인지 장애가 있는 노인의 반복적인 경두개 자기 자극
인지 기능을 갖춘 노인의 반복 경두개 자기 자극
소개 및 목적:
최근에는 치매 환자에 대한 비약물적 치료 방법이 점차 연구되고 있다. 그 중 경두개자기자극치료(TMS)가 비침습적 치료 옵션으로 제안됐다. 그러나 반복적인 경두개 자기 자극을 위한 최적의 주파수와 자극 부위는 아직 확실하게 결정되지 않았습니다.
행동 양식:
본 연구는 무작위 대조 시험입니다. 경도 인지 장애 또는 치매 환자 30명을 고주파 경두개 자기 자극 그룹(40Hz rTMS) 또는 중등도 고주파 경두개 자기 자극 그룹(10Hz rTMS)에 무작위로 배정했습니다. 자극은 양측 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용되었습니다. 각 환자는 근무일 기준으로 연속 10일 동안 치료 과정을 받았습니다. 고주파 그룹은 세트당 최대 강도의 40% 강도로 40Hz에서 2초 동안 펄스를 받은 후 58초의 휴식 기간을 받았습니다. 적당히 높은 주파수 그룹은 세트당 4초 동안 최대 강도의 90% 강도로 10Hz에서 펄스를 받은 후 56초의 휴식 기간을 받았습니다. 매일 환자는 30세트(왼쪽에서 15회, 오른쪽에서 15회) 총 2400회의 자극을 받았습니다. 인지 평가는 치료 과정 전후에 환자를 대상으로 실시되었습니다. 정량적 분석은 사회 과학 통계 소프트웨어용 통계 패키지를 사용하여 수행됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 데이터가 정규 분포를 따르는지 확인하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 기준 범주형 변수의 차이를 비교하는 반면, 독립 t-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트는 연속 변수의 기준 차이를 비교하여 무작위 할당의 효율성을 평가합니다. 분산 분석(ANOVA) 및 사후 비교를 사용하여 그룹 간 및 그룹 내 차이를 비교합니다. 유의 수준은 α = 0.05로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ROC
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New Taipei City, ROC, 대만, 24213
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 최소 2년 이상의 교육을 받았습니다.
- 치매 또는 경도 인지 장애(MCI)로 진단되었습니다.
- 임상적 치매 등급(CDR) 점수가 ≥0.5입니다.
제외 기준:
- 정신 질환.
- 알코올 또는 약물 중독.
- 심장 리듬 장애의 병력.
- 간질의 역사.
- 뇌 손상의 역사.
- 신경외과 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파반복경두개자기자극군(40Hz)
고주파수 그룹(40Hz): 이 팔의 참가자는 양측 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 지정된 기간과 강도 동안 40Hz에서 고주파 경두개 자기 자극(rTMS)을 받습니다.
자극 매개변수와 휴식 기간은 연구 설명에 설명되어 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 40Hz의 고주파 TMS를 수신합니다.
TMS 개입은 양측 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 적용됩니다.
각 환자는 연속 근무일 10일 동안 이 TMS 치료를 받습니다.
TMS의 특정 매개변수에는 최대 강도의 40%로 설정된 강도를 갖는 40Hz의 펄스가 포함됩니다.
각 펄스는 2초 동안 지속되고 58초의 휴식 기간이 이어집니다.
각 치료일에 환자는 왼쪽에 15회 자극, 오른쪽에 15회 자극을 가하여 총 2400펄스의 자극을 30세트 받았습니다.
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활성 비교기: 중고주파 반복경두개자기자극군(10Hz)
중간 고주파 그룹(10Hz): 이 팔의 참가자는 양측 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 지정된 기간과 강도 동안 10Hz에서 중간 고주파 경두개 자기 자극(TMS)을 받습니다.
자극 매개변수와 휴식 기간은 연구 설명에 설명되어 있습니다.
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이 그룹의 참가자는 10Hz에서 적당한 고주파 TMS를 수신합니다.
고주파수 그룹과 마찬가지로 TMS 개입은 양측 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)을 대상으로 하며 10일 연속 근무일 동안 투여됩니다.
이 그룹의 TMS 매개변수는 최대 강도의 90%로 설정된 강도를 갖는 10Hz의 펄스를 포함합니다.
각 펄스는 4초 동안 지속되고 56초의 휴식 기간이 이어집니다.
고주파수 그룹과 마찬가지로 이 그룹의 환자도 치료일당 30세트의 자극을 받으며, 15회 자극은 왼쪽에, 15회는 오른쪽에 적용되어 총 2400펄스입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 치매 등급(CDR)
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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임상 치매 등급은 주로 기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결 능력, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리 등 6가지 영역에 초점을 맞춘 평가 도구입니다.
설문지는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 간병인이 답변하고 개인에 대한 기본 정보(표준 답변)를 제공하는 반면, 두 번째 부분은 개인이 답변하여 첫 번째 부분의 답변과 비교합니다.
각 영역은 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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MMSE는 방향성, 주의력, 기억력, 언어, 언어 이해력, 작업 수행 능력, 구성 능력 등 7가지 주요 영역으로 구성됩니다.
총점은 30점이며 컷오프는 일반적으로 24점으로 설정됩니다. 23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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몬트리올 인지 평가(MoCA):
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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시험은 30점으로 구성되며, 개인별 완료까지 10분 정도 소요됩니다.
이 테스트의 기본 사항에는 단기 기억, 실행 기능, 주의력, 집중력 등이 포함됩니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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N-백 테스트
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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N-Back 작업은 현재 자극이 이전에 n 번 제시된 자극과 일치할 때 참가자가 반응하도록 요구하는 일련의 자극입니다.
이 연구에서는 2-Back 테스트가 사용됩니다. 즉, 참가자는 이전에 제시된 2개의 자극과 일치하는 자극을 감지하면 반응하도록 요청됩니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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스트루프 색상 단어 테스트(SWCT)
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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색상 단어 충돌 테스트라고도 알려진 이 테스트에서는 개인이 텍스트의 의미보다는 텍스트의 색상(예: 빨간색, 파란색, 녹색)을 빠르게 읽어야 합니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 치료 전 / 10일 후(치료 후)
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WCST에는 자극 카드 4개와 참조 카드 1개가 사용됩니다.
참가자에게 짝짓기 규칙(색상, 모양, 숫자형식)은 알려주지 않으며, 응답카드와 어울리는 자극카드를 선택해야 합니다.
테스터는 "올바름" 또는 "틀림"으로 피드백을 제공합니다.
참가자가 동일한 규칙을 사용하여 연속으로 10장의 카드를 올바르게 페어링하면 테스터는 페어링 규칙을 변경합니다.
이 테스트는 개인의 실행 기능을 평가합니다.
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치료 전 / 10일 후(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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