Stimulation magnétique transcrânienne répétée chez les personnes âgées atteintes de déficience cognitive
Stimulation magnétique transcrânienne répétée chez les personnes âgées avec cognitif
Introduction et objectif :
Ces dernières années, des méthodes de traitement non pharmacologiques pour les patients atteints de démence ont été progressivement explorées. Parmi celles-ci, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) a été proposée comme option de traitement non invasive. Cependant, la fréquence optimale et le site de stimulation pour la stimulation magnétique transcrânienne répétitive n'ont pas été définitivement déterminés.
Méthodes :
Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Nous avons réparti au hasard 30 patients présentant des troubles cognitifs légers ou une démence dans le groupe de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence (SMTr 40 Hz) ou dans le groupe de stimulation magnétique transcrânienne à haute fréquence modérée (SMTr 10 Hz). La stimulation a été appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC). Chaque patient a reçu un traitement pendant 10 jours ouvrables consécutifs. Le groupe haute fréquence a reçu des impulsions à 40 Hz avec une intensité de 40 % de l'intensité maximale pendant 2 secondes suivies d'une période de repos de 58 secondes, par série. Le groupe à fréquence moyennement élevée a reçu des impulsions à 10 Hz avec une intensité de 90 % de l'intensité maximale pendant 4 secondes suivies d'une période de repos de 56 secondes, par série. Chaque jour, les patients recevaient 30 séries de stimulations (15 fois du côté gauche et 15 fois du côté droit), totalisant 2 400 impulsions. Des évaluations cognitives ont été réalisées sur les patients avant et après le traitement. L'analyse quantitative sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour le logiciel statistique des sciences sociales. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour vérifier si les données suivent une distribution normale. Le test du chi carré comparera les différences dans les variables catégorielles de base entre les groupes, tandis que les tests t indépendants ou le test U de Mann-Whitney compareront les différences de base dans les variables continues pour évaluer l'efficacité de l'assignation aléatoire. L'analyse de variance (ANOVA) et les comparaisons post-hoc seront utilisées pour comparer les différences intergroupes et intragroupes. Le niveau de signification est fixé à α = 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ROC
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New Taipei City, ROC, Taïwan, 24213
- Recrutement
- Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Contact:
- Huan-Jui Yeh, Doctor
- Numéro de téléphone: 886＋978079519
- E-mail: yetil102@hotmail.com
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Contact:
- Chun-Yuan Shih, Master
- Numéro de téléphone: 886＋0909078939
- E-mail: austinhills33@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus.
- Avoir reçu au moins 2 ans d'études.
- Diagnostic de démence ou de déficience cognitive légère (MCI).
- Score d'évaluation de la démence clinique (CDR) ≥0,5.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale.
- Dépendance à l’alcool ou à une substance.
- Antécédents de troubles du rythme cardiaque.
- Histoire de l'épilepsie.
- Antécédents de lésion cérébrale.
- A subi une neurochirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive haute fréquence (40 Hz)
Groupe haute fréquence (40 Hz) : les participants de ce bras reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne haute fréquence (rTMS) à 40 Hz pendant une durée et une intensité spécifiées sur le cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC).
Les paramètres de stimulation et les périodes de repos sont décrits dans la description de l'étude.
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Les participants de ce groupe reçoivent du TMS haute fréquence à 40 Hz.
L'intervention TMS est appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC).
Chaque patient suit ce traitement TMS pendant une durée de 10 jours ouvrables consécutifs.
Les paramètres spécifiques du TMS incluent des impulsions à 40 Hz avec une intensité fixée à 40 % de l'intensité maximale.
Chaque impulsion dure 2 secondes, suivies d'une période de repos de 58 secondes.
Chaque jour de traitement, les patients reçoivent 30 séries de stimulations, avec 15 stimulations appliquées au côté gauche et 15 au côté droit, totalisant 2 400 impulsions.
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Comparateur actif: Groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à fréquence moyenne (10 Hz)
Groupe à fréquence moyennement élevée (10 Hz) : les participants de ce bras reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à haute fréquence à 10 Hz pendant une durée et une intensité spécifiées sur le cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC).
Les paramètres de stimulation et les périodes de repos sont décrits dans la description de l'étude.
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Les participants de ce groupe reçoivent du TMS moyennement haute fréquence à 10 Hz.
Semblable au groupe à haute fréquence, l'intervention TMS cible le cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC) et est administrée pendant 10 jours ouvrables consécutifs.
Les paramètres TMS de ce groupe impliquent des impulsions à 10 Hz avec une intensité fixée à 90 % de l'intensité maximale.
Chaque impulsion dure 4 secondes, suivies d'une période de repos de 56 secondes.
Comme dans le groupe haute fréquence, les patients de ce groupe reçoivent également 30 séries de stimulations par jour de traitement, avec 15 stimulations appliquées au côté gauche et 15 au côté droit, pour un total de 2 400 impulsions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la démence clinique (CDR)
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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L'évaluation clinique de la démence est un outil d'évaluation qui se concentre principalement sur six domaines : la mémoire, l'orientation, le jugement et la capacité à résoudre des problèmes, les affaires communautaires, la maison et les loisirs, ainsi que les soins personnels.
Le questionnaire se compose de deux parties : la première partie est répondue par un soignant et fournit des informations de base sur l'individu (réponses standard), tandis que la deuxième partie est répondue par l'individu pour comparer les réponses de la première partie.
Chaque domaine est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Le MMSE comprend sept domaines majeurs : l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage, la compréhension verbale, la capacité à effectuer des tâches et la capacité de construction.
Le score total est de 30 points, avec un seuil généralement fixé à 24 points ; un score de 23 ou moins indique un déficit cognitif.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA) :
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Le test comprend 30 points et prend 10 minutes à compléter par l'individu.
Les bases de ce test incluent la mémoire à court terme, la fonction exécutive, l’attention, la concentration, etc.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Test N-Back
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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La tâche N-Back est une série de stimuli qui oblige les participants à répondre lorsque le stimulus actuel correspond à celui présenté n fois auparavant.
Dans cette étude, un test 2-Back est utilisé, ce qui signifie que les participants doivent répondre lorsqu'ils détectent un stimulus qui correspond à celui présenté il y a 2 stimuli.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Test de mots de couleur Stroop (SWCT)
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Également connu sous le nom de test de conflit couleur-mot, il oblige l'individu à lire rapidement la couleur du texte (par exemple, rouge, bleu, vert) plutôt que sa signification.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Le WCST implique l'utilisation de quatre cartes de relance et d'une carte de référence.
Les participants ne sont pas informés des règles d'appariement (couleur, forme, forme numérique) et doivent choisir une carte de relance à assortir à une carte-réponse.
Le testeur fournit des commentaires comme étant « correct » ou « incorrect ».
Lorsque le participant associe correctement 10 cartes d'affilée en utilisant la même règle, le testeur modifie la règle d'appariement.
Ce test évalue la fonction exécutive de l'individu.
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pré-traitement / dix jours plus tard (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202314
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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