Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuneisuustason vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

Preoperatiivisen ahdistuneisuustason vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun tympanoplastiapotilailla

Tympanoplastia on yleinen nimitys leikkauksille, joissa tärykalvon vika korjataan sidekudossiirteellä kroonisen välikorvan tulehduksen ja sen seurausten korjaamiseksi. Välikorvan ja rintarauhasen järjestelmän patologia voi vaihdella tärykalvon perforaatiosta, jossa välikorvan limakalvot ja luut ovat täysin kuivia, kolesteatomaan, jossa koko välikorvan kalvo ja luut tuhoutuvat ja joskus komplikaatioita, kuten esim. havaitaan kasvojen halvaus, labyrinttifisteli, aivokalvontulehdus ja aivopaise. Yksinkertainen myringoplastia, jossa vain rei'itetty tärykalvo korjataan, on yksinkertaisin täryplastia. Radikaalinen masteidektomia on toimenpide, jossa välikorva ja ulkokorvan mastoidijärjestelmä muovataan yhdeksi onteloksi.

Ahdistuneisuus on tunnetila, joka määritellään levottomaksi tunteeksi, jonka lähde on yleensä epävarma. Se voi aiheuttaa epänormaaleja hemodynaamisia muutoksia sympaattisen, parasympaattisen ja endokriinisen stimulaation seurauksena. Potilaiden ahdistus ja pelko lisääntyvät leikkausta odotellessa. Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun parantamiseksi ja kustannusten vähentämiseksi on tärkeää poistaa ahdistuneisuus ennen leikkausta valmistautumisvaiheessa (4). Voidaan käyttää asteikkoja, kuten State-Trait Anxiety Inventory (STAI: State-Trait Anxiety Inventory), APAIS, Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) ja Beck Anxiety Scale (Beck Anxiety Scale), jotka mittaavat piirteen ja tilan ahdistusta erikseen. ahdistustason määrittämiseksi.

Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on yleinen anestesian komplikaatio. Vaikka se on vähemmän haitallista kuin muut komplikaatiot, se heikentää potilaiden leikkauksen jälkeistä mukavuutta ja voi pidentää sairaalahoitoa. Intuboinnin jälkeen potilaat voivat kokea komplikaatioita, kuten käheyttä, dysfagiaa, yskää ja kurkun kuivumista POST-testillä. Henkitorven intubaatioon liittyvän ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 62 %, ja sen uskotaan johtuvan laryngoskooppauksesta tai henkitorven limakalvon vauriosta mansetin paineesta. Kurkkukipu leikkauksen jälkeen heikentää potilaan mukavuutta ja voi johtaa epämiellyttävään anestesiakokemukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa suhde leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuustason ja leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja muiden komplikaatioiden välillä potilailla, joille tehdään tympanoplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI) ja ASA-luokitus) tallennetaan ennen leikkausta. Ominaisuus- ja tila-ahdistuneisuusasteikko (STAI-T ja STAI-S) annetaan preoperatiivisella käynnillä. Tavallinen anestesian seuranta (sähkökardiogrammi-EKG, noninvasiivinen verenpaine-NIBP, pulssioksimetria-SPO2, lämpötila, EtCO2- End Tidal Carbon Dioxide), hermolihasmonitorointi (TOF) suoritetaan ennen anestesian induktiota. Nämä tiedot tallennetaan 5 minuutin (min) välein toimenpiteen alusta loppuun. Sopivan leveyden verisuonikanava avataan ja 10 ml/kg tasapainotetun kristalloidinesteen infuusio aloitetaan. Lidokaiinia 1 mg/kg, fentanyyliä 1 mg/kg, propofolia 2-3 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg suonensisäisesti (IV). Sitten, kun Train of four rate (TOFR) -vaste on nolla, orotrakeaalinen intubaatio suoritetaan Macintosh bleyd 3:lla tai 4:llä valitsemalla suorat putket, joiden sisähalkaisija on miespotilaille 8,0–8,5 mm ja naispotilaille 7–7,5 mm. . (Jos neuromuskulaarinen salpaaja tarvitaan, rokuroniumia 0,1 mg/kg IV annetaan lisäksi. Endotrakeaaliputken (ETT) mansetin paine säädetään 20-30 cmH2O mansetin manometrillä. ETT-mansettipaine mitataan 20 minuutin välein ja kirjataan tiedostoon. Anestesian ylläpito suoritetaan 0,5 l/min tuorekaasuvirralla, happipitoisuudella sisäänhengityksen happitasolla 40-45, sevofluraanilla, jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAK) on 1,0. Mekaaninen ilmanvaihto suoritetaan Volume-Auto Flow -tilassa, jossa EtCO₂ on 35-40 mmHg. Kivunlievitystä ylläpidetään remifentaniili-infuusiolla (0,6-15 mcg/kg/tunti). Jos potilaan hemodynaamiset parametrit muuttuvat (±) 15 % perusarvoihin verrattuna, remifentaniili-infuusioannokseen puututaan lisäämällä ja pienentämällä määrätyin väliajoin ja leikkauksen lopussa kulutettu määrä kirjataan muistiin. . Hypotensio määritellään hypotensioksi, kun systolinen valtimopaine laskee 30 % lähtötasoon verrattuna. Hoidossa annetaan ensin 250 ml 0,9 % NaCl-pikainfuusiota. Jos vastetta ei saada, annetaan 10 mg efedriiniä IV. Bradykardian ilmaantuessa (syke ≤50 lyöntiä/min), annetaan atropiinia 0,5 mg IV.

Parasetamolia 10 mg/kg ja tramadolia 1 mg/kg annetaan ennen leikkauksen lopettamista. Tuorekaasuvirtaus nostetaan 8 l/min toimenpiteen lopussa. Sugammadeksi 4 mg/kg annetaan IV neuromuskulaarisen salpauksen lopettamiseksi. Kun TOFR on 0,9, potilas ekstuboidaan ja siirretään postoperatiiviseen toipumisyksikköön (PACU). Potilaat, joiden Aldrete-pistemäärä on ≥ 9, siirretään PACU:sta osastolle.

Aika ihon viillosta kirurgisen toimenpiteen loppuun kirjataan nimellä "Operation Time". Sevofluraanin (100-prosenttinen Sevorane-inhalaatioliuos) virtauksen päättymisen ja ekstuboinnin välinen aika kirjataan "Extubation Timena" ja aika anestesian induktion ja ekstuboinnin välillä tallennetaan "Anestesia-ajaksi". Potilaan PACU:lle saapumisen ja osastolle kotiuttamisen välinen aika kirjataan "Toipumisajaksi".

Leikkauksen jälkeiset kurkkukipua, käheyttä, yskää, pahoinvointia ja oksentelua koskevat valitukset kirjataan 0, 2, 4 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä numeerisia arviointiasteikkoja (NRS). Tutkimuksen ja -vaiheessa potilaat arvioidaan STAI-I:n mukaan ja jaetaan 2 ryhmään. Ryhmä 1: Potilaat alle 45 pistettä – ei ahdistusta. Ryhmä 2: Potilaat, joiden pistemäärä on yli 45 - on ahdistusta.

Vapaaehtoisten intraoperatiiviset tiedot ja postoperatiiviset komplikaatiotilanteet seurataan anestesialääkärin toimesta, joka ei ole tietoinen ahdistuneisuusluokitusasteikon tuloksista, ja kirjataan tiedostoon.

Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja kymmenen pistettä tarkoittaa sietämätöntä kipua.

Kaikilta potilailta kysytään, onko heillä kurkkukipua 0, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydetään antamaan pisteet välillä 0-10 kurkkukivuista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Balikesir, Turkki
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita vapaaehtoisia miehiä ja naisia, joille on tehty tympanoplasty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Intuboitu yleisanestesiassa
  2. Leikkausaika ≥30 minuuttia ja ≤ 4 tuntia
  3. 18-65 vuotias
  4. ASA I-II -potilaat otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomaketta ja ahdistuneisuuden arviointiasteikkoa
  2. Aiempi äänihuulileikkaus
  3. Aiempi pään ja kaulan leikkaus
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Potilaat, jotka käyttävät steroideja
  6. Masennuslääkkeiden käyttäjät ja potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STAI-I&kurkkukipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Selvitetään, kuinka tehokas ahdistustaso on potilailla, joilla on kurkkukipu NRS:n (Numeric Rating Scale) mukaan 0, 2, 4 ja 24 tunnin kohdalla.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskä, pahoinvointi-oksentelu ja käheys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Kaikilta potilailta kysytään, valittavatko he käheydestä 0, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydetään antamaan käheydestä pisteet välillä 0-1-2-3.

Kaikilta potilailta kysytään yskästä 0, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydetään antamaan pisteet välillä 0-1-2-3 yskävalituksesta.

Kaikilta potilailta kysytään pahoinvointia ja oksentelua 0, 2, 4, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaita pyydetään antamaan pisteet välillä 0-1-2-3 pahoinvoinnin ja oksentelun osalta.

leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nazan Kocaoğlu, Balikesir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa