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정맥류의 병태생리 및 치료에 대한 조사

2024년 1월 3일 업데이트: University of Surrey
화학적 경화요법은 일반적으로 다리의 표면 정맥에 영향을 미치는 정맥류를 치료하는 데 사용됩니다. 경화요법은 정맥에 직접 주입되어 정맥벽을 손상시킵니다. 충분한 손상이 발생하면 정맥은 다시 열리지 않는 섬유질 끈으로 변형됩니다. 이 연구에서는 생체외 경화요법 주사 후 정맥벽에 발생한 구조적 변화를 조사할 것입니다. 정맥 샘플은 정맥절제 수술을 받는 환자로부터 Guildford의 Whiteley Clinic에서 채취됩니다. 그런 다음 경화요법을 주사하고 손상 정도를 조사합니다. 샘플은 정맥류의 병태생리학에 대한 실험실 분석에도 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

정맥류는 인구의 최대 40%에 영향을 미치며 심각한 불편함, 피부 손상, 궤양 및 천공을 포함한 합병증과 관련이 있습니다. 최근에는 화학적 경화요법을 포함한 최소 침습적 치료를 향한 움직임이 진행되고 있습니다. 널리 사용됨에도 불구하고 경화제의 근본적인 효과는 완전히 규명되지 않았습니다. 더욱이, 이들의 사용은 상당한 비율의 재관로 형성 및 임상적 재발과 연관되어 있습니다. 따라서 경화제가 정맥벽에 미치는 영향과 세포 사멸의 메커니즘을 연구할 수 있는 상당한 범위가 있습니다. 더욱이, 정맥류의 병태생리는 완전히 규명되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 경화요법의 사용을 최적화함으로써 과학적 지식을 높이고 임상 실무를 더욱 발전시킬 수 있는 정보를 제공하기 위해 경화요법의 사용 및 정맥류의 병태생리학과 관련된 여러 가지 주제를 연구하는 것입니다. 이 연구는 Surrey 대학의 박사 과정 학생이 Guildford의 Whiteley Clinic과 협력하여 수행할 예정입니다. Whiteley Clinic의 정맥류 수술 후 제거된 정맥과 혈액 샘플은 대학의 실험실 기반 연구를 위해 제공될 것입니다. 경화제에 대한 세포 반응을 분석하여 정맥의 파괴와 임상 효능을 초래하는 정확한 구조적 및 생화학적 변화를 확인하고 정맥류의 병태생리학에 연루된 여러 핵심 주제를 조사하기 위해 다양한 방법론이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 동의함
  • 18세 이상
  • 정맥절제술 수술 중

제외 기준:

  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1% 나트륨 테트라데실 황산염
정맥절제술을 통해 다리의 표면 정맥을 제거합니다. 3~5cm 길이의 정맥 부분이 경화제로 채워집니다.
경화제는 정맥 내에 유지됩니다
1% 나트륨 테트라데실 황산염
실험적: 3% 나트륨 테트라데실 황산염
정맥절제술을 통해 다리의 표면 정맥을 제거합니다. 3~5cm 길이의 정맥 부분이 경화제로 채워집니다.
경화제는 정맥 내에 유지됩니다
3% 나트륨 테트라데실 황산염
실험적: 0.5% 폴리도칸올
정맥절제술을 통해 다리의 표면 정맥을 제거합니다. 3~5cm 길이의 정맥 부분이 경화제로 채워집니다.
경화제는 정맥 내에 유지됩니다
0.5% 폴리도칸올
실험적: 3% 폴리카놀
정맥절제술을 통해 다리의 표면 정맥을 제거합니다. 3~5cm 길이의 정맥 부분이 경화제로 채워집니다.
경화제는 정맥 내에 유지됩니다
3% 폴리카놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥류에서 경화요법의 치료 효과를 담당하는 메커니즘을 확인합니다.
기간: 2년 4개월
추가 세부정보 없음 - 프로젝트는 2015년에 종료되었으며 직원은 떠났습니다.
2년 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지정맥류 형성 및 재발의 기저에 있는 병리학적 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력을 얻고 정맥류 발생에 대한 민감성을 나타내는 바이오마커를 식별합니다.
기간: 2년 4개월
추가 세부정보 없음 - 프로젝트는 2015년에 종료되었으며 직원은 떠났습니다.
2년 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • 연구 책임자: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • 연구 책임자: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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