Intensivstation und der Entlassung auf die Station wird als „Erholungszeit“ erfasst.

Postoperative Beschwerden wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Husten, Übelkeit und Erbrechen werden nach 0, 2, 4 und 24 Stunden anhand numerischer Bewertungsskalen (NRS) erfasst. Am Ende der Studie werden die Patienten nach STAI-I bewertet und in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Patienten unter 45 Punkten – keine Angst. Gruppe 2: Patienten mit Werten über 45 – es besteht Angst.

Die intraoperativen Daten und der postoperative Komplikationsstatus der Freiwilligen werden von einem Anästhesisten, der die Ergebnisse der Angstbewertungsskala nicht kennt, weiterverfolgt und in der Akte aufgezeichnet.

Numerische Bewertungsskala (NRS): Null bedeutet keine Schmerzen und zehn Punkte bedeuten unerträgliche Schmerzen.

Alle Patienten werden 0, 2, 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation gefragt, ob sie Halsschmerzen haben. Die Patienten werden gebeten, für Halsschmerzen einen Wert zwischen 0 und 10 anzugeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balikesir, Truthahn
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden freiwillige Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die sich einer Tympanoplastik unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unter Vollnarkose intubiert
  2. Operationszeit ≥30 Minuten und ≤ 4 Stunden
  3. 18-65 Jahre alt
  4. ASA I-II-Patienten werden in die Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nicht in der Lage sind, das Einverständnisformular und die Angstbewertungsskala zu lesen und zu verstehen
  2. Vorherige Stimmbandoperation
  3. Frühere Kopf- und Halsoperationen
  4. Schwangere Frau
  5. Patienten, die Steroide verwenden
  6. Konsumenten von Antidepressiva und Patienten mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
STAI-I&Halsschmerzen
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Es wird untersucht, wie wirksam das Angstniveau bei Patienten mit Halsschmerzen nach NRS (Numeric Rating Scale) nach 0, 2, 4 und 24 Stunden ist.
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten, Übelkeit-Erbrechen und Heiserkeit
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden

Alle Patienten werden 0, 2, 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation gefragt, ob sie über Heiserkeit klagen. Die Patienten werden gebeten, für Heiserkeit eine Bewertung zwischen 0, 1, 2 und 3 anzugeben.

Alle Patienten werden 0, 2, 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation nach Husten gefragt. Die Patienten werden gebeten, für Hustenbeschwerden eine Punktzahl zwischen 0-1-2-3 anzugeben.

Alle Patienten werden 0, 2, 4, 12 und 24 Stunden nach der Operation nach Übelkeit und Erbrechen gefragt. Die Patienten werden gebeten, für Übelkeit und Erbrechen einen Wert zwischen 0, 1, 2 und 3 anzugeben.

postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nazan Kocaoğlu, Balikesir University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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