Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Pathophysiologie und Behandlung von Krampfadern

3. Januar 2024 aktualisiert von: University of Surrey
Chemische Sklerotherapie wird häufig zur Behandlung von Krampfadern eingesetzt, die oberflächliche Venen im Bein betreffen. Die Sklerotherapie wird direkt in die Venen injiziert, wo sie die Venenwand schädigt. Bei ausreichender Schädigung verwandelt sich die Vene in einen Faserstrang, der sich nicht wieder öffnet. In dieser Studie werden die strukturellen Veränderungen untersucht, die an der Venenwand nach einer Injektion mit Sklerotherapie ex vivo verursacht werden. Von der Whiteley Clinic in Guildford werden Venenproben von Patienten entnommen, die sich einer Phlebektomie-Operation unterziehen. Diese werden dann mit einer Sklerotherapie injiziert und das Ausmaß der Schädigung untersucht. Die Proben werden auch für Laboranalysen zur Pathophysiologie von Krampfadern verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krampfadern betreffen bis zu 40 % der Bevölkerung und gehen mit erheblichen Beschwerden, Hautschäden und Komplikationen wie Geschwürbildung und Perforation einher. In den letzten Jahren gab es einen Trend hin zu minimalinvasiven Behandlungen, einschließlich der chemischen Sklerotherapie. Trotz ihrer weit verbreiteten Verwendung sind die grundlegenden Wirkungen von Sklerosierungsmitteln noch nicht vollständig charakterisiert. Darüber hinaus ist ihre Verwendung mit erheblichen Rekanalisierungsraten und klinischen Rezidiven verbunden. Es besteht daher ein erheblicher Spielraum für die Erforschung der Auswirkungen von Sklerosierungsmitteln auf die Venenwand und der Mechanismen des Zelltods. Darüber hinaus ist die Pathophysiologie von Krampfadern noch nicht vollständig geklärt. Ziel dieser Studie ist es, eine Reihe von Themen im Zusammenhang mit der Anwendung der Sklerotherapie und der Pathophysiologie von Krampfadern zu untersuchen, um Informationen bereitzustellen, die sowohl die wissenschaftlichen Erkenntnisse erweitern als auch die klinische Praxis durch die Optimierung der Anwendung der Sklerotherapie weiterentwickeln. Diese Forschung wird von einem Doktoranden der University of Surrey in Zusammenarbeit mit der Whiteley Clinic in Guildford durchgeführt. Venen und Blutproben, die nach einer Krampfaderoperation in der Whiteley Clinic entnommen wurden, werden für die Laborforschung an der Universität bereitgestellt. Eine Reihe von Methoden wird eingesetzt, um zelluläre Reaktionen auf Sklerosierungsmittel zu analysieren, um die genauen strukturellen und biochemischen Veränderungen zu bestimmen, die zur Zerstörung der Vene und zur klinischen Wirksamkeit führen, und um eine Reihe wichtiger Themen im Zusammenhang mit der Pathophysiologie von Krampfadern zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gibt Zustimmung
  • Über 18 Jahre
  • Unterzieht sich einer Phlebektomie-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Gibt keine Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 % Natriumtetradecylsulfat
Oberflächliche Beinvenen werden durch Phlebektomie-Operationen entfernt. Venenabschnitte von 3–5 cm Länge werden mit Sklerosierungsmittel gefüllt.
Verfahren: Chemische Sklerotherapie
Das Sklerosierungsmittel bleibt in der Vene zurück
Arzneimittel: 1 % Natriumtetradecylsulfat
1 % Natriumtetradecylsulfat
Experimental: 3 % Natriumtetradecylsulfat
Oberflächliche Beinvenen werden durch Phlebektomie-Operationen entfernt. Venenabschnitte von 3–5 cm Länge werden mit Sklerosierungsmittel gefüllt.
Verfahren: Chemische Sklerotherapie
Das Sklerosierungsmittel bleibt in der Vene zurück
Arzneimittel: 3 % Natriumtetradecylsulfat
3 % Natriumtetradecylsulfat
Experimental: 0,5 % Polidocanol
Oberflächliche Beinvenen werden durch Phlebektomie-Operationen entfernt. Venenabschnitte von 3–5 cm Länge werden mit Sklerosierungsmittel gefüllt.
Verfahren: Chemische Sklerotherapie
Das Sklerosierungsmittel bleibt in der Vene zurück
Arzneimittel: 0,5 % Polidocanol
0,5 % Polidocanol
Experimental: 3 % Polidcanol
Oberflächliche Beinvenen werden durch Phlebektomie-Operationen entfernt. Venenabschnitte von 3–5 cm Länge werden mit Sklerosierungsmittel gefüllt.
Verfahren: Chemische Sklerotherapie
Das Sklerosierungsmittel bleibt in der Vene zurück
Arzneimittel: 3 % Polidcanol
3 % Polidcanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Mechanismen, die für die therapeutischen Wirkungen der Sklerotherapie bei Krampfadern verantwortlich sind.
Zeitfenster: 2 Jahre 4 Monate
Keine weiteren Details – Projekt endete 2015 und Mitarbeiter sind gegangen
2 Jahre 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel ist es, weitere Einblicke in die pathologischen Mechanismen zu gewinnen, die der Bildung und dem Wiederauftreten von Krampfadern zugrunde liegen, und einen Biomarker zu identifizieren, der die Anfälligkeit für die Entwicklung von Krampfadern anzeigt.
Zeitfenster: 2 Jahre 4 Monate
Keine weiteren Details – Projekt endete 2015 und Mitarbeiter sind gegangen
2 Jahre 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Mitarbeiter

The Whiteley Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Studienleiter: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Studienleiter: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112453

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chemische Sklerotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren