Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av patofysiologi og behandling av åreknuter

3. januar 2024 oppdatert av: University of Surrey
Kjemisk skleroterapi brukes ofte til å behandle åreknuter som påvirker overfladiske årer i benet. Skleroterapi injiseres direkte i vener hvor det forårsaker skade på veneveggen. Hvis det oppstår tilstrekkelig skade, omdannes venen til en fibrøs ledning som ikke åpner seg igjen. Denne studien vil undersøke de strukturelle endringene forårsaket av veneveggen etter injeksjon med skleroterapi ex vivo. Veneprøver vil bli innhentet fra Whiteley Clinic i Guildford fra pasienter som gjennomgår flebektomioperasjoner. Disse vil deretter injiseres med skleroterapi og skadeomfanget vil bli undersøkt. Prøver vil også bli brukt til laboratorieanalyse av patofysiologien til åreknuter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Åreknuter påvirker opptil 40 % av befolkningen og er assosiert med betydelig ubehag, hudskade og komplikasjoner inkludert sårdannelse og perforering. De siste årene har det vært en bevegelse mot minimalt invasiv behandling, inkludert kjemisk skleroterapi. Til tross for deres utbredte bruk, har de grunnleggende effektene av sklerosanter ikke blitt fullstendig karakterisert. Videre er bruken forbundet med betydelige forekomster av re-kanalisering og klinisk tilbakefall. Det er derfor betydelig rom for å forske på effekten av sklerosanter på veneveggen og mekanismene for celledød. Videre er patofysiologien til åreknuter ikke fullt ut karakterisert. Det er målet med denne studien å forske på en rekke temaer knyttet til bruk av skleroterapi og patofysiologi ved åreknuter for å gi informasjon som både vil videreutvikle vitenskapelig kunnskap og videreutvikle klinisk praksis ved å optimere bruken av skleroterapi. Denne forskningen vil bli utført av en doktorgradsstudent basert ved University of Surrey, i samarbeid med Whiteley Clinic i Guildford. Vener og blodprøver fjernet etter åreknuterkirurgi ved Whiteley Clinic vil bli gitt til laboratoriebasert forskning ved universitetet. En rekke metoder vil bli brukt for å analysere cellulære responser på sklerosanter for å bestemme de nøyaktige strukturelle og biokjemiske endringene som fører til ødeleggelse av venen og klinisk effekt, og for å undersøke en rekke nøkkeltemaer involvert i patofysiologien til åreknuter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir samtykke
  • Over 18 år
  • Gjennomgår flebektomioperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gir ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 % natriumtetradecylsulfat
Overfladiske benårer vil bli fjernet ved flebektomioperasjoner. Seksjoner av vene 3-5 cm lange vil bli fylt med sklerosant.
Sklerosant vil bli beholdt i venen
1 % natriumtetradecylsulfat
Eksperimentell: 3 % natriumtetradecylsulfat
Overfladiske benårer vil bli fjernet ved flebektomioperasjoner. Seksjoner av vene 3-5 cm lange vil bli fylt med sklerosant.
Sklerosant vil bli beholdt i venen
3 % natriumtetradecylsulfat
Eksperimentell: 0,5 % Polidocanol
Overfladiske benårer vil bli fjernet ved flebektomioperasjoner. Seksjoner av vene 3-5 cm lange vil bli fylt med sklerosant.
Sklerosant vil bli beholdt i venen
0,5 % Polidocanol
Eksperimentell: 3% Polidcanol
Overfladiske benårer vil bli fjernet ved flebektomioperasjoner. Seksjoner av vene 3-5 cm lange vil bli fylt med sklerosant.
Sklerosant vil bli beholdt i venen
3% Polidcanol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å identifisere mekanismene som er ansvarlige for de terapeutiske effektene av skleroterapi i åreknuter.
Tidsramme: 2 år 4 måneder
ingen ytterligere detaljer - prosjektet ble avsluttet 2015 og ansatte har sluttet
2 år 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å få ytterligere innsikt i de patologiske mekanismene som ligger til grunn for åreknuterdannelse og residiv, og identifisere en biomarkør som indikerer mottakelighet for utvikling av åreknuter.
Tidsramme: 2 år 4 måneder
ingen ytterligere detaljer - prosjektet ble avsluttet 2015 og ansatte har sluttet
2 år 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Studieleder: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Studieleder: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere