达沃斯阿尔茨海默病协作医疗保健系统准备提高老年人的认知评估率
2024年1月9日 更新者：Robert Perneczky、Ludwig-Maximilians - University of Munich
在这项研究中，研究人员探索了一种提高社区认知筛查率的务实策略。
研究人员将比较 SCD 问卷、数字认知测试和血液阿尔茨海默病 (AD) 生物标志物的不同组合的货币价值，以确定初级保健环境的最佳方法。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究人员旨在进行一项整群随机研究，探索提高社区认知筛查率的务实策略的有效性、效率和可接受性。
参与者将是在大慕尼黑地区社会和文化中心就读的老年人。
我们将比较 SCD 问卷、数字认知测试和血液 AD 生物标志物不同组合的货币价值，以确定初级保健机构的最佳方法。
作为次要目标，将与全科医生（GP）及其患者进行定性访谈，以探讨拟议的新筛查策略的可接受性；此外，还将评估基于人工智能的自动语音分析的诊断效用。
该倡议不仅将为普通人群大规模认知筛查的最佳方法提供新颖的见解，还将有助于德国迫切需要的文化变革，从而为有效和高效的早期识别和预防痴呆症提供可持续的解决方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Kurz
- 电话号码：+4989440055863
- 邮箱：Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
学习地点
-
-
Bayern
-
München、Bayern、德国、80336
- 招聘中
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
接触：
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 89 4400 55863
- 邮箱：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
副研究员：
- Carolin Kurz, Dr.med.
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接触：
- Carolin Kurz, Dr.
- 电话号码：+4989440055863
- 邮箱：Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 65 岁或以上
排除标准：
- 65岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：主观认知衰退问卷 (SCD-Q)/无其他程序
参与者将像往常一样进行程序并填写调查问卷SCD-Q
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SCD-Q 是一份经过验证的问卷，用于评估记忆、注意力、语言和执行功能等能力是否存在主观认知退化。
该量表包括 24 个二分问题（是/否），评估过去两年日常生活的下降。
SCD-Q 分数范围为 0 至 24，分数越高表示认知变化越大（SCD 的分界值等于或大于 7）。
用于认知的 ki:elements 数字语音生物标记 (ki:e SB-C) 可以通过全自动电话访问远程收集，根据测量学习和记忆、处理速度、执行功能和语言的三项具体评估，需要 15 分钟即可完成能力。
ki:e SB-C 使用人工智能和自动语音分析来处理和转录语音，然后提取相关特征，组合成四个子域和一个全局认知得分。
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其他：SCD-Q + 使用 Cognigram 的数字认知测试
参与者将像往常一样接受全科医生的手术，此外他们还将填写 SCD-Q 并接受认知测试 (Cognigram)
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SCD-Q 是一份经过验证的问卷，用于评估记忆、注意力、语言和执行功能等能力是否存在主观认知退化。
该量表包括 24 个二分问题（是/否），评估过去两年日常生活的下降。
SCD-Q 分数范围为 0 至 24，分数越高表示认知变化越大（SCD 的分界值等于或大于 7）。
用于认知的 ki:elements 数字语音生物标记 (ki:e SB-C) 可以通过全自动电话访问远程收集，根据测量学习和记忆、处理速度、执行功能和语言的三项具体评估，需要 15 分钟即可完成能力。
ki:e SB-C 使用人工智能和自动语音分析来处理和转录语音，然后提取相关特征，组合成四个子域和一个全局认知得分。
Cognigram（以前称为 Cogstate Brief Battery）是一种简短的、计算机管理的认知测试电池，需要大约 20-25 分钟的管理时间，包括四项认知任务，用于测量精神运动功能、注意力、工作记忆以及学习和记忆。
卫材拥有 Cognigram 的商业权利，并同意免费提供当前项目所需的许可证。
数字认知测试将在各自的社会和护理中心通过未连接互联网的平板电脑进行。
测试将以假名方式进行，研究团队将定期下载认知测试的数据，并将其添加到慕尼黑大学医院的数据库中。
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其他：SCD-Q + Cognigram + 血液生物标志物
参与者将像往常一样接受全科医生的手术，此外他们还将填写 SCD-Q 并接受认知测试 (Cognigram)。
将确定基于血液的生物标志物。
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SCD-Q 是一份经过验证的问卷，用于评估记忆、注意力、语言和执行功能等能力是否存在主观认知退化。
该量表包括 24 个二分问题（是/否），评估过去两年日常生活的下降。
SCD-Q 分数范围为 0 至 24，分数越高表示认知变化越大（SCD 的分界值等于或大于 7）。
用于认知的 ki:elements 数字语音生物标记 (ki:e SB-C) 可以通过全自动电话访问远程收集，根据测量学习和记忆、处理速度、执行功能和语言的三项具体评估，需要 15 分钟即可完成能力。
ki:e SB-C 使用人工智能和自动语音分析来处理和转录语音，然后提取相关特征，组合成四个子域和一个全局认知得分。
Cognigram（以前称为 Cogstate Brief Battery）是一种简短的、计算机管理的认知测试电池，需要大约 20-25 分钟的管理时间，包括四项认知任务，用于测量精神运动功能、注意力、工作记忆以及学习和记忆。
卫材拥有 Cognigram 的商业权利，并同意免费提供当前项目所需的许可证。
数字认知测试将在各自的社会和护理中心通过未连接互联网的平板电脑进行。
测试将以假名方式进行，研究团队将定期下载认知测试的数据，并将其添加到慕尼黑大学医院的数据库中。
项目工作人员将根据慕尼黑大学使用的标准操作程序收集血浆和血清样本，随后在精神病学和心理治疗系进行处理和测量，以使用在 Cobas e402 上运行的 Elecsys 免疫分析来量化 AD 的血液生物标志物分析仪。
所有测试结果（包括正常与异常的相应截止测量值）将直接转发给参与者的全科医生。
我们不会提供进一步的解释和说明，以避免任何不必要的偏见，并且参与者只会由医生告知其结果。
罗氏愿意为本项目免费提供血液生物标志物检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCD 筛查呈阳性的参与个体比例
大体时间：基线
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该方案的主要终点是评估干预期间年龄为 65 岁或以上的 SCD 筛查呈阳性的参与个体中被转介至研究组（意向治疗）进行专家评估的比例
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有早期 AD 诊断的个体比例
大体时间：基线
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按研究部门划分，在专科诊所正式诊断为早期 AD 的个体比例
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基线
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诊断 AD 的平均时间
大体时间：基线
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诊断早期 AD 的平均时间（按研究组）
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基线
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定性访谈
大体时间：基线
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每个研究组对参与者和全科医生的感知变化/好处/障碍、经验教训等进行定性访谈
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基线
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与语音分析和其他诊断测试的相关性
大体时间：基线
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Ki:e SB-C 整体和领域认知评分与已建立的 AD 神经心理学测试和生物标志物（PET、脑脊液、血液）的相关性以及自动言语评估在常规认知评估中的附加值
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Perneczky, Prof. Dr.、Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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