Estimulación magnética transcraneal repetida en ancianos con deterioro cognitivo
Estimulación magnética transcraneal repetida en ancianos con cognitivo
Introducción y propósito:
En los últimos años se han ido explorando progresivamente métodos de tratamiento no farmacológicos para pacientes con demencia. Entre ellos, la estimulación magnética transcraneal (EMT) se ha propuesto como una opción de tratamiento no invasivo. Sin embargo, no se han determinado definitivamente la frecuencia óptima y el sitio de estimulación para la estimulación magnética transcraneal repetitiva.
Métodos:
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Asignamos aleatoriamente a 30 pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia al grupo de estimulación magnética transcraneal de alta frecuencia (EMTr de 40 Hz) o al grupo de estimulación magnética transcraneal de frecuencia moderadamente alta (EMTr de 10 Hz). Se aplicó estimulación a la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC). Cada paciente recibió un ciclo de tratamiento durante 10 días hábiles consecutivos. El grupo de alta frecuencia recibió pulsos a 40 Hz con una intensidad del 40% de la intensidad máxima durante 2 segundos seguido de un período de descanso de 58 segundos, por serie. El grupo de frecuencia moderadamente alta recibió pulsos a 10 Hz con una intensidad del 90% de la intensidad máxima durante 4 segundos seguidos de un período de descanso de 56 segundos, por serie. Cada día, los pacientes recibieron 30 series de estimulación (15 veces en el lado izquierdo y 15 veces en el lado derecho), con un total de 2400 pulsos. Se realizaron evaluaciones cognitivas en los pacientes antes y después del curso de tratamiento. El análisis cuantitativo se realizará utilizando el software estadístico Statistical Package for the Social Sciences. Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para comprobar si los datos siguen una distribución normal. La prueba de chi-cuadrado comparará las diferencias en las variables categóricas iniciales entre los grupos, mientras que las pruebas t independientes o la prueba U de Mann-Whitney compararán las diferencias iniciales en variables continuas para evaluar la eficacia de la asignación aleatoria. Se utilizarán análisis de varianza (ANOVA) y comparaciones post-hoc para comparar diferencias intergrupales e intragrupales. El nivel de significancia se fija en α = 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ROC
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New Taipei City, ROC, Taiwán, 24213
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más.
- Haber recibido al menos 2 años de educación.
- Diagnosticado con demencia o deterioro cognitivo leve (DCL).
- Puntuación de calificación clínica de demencia (CDR) de ≥0,5.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental.
- Adicción al alcohol o sustancias.
- Historia de trastornos del ritmo cardíaco.
- Historia de la epilepsia.
- Historia de lesión cerebral.
- Se sometió a una neurocirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (40Hz)
Grupo de alta frecuencia (40 Hz): los participantes de este grupo reciben estimulación magnética transcraneal de alta frecuencia (rTMS) a 40 Hz durante una duración e intensidad específicas en la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC).
Los parámetros de estimulación y los períodos de descanso se describen en la descripción del estudio.
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Los participantes de este grupo reciben TMS de alta frecuencia a 40 Hz.
La intervención TMS se aplica a la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC).
Cada paciente se somete a este tratamiento TMS durante un curso de 10 días hábiles consecutivos.
Los parámetros específicos del TMS incluyen pulsos a 40 Hz con una intensidad fijada en el 40% de la intensidad máxima.
Cada pulso dura 2 segundos, seguido de un período de descanso de 58 segundos.
En cada día de tratamiento, los pacientes reciben 30 series de estimulación, con 15 estimulaciones aplicadas en el lado izquierdo y 15 en el lado derecho, con un total de 2400 pulsos.
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Comparador activo: Grupo de estimulación magnética transcraneal repetitiva de frecuencia moderadamente alta (10 Hz)
Grupo de frecuencia moderadamente alta (10 Hz): los participantes de este grupo reciben estimulación magnética transcraneal (TMS) de frecuencia moderadamente alta a 10 Hz durante una duración e intensidad específicas en la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC).
Los parámetros de estimulación y los períodos de descanso se describen en la descripción del estudio.
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Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva de frecuencia moderadamente alta (10 Hz)
Los participantes de este grupo reciben TMS de frecuencia moderadamente alta a 10 Hz.
De manera similar al grupo de alta frecuencia, la intervención TMS se dirige a la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC) y se administra durante un curso de 10 días hábiles consecutivos.
Los parámetros de TMS para este grupo implican pulsos a 10 Hz con una intensidad establecida en el 90% de la intensidad máxima.
Cada pulso dura 4 segundos, seguido de un período de descanso de 56 segundos.
Al igual que en el grupo de alta frecuencia, los pacientes de este grupo también reciben 30 series de estimulación por día de tratamiento, con 15 estimulaciones aplicadas en el lado izquierdo y 15 en el lado derecho, con un total de 2400 pulsos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación clínica de demencia (CDR)
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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La Clasificación Clínica de Demencia es una herramienta de evaluación que se centra principalmente en seis dominios: memoria, orientación, capacidad de juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y cuidado personal.
El cuestionario consta de dos partes: la primera parte la responde un cuidador y proporciona información básica sobre el individuo (respuestas estándar), mientras que la segunda parte la responde el individuo para compararla con las respuestas de la primera parte.
Cada dominio se califica de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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El MMSE consta de siete dominios principales: orientación, atención, memoria, lenguaje, comprensión verbal, capacidad para realizar tareas y capacidad de construcción.
La puntuación total es de 30 puntos, con un límite normalmente establecido en 24 puntos; una puntuación de 23 o menos indica deterioro cognitivo.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA):
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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La prueba consta de 30 puntos y el individuo tarda 10 minutos en completarla.
Los conceptos básicos de esta prueba incluyen memoria a corto plazo, función ejecutiva, atención, concentración y más.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Prueba N-Back
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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La tarea N-Back es una serie de estímulos que requiere que los participantes respondan cuando el estímulo actual coincide con uno presentado n veces antes.
En este estudio, se utiliza una prueba 2-Back, lo que significa que se pide a los participantes que respondan cuando detectan un estímulo que coincide con el presentado hace 2 estímulos.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Prueba de palabras de colores Stroop (SWCT)
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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También conocida como prueba de conflicto de palabras y colores, requiere que el individuo lea rápidamente el color del texto (por ejemplo, rojo, azul, verde) en lugar de su significado.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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El WCST implica el uso de cuatro tarjetas de estímulo y una tarjeta de referencia.
Los participantes no son informados de las reglas de emparejamiento (color, forma, forma numérica) y deben elegir una tarjeta de estímulo para hacer coincidir con una tarjeta de respuesta.
El evaluador proporciona comentarios como "correctos" o "incorrectos".
Cuando el participante empareja correctamente 10 cartas seguidas usando la misma regla, el evaluador cambia la regla de emparejamiento.
Esta prueba evalúa la función ejecutiva del individuo.
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pre tratamiento / diez días después (post tratamiento)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 202314
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