Davosin Alzheimerin yhteistyön terveydenhuoltojärjestelmän valmius nostaa ikääntyneiden aikuisten kognitiivista arviointia
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat pragmaattista strategiaa kognitiivisten seulontamäärien lisäämiseksi yhteisössä.
Tutkijat vertailevat SCD-kyselylomakkeiden, digitaalisten kognitiivisten testien ja veren Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerien eri yhdistelmien rahallista arvoa löytääkseen parhaan lähestymistavan perusterveydenhuollon asetuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät suorittamaan klusterisatunnaistetun tutkimuksen, jossa tutkitaan käytännön strategian tehokkuutta, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kognitiivisten seulontamäärien lisäämiseksi yhteisössä.
Osallistujat ovat iäkkäitä aikuisia, jotka käyvät sosiaali- ja kulttuurikeskuksissa Münchenin alueella.
Vertailemme SCD-kyselylomakkeiden, digitaalisten kognitiivisten testien ja veren AD-biomarkkerien eri yhdistelmien rahallista arvoa löytääksemme parhaan lähestymistavan perusterveydenhuoltoon.
Toissijaisina tavoitteina tehdään laadullisia haastatteluja yleislääkäreiden ja heidän potilaiden kanssa ehdotetun uuden seulontastrategian hyväksyttävyyden selvittämiseksi. Lisäksi arvioidaan tekoälyyn perustuvan automatisoidun puheanalyysin diagnostista käyttökelpoisuutta.
Aloite ei ainoastaan luo uusia näkemyksiä optimaalisesta lähestymistavasta laajamittaiseen kognitiiviseen seulomiseen väestössä, vaan myös edistää kiireellisesti vaadittua kulttuurin muutosta Saksassa, mikä johtaa kestävään ratkaisuun dementian tehokkaaseen ja tehokkaaseen varhaiseen tunnistamiseen ja ehkäisyyn. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Kurz
- Puhelinnumero: +4989440055863
- Sähköposti: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Saksa, 80336
- Rekrytointi
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 4400 55863
- Sähköposti: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
Alatutkija:
- Carolin Kurz, Dr.med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolin Kurz, Dr.
- Puhelinnumero: +4989440055863
- Sähköposti: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q) / ei muuta menettelyä
Osallistujat käyvät läpi normaalin menettelyn ja täyttävät kyselylomakkeen SCD-Q
|
SCD-Q on validoitu kyselylomake, joka arvioi subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen kyvyissä, kuten muistissa, huomiossa, kielessä ja toimeenpanotoiminnassa.
Asteikko sisältää 24 kaksijakoista kysymystä (kyllä/ei), jotka arvioivat arkielämän laskua viimeisen kahden vuoden aikana.
SCD-Q-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kognitiivista muutosta (raja, joka on luokiteltu SCD:ksi yhtä suuri tai suurempi kuin 7).
Ki:elements digitaalinen puheen biomarkkeri kognitiota varten (ki:e SB-C) voidaan kerätä etänä täysin automatisoiduilla puhelinkäynneillä, ja sen suorittaminen vie 15 minuuttia kolmen erityisen arvioinnin perusteella, jotka mittaavat oppimista ja muistia, käsittelynopeutta, toimeenpanotoimintoa ja kieltä. kykyjä.
Ki:e SB-C käyttää tekoälyä ja automaattista puheanalyysiä puheen prosessoimiseen ja litteroimiseen, mitä seuraa olennaisten ominaisuuksien poimiminen, jotka yhdistetään neljään aliverkkoalueeseen ja yhteen globaaliin kognitiopisteeseen.
|
|
Muut: SCD-Q + digitaalinen kognitiivinen testaus Cognigramilla
Osallistujat käyvät läpi normaalin toimenpiteen yleislääkärin kanssa, lisäksi he täyttävät SCD-Q ja käyvät läpi kognitiiviset testit (Cognigram)
|
SCD-Q on validoitu kyselylomake, joka arvioi subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen kyvyissä, kuten muistissa, huomiossa, kielessä ja toimeenpanotoiminnassa.
Asteikko sisältää 24 kaksijakoista kysymystä (kyllä/ei), jotka arvioivat arkielämän laskua viimeisen kahden vuoden aikana.
SCD-Q-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kognitiivista muutosta (raja, joka on luokiteltu SCD:ksi yhtä suuri tai suurempi kuin 7).
Ki:elements digitaalinen puheen biomarkkeri kognitiota varten (ki:e SB-C) voidaan kerätä etänä täysin automatisoiduilla puhelinkäynneillä, ja sen suorittaminen vie 15 minuuttia kolmen erityisen arvioinnin perusteella, jotka mittaavat oppimista ja muistia, käsittelynopeutta, toimeenpanotoimintoa ja kieltä. kykyjä.
Ki:e SB-C käyttää tekoälyä ja automaattista puheanalyysiä puheen prosessoimiseen ja litteroimiseen, mitä seuraa olennaisten ominaisuuksien poimiminen, jotka yhdistetään neljään aliverkkoalueeseen ja yhteen globaaliin kognitiopisteeseen.
Cognigram (aiemmin Cogstate Brief Battery) on lyhyt, tietokoneella ohjattu kognitiivinen testiakku, joka vaatii noin 20-25 minuuttia hallintaan. Se koostuu neljästä kognitiivisesta tehtävästä psykomotorisen toiminnan, huomion, työmuistin sekä oppimisen ja muistin mittaamiseksi.
Eisai omistaa Cognigramin kaupalliset oikeudet ja on ystävällisesti suostunut tarjoamaan vaadittavat lisenssit tähän projektiin maksutta.
Digitaalinen kognitiivinen testaus tapahtuu vastaavissa sosiaali- ja hoivakeskuksissa tabletilla, joka ei ole yhteydessä internetiin.
Testaus suoritetaan pseudonyymisinä ja tutkimusryhmä lataa säännöllisesti kognitiivisten testien tiedot ja lisää ne LMU-sairaalan tietokantaan.
|
|
Muut: SCD-Q + Cognigram + veripohjaiset biomarkkerit
Osallistujat käyvät läpi normaalin toimenpiteen yleislääkärin kanssa, lisäksi he täyttävät SCD-Q:n ja käyvät läpi kognitiiviset testit (Cognigram).
Veripohjaiset biomarkkerit määritetään.
|
SCD-Q on validoitu kyselylomake, joka arvioi subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen kyvyissä, kuten muistissa, huomiossa, kielessä ja toimeenpanotoiminnassa.
Asteikko sisältää 24 kaksijakoista kysymystä (kyllä/ei), jotka arvioivat arkielämän laskua viimeisen kahden vuoden aikana.
SCD-Q-pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kognitiivista muutosta (raja, joka on luokiteltu SCD:ksi yhtä suuri tai suurempi kuin 7).
Ki:elements digitaalinen puheen biomarkkeri kognitiota varten (ki:e SB-C) voidaan kerätä etänä täysin automatisoiduilla puhelinkäynneillä, ja sen suorittaminen vie 15 minuuttia kolmen erityisen arvioinnin perusteella, jotka mittaavat oppimista ja muistia, käsittelynopeutta, toimeenpanotoimintoa ja kieltä. kykyjä.
Ki:e SB-C käyttää tekoälyä ja automaattista puheanalyysiä puheen prosessoimiseen ja litteroimiseen, mitä seuraa olennaisten ominaisuuksien poimiminen, jotka yhdistetään neljään aliverkkoalueeseen ja yhteen globaaliin kognitiopisteeseen.
Cognigram (aiemmin Cogstate Brief Battery) on lyhyt, tietokoneella ohjattu kognitiivinen testiakku, joka vaatii noin 20-25 minuuttia hallintaan. Se koostuu neljästä kognitiivisesta tehtävästä psykomotorisen toiminnan, huomion, työmuistin sekä oppimisen ja muistin mittaamiseksi.
Eisai omistaa Cognigramin kaupalliset oikeudet ja on ystävällisesti suostunut tarjoamaan vaadittavat lisenssit tähän projektiin maksutta.
Digitaalinen kognitiivinen testaus tapahtuu vastaavissa sosiaali- ja hoivakeskuksissa tabletilla, joka ei ole yhteydessä internetiin.
Testaus suoritetaan pseudonyymisinä ja tutkimusryhmä lataa säännöllisesti kognitiivisten testien tiedot ja lisää ne LMU-sairaalan tietokantaan.
Projektin henkilökunta kerää veriplasma- ja seeruminäytteitä LMU Münchenissä käytettyjen tavanomaisten toimintamenetelmien mukaisesti, minkä jälkeen ne käsitellään ja mitataan psykiatrian ja psykoterapian osastolla veripohjaisten AD:n biomarkkerien kvantifioimiseksi käyttämällä Elecsys-immunomäärityksiä, jotka toimivat Cobas e402:lla. analysaattori.
Kaikki testitulokset (mukaan lukien vastaavat normaalin ja epänormaalin raja-arvot) välitetään suoraan osallistujien yleislääkäreille.
Ei-toivotun harhan välttämiseksi ei anneta lisäselityksiä ja ohjeita, ja osallistujille tiedotetaan tuloksistaan vain lääkärinsä toimesta.
Roche on ystävällisesti tarjoutunut toimittamaan veren biomarkkerimäärityksiä ilmaiseksi tähän projektiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCD-positiivisen seulonnan saaneiden osallistuvien henkilöiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän protokollan ensisijainen päätepiste on arvioida niiden osallistuvien, vähintään 65-vuotiaiden henkilöiden osuutta, jotka ovat saaneet positiivisen SCD-seulonnan interventiojakson aikana ja jotka lähetetään asiantuntija-arviointiin, tutkimusryhmittäin (hoitotarkoitus)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen vaiheen AD-diagnoosin saaneiden henkilöiden osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden henkilöiden osuus, joilla on virallisesti diagnosoitu varhaisen vaiheen AD erikoisklinikalla, tutkimusryhmittäin
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen aika AD:n diagnoosiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen aika varhaisen vaiheen AD:n diagnoosiin tutkimusryhmän mukaan
|
Perustaso
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laadulliset osallistujan ja yleislääkärin haastattelut havaituista muutoksista/hyödyistä/esteistä, opituista kokemuksista jne. tutkimusryhmäkohtaisesti
|
Perustaso
|
|
Korrelaatio puheanalyysin ja muiden diagnostisten testien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ki:e SB-C:n globaalien ja alueellisten kognitiivisten pisteiden korrelaatio vakiintuneiden AD-neuropsykologisten testien ja biomarkkerien (PET, selkäydinneste, veri) kanssa ja automatisoidun puheen arvioinnin lisäarvo rutiininomaisessa kognitiivisessa arvioinnissa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .