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Investigação da fisiopatologia e tratamento das veias varicosas

3 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Surrey
A escleroterapia química é comumente usada para tratar varizes que afetam as veias superficiais da perna. A escleroterapia é injetada diretamente nas veias, onde causa danos à parede da veia. Se ocorrer dano suficiente, a veia se transforma em um cordão fibroso que não reabre. Este estudo investigará as alterações estruturais causadas na parede das veias após injeção com escleroterapia ex vivo. Amostras de veias serão obtidas na Clínica Whiteley em Guildford de pacientes submetidos a operações de flebectomia. Estes serão então injetados com escleroterapia e a extensão do dano será investigada. As amostras também serão utilizadas para análise laboratorial da fisiopatologia das veias varicosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As veias varicosas afetam até 40% da população e estão associadas a desconforto significativo, danos à pele e complicações, incluindo ulceração e perfuração. Nos últimos anos, houve um movimento em direção ao tratamento minimamente invasivo, incluindo a escleroterapia química. Apesar da sua utilização generalizada, os efeitos fundamentais dos esclerosantes não foram totalmente caracterizados. Além disso, a sua utilização está associada a taxas significativas de recanalização e recorrência clínica. Há, portanto, um escopo significativo para pesquisar os efeitos dos esclerosantes na parede das veias e os mecanismos de morte celular. Além disso, a fisiopatologia das veias varicosas não foi totalmente caracterizada. O objetivo deste estudo é pesquisar uma série de temas relacionados ao uso da escleroterapia e à fisiopatologia das varizes, a fim de fornecer informações que aprofundem o conhecimento científico e desenvolvam ainda mais a prática clínica, otimizando o uso da escleroterapia. Esta pesquisa será conduzida por um estudante de doutorado baseado na Universidade de Surrey, em conjunto com a Clínica Whiteley em Guildford. Veias e amostras de sangue removidas após cirurgia de varizes na Clínica Whiteley serão fornecidas para pesquisas laboratoriais na universidade. Uma série de metodologias será empregada para analisar as respostas celulares aos esclerosantes para determinar as mudanças estruturais e bioquímicas precisas que levam à destruição da veia e à eficácia clínica, e para investigar uma série de temas-chave implicados na fisiopatologia das veias varicosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dá consentimento
  • Mais de 18 anos
  • Submetido a operação de flebectomia

Critério de exclusão:

  • Não dá consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1% de tetradecil sulfato de sódio
As veias superficiais das pernas serão removidas por operações de flebectomia. Seções da veia com 3 a 5 cm de comprimento serão preenchidas com esclerosante.
O esclerosante ficará retido na veia
1% de tetradecil sulfato de sódio
Experimental: 3% de tetradecil sulfato de sódio
As veias superficiais das pernas serão removidas por operações de flebectomia. Seções da veia com 3 a 5 cm de comprimento serão preenchidas com esclerosante.
O esclerosante ficará retido na veia
3% de tetradecil sulfato de sódio
Experimental: 0,5% Polidocanol
As veias superficiais das pernas serão removidas por operações de flebectomia. Seções da veia com 3 a 5 cm de comprimento serão preenchidas com esclerosante.
O esclerosante ficará retido na veia
0,5% Polidocanol
Experimental: 3% Polidcanol
As veias superficiais das pernas serão removidas por operações de flebectomia. Seções da veia com 3 a 5 cm de comprimento serão preenchidas com esclerosante.
O esclerosante ficará retido na veia
3% Polidcanol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar os mecanismos responsáveis ​​pelos efeitos terapêuticos da escleroterapia nas varizes.
Prazo: 2 anos 4 meses
sem detalhes adicionais - o projeto terminou em 2015 e a equipe saiu
2 anos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para obter mais informações sobre os mecanismos patológicos subjacentes à formação e recorrência de veias varicosas e para identificar um biomarcador que indica suscetibilidade ao desenvolvimento de veias varicosas.
Prazo: 2 anos 4 meses
sem detalhes adicionais - o projeto terminou em 2015 e a equipe saiu
2 anos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Diretor de estudo: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Diretor de estudo: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 112453

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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