노인의 인지 평가율을 높이기 위한 다보스 알츠하이머의 협업 의료 시스템 준비
2024년 1월 9일 업데이트: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich
본 연구에서 연구자들은 지역사회에서 인지 검사 비율을 높이기 위한 실용적인 전략을 탐구합니다.
연구자들은 SCD 설문지, 디지털 인지 테스트, 혈액 알츠하이머병(AD) 바이오마커의 다양한 조합의 금전적 가치를 비교하여 1차 의료 환경에 대한 최선의 접근 방식을 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구자들은 지역사회에서 인지 검사 비율을 높이기 위한 실용적인 전략의 효과, 효율성 및 수용 가능성을 탐구하면서 클러스터 무작위 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 뮌헨 지역의 사회 및 문화 센터에 다니는 노인입니다.
우리는 SCD 설문지, 디지털 인지 테스트 및 혈액 AD 바이오마커의 다양한 조합의 금전적 가치를 비교하여 1차 의료 환경에 대한 최선의 접근 방식을 식별할 것입니다.
2차 목표로, 제안된 새로운 선별 전략의 수용 가능성을 조사하기 위해 일반의(GP) 및 환자와 질적 인터뷰를 실시할 것입니다. 또한 인공지능 기반 자동 음성 분석의 진단 유용성을 평가합니다.
이 계획은 일반 인구를 대상으로 한 대규모 인지 검사를 위한 최적의 접근법에 대한 새로운 통찰력을 창출할 뿐만 아니라 독일에서 시급히 요구되는 문화적 변화에 기여하여 효과적이고 효율적인 치매 조기 인식 및 예방을 위한 지속 가능한 솔루션을 제공할 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Kurz
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 80336
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
연락하다:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 55863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
부수사관:
- Carolin Kurz, Dr.med.
-
연락하다:
- Carolin Kurz, Dr.
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
제외 기준:
- 65세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)/다른 절차 없음
참가자는 평소와 같이 절차를 밟고 SCD-Q 설문지를 작성합니다.
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SCD-Q는 기억력, 주의력, 언어, 실행 기능과 같은 능력의 주관적 인지 저하 여부를 평가하는 검증된 설문지입니다.
이 척도에는 지난 2년간 일상생활의 저하를 평가하는 24개의 이분형 질문(예/아니요)이 포함됩니다.
SCD-Q 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 인지된 인지 변화가 더 크다는 것을 나타냅니다(SCD가 7 이상인 것으로 분류된 컷오프).
Ki:elements의 인지용 디지털 음성 바이오마커(ki:e SB-C)는 완전 자동화된 전화 방문을 통해 원격으로 수집할 수 있으며, 학습 및 기억, 처리 속도, 실행 기능 및 언어를 측정하는 세 가지 특정 평가를 기반으로 완료하는 데 15분이 소요됩니다. 능력.
ki:e SB-C는 인공 지능과 자동 음성 분석을 사용하여 음성을 처리하고 전사한 후 관련 기능을 추출하여 4개의 하위 도메인과 하나의 글로벌 인지 점수로 결합합니다.
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다른: SCD-Q + Cognigram을 사용한 디지털 인지 테스트
참가자는 GP와 함께 평소와 같은 절차를 거치게 되며, 추가로 SCD-Q를 작성하고 인지 테스트(Cognigram)를 받게 됩니다.
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SCD-Q는 기억력, 주의력, 언어, 실행 기능과 같은 능력의 주관적 인지 저하 여부를 평가하는 검증된 설문지입니다.
이 척도에는 지난 2년간 일상생활의 저하를 평가하는 24개의 이분형 질문(예/아니요)이 포함됩니다.
SCD-Q 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 인지된 인지 변화가 더 크다는 것을 나타냅니다(SCD가 7 이상인 것으로 분류된 컷오프).
Ki:elements의 인지용 디지털 음성 바이오마커(ki:e SB-C)는 완전 자동화된 전화 방문을 통해 원격으로 수집할 수 있으며, 학습 및 기억, 처리 속도, 실행 기능 및 언어를 측정하는 세 가지 특정 평가를 기반으로 완료하는 데 15분이 소요됩니다. 능력.
ki:e SB-C는 인공 지능과 자동 음성 분석을 사용하여 음성을 처리하고 전사한 후 관련 기능을 추출하여 4개의 하위 도메인과 하나의 글로벌 인지 점수로 결합합니다.
Cognigram(이전에는 Cogstate Brief Battery로 알려짐)은 투여에 약 20~25분이 소요되는 간략한 컴퓨터 관리 인지 테스트 배터리로, 정신운동 기능, 주의력, 작업 기억, 학습 및 기억을 측정하는 4가지 인지 작업으로 구성되어 있습니다.
Eisai는 Cognigram에 대한 상업적 권리를 보유하고 있으며 현재 프로젝트에 필요한 라이센스를 무료로 제공하는 데 동의했습니다.
디지털 인지 테스트는 인터넷에 연결되지 않은 태블릿을 통해 각 사회 복지 센터에서 진행됩니다.
테스트는 가명으로 수행되며 인지 테스트의 데이터는 연구팀에 의해 정기적으로 다운로드되어 LMU 병원의 데이터베이스에 추가됩니다.
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다른: SCD-Q + 코그니그램 + 혈액 기반 바이오마커
참가자는 GP와 함께 평소와 같은 절차를 거치게 되며, 추가로 SCD-Q를 작성하고 인지 테스트(Cognigram)를 받게 됩니다.
혈액 기반 바이오마커가 결정됩니다.
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SCD-Q는 기억력, 주의력, 언어, 실행 기능과 같은 능력의 주관적 인지 저하 여부를 평가하는 검증된 설문지입니다.
이 척도에는 지난 2년간 일상생활의 저하를 평가하는 24개의 이분형 질문(예/아니요)이 포함됩니다.
SCD-Q 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 인지된 인지 변화가 더 크다는 것을 나타냅니다(SCD가 7 이상인 것으로 분류된 컷오프).
Ki:elements의 인지용 디지털 음성 바이오마커(ki:e SB-C)는 완전 자동화된 전화 방문을 통해 원격으로 수집할 수 있으며, 학습 및 기억, 처리 속도, 실행 기능 및 언어를 측정하는 세 가지 특정 평가를 기반으로 완료하는 데 15분이 소요됩니다. 능력.
ki:e SB-C는 인공 지능과 자동 음성 분석을 사용하여 음성을 처리하고 전사한 후 관련 기능을 추출하여 4개의 하위 도메인과 하나의 글로벌 인지 점수로 결합합니다.
Cognigram(이전에는 Cogstate Brief Battery로 알려짐)은 투여에 약 20~25분이 소요되는 간략한 컴퓨터 관리 인지 테스트 배터리로, 정신운동 기능, 주의력, 작업 기억, 학습 및 기억을 측정하는 4가지 인지 작업으로 구성되어 있습니다.
Eisai는 Cognigram에 대한 상업적 권리를 보유하고 있으며 현재 프로젝트에 필요한 라이센스를 무료로 제공하는 데 동의했습니다.
디지털 인지 테스트는 인터넷에 연결되지 않은 태블릿을 통해 각 사회 복지 센터에서 진행됩니다.
테스트는 가명으로 수행되며 인지 테스트의 데이터는 연구팀에 의해 정기적으로 다운로드되어 LMU 병원의 데이터베이스에 추가됩니다.
혈장 및 혈청 샘플은 LMU 뮌헨에서 사용되는 표준 운영 절차에 따라 프로젝트 직원이 수집한 후 Cobas e402에서 실행되는 Elecsys 면역측정법을 사용하여 AD에 대한 혈액 기반 바이오마커를 정량화하기 위해 정신과 및 심리치료부에서 처리 및 측정됩니다. 분석기.
모든 테스트 결과(정상 및 비정상에 대한 각각의 컷오프 측정 포함)는 참가자의 GP에게 직접 전달됩니다.
원치 않는 편견을 피하기 위해 더 이상의 설명이나 지침은 제공되지 않으며, 참가자에게는 담당 의사가 결과에 대해서만 통보합니다.
Roche는 현재 프로젝트를 위해 혈액 바이오마커 분석을 무료로 제공하겠다고 친절하게 제안했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD 양성 판정을 받은 참여 개인의 비율
기간: 기준선
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이 프로토콜의 1차 종료점은 개입 기간 동안 SCD 양성으로 선별된 65세 이상의 참가자 중 연구군(치료 의향)별로 전문가 평가에 회부된 참여자의 비율을 평가하는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 AD 진단을 받은 개인의 비율
기간: 기준선
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연구 부문별 전문 진료소에서 공식적으로 초기 AD 진단을 받은 개인의 비율
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기준선
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AD 진단까지의 평균 시간
기간: 기준선
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연구 부문별 초기 AD 진단까지의 평균 시간
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기준선
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질적 인터뷰
기간: 기준선
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연구 부문별로 인지된 변화/이점/장벽, 학습한 교훈 등에 대한 질적 참가자 및 GP 인터뷰
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기준선
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음성 분석 및 기타 진단 테스트와의 상관관계
기간: 기준선
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Ki:e SB-C 전체 및 영역 인지 점수와 확립된 AD 신경심리학적 테스트 및 바이오마커(PET, 뇌척수액, 혈액)의 상관관계 및 일상적인 인지 평가에서 자동 언어 평가의 부가 가치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .