Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum patofyziologie a léčby křečových žil

3. ledna 2024 aktualizováno: University of Surrey
Chemická skleroterapie se běžně používá k léčbě křečových žil, které postihují povrchové žíly na nohou. Skleroterapie se aplikuje injekčně přímo do žil, kde způsobí poškození žilní stěny. Pokud dojde k dostatečnému poškození, žíla se přemění na vazivový provazec, který se znovu neotevře. Tato studie bude zkoumat strukturální změny způsobené na stěně žil po injekci skleroterapií ex vivo. Vzorky žil budou získány z Whiteley Clinic v Guildfordu od pacientů podstupujících flebektomii. Těm pak bude injekčně aplikována skleroterapie a bude se zkoumat rozsah poškození. Vzorky budou také použity k laboratornímu rozboru patofyziologie křečových žil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křečové žíly postihují až 40 % populace a jsou spojeny s výrazným diskomfortem, poškozením kůže a komplikacemi včetně ulcerace a perforace. V posledních letech došlo k posunu k minimálně invazivní léčbě, včetně chemické skleroterapie. Přes jejich široké použití nebyly základní účinky sklerosantů plně charakterizovány. Kromě toho je jejich použití spojeno s významnou mírou rekanalizace a klinické recidivy. Existuje tedy značný prostor pro výzkum účinků sklerotizujících látek na stěnu žil a mechanismů buněčné smrti. Navíc patofyziologie křečových žil nebyla plně charakterizována. Cílem této studie je prozkoumat řadu témat souvisejících s využitím skleroterapie a patofyziologie křečových žil s cílem poskytnout informace, které přispějí k dalšímu vědeckému poznání a dalšímu rozvoji klinické praxe optimalizací využití skleroterapie. Tento výzkum bude provádět doktorand na University of Surrey ve spojení s Whiteley Clinic v Guildfordu. Vzorky žil a krve odebrané po operaci křečových žil na klinice Whiteley budou poskytnuty pro laboratorní výzkum na univerzitě. K analýze buněčných odpovědí na sklerosanty bude použita řada metodologií, aby se určily přesné strukturální a biochemické změny, které vedou k destrukci žíly a klinické účinnosti, a aby se prozkoumala řada klíčových témat implikovaných v patofyziologii křečových žil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dává souhlas
  • Více než 18 let
  • Prodělává operaci flebektomie

Kritéria vyloučení:

  • Nedává souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1% tetradecylsulfát sodný
Povrchové žíly na nohou budou odstraněny operacemi flebektomie. Úseky žíly o délce 3-5 cm se naplní sklerotizačním prostředkem.
Postup: Chemická skleroterapie
Sklerosant bude zadržen v žíle
Lék: 1% tetradecylsulfát sodný
1% tetradecylsulfát sodný
Experimentální: 3% tetradecylsulfát sodný
Povrchové žíly na nohou budou odstraněny operacemi flebektomie. Úseky žíly o délce 3-5 cm se naplní sklerotizačním prostředkem.
Postup: Chemická skleroterapie
Sklerosant bude zadržen v žíle
Lék: 3% tetradecylsulfát sodný
3% tetradecylsulfát sodný
Experimentální: 0,5 % polidokanolu
Povrchové žíly na nohou budou odstraněny operacemi flebektomie. Úseky žíly o délce 3-5 cm se naplní sklerotizačním prostředkem.
Postup: Chemická skleroterapie
Sklerosant bude zadržen v žíle
Lék: 0,5 % polidokanolu
0,5 % polidokanolu
Experimentální: 3 % Polidcanol
Povrchové žíly na nohou budou odstraněny operacemi flebektomie. Úseky žíly o délce 3-5 cm se naplní sklerotizačním prostředkem.
Postup: Chemická skleroterapie
Sklerosant bude zadržen v žíle
Lék: 3 % Polidcanol
3 % Polidcanol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat mechanismy odpovědné za terapeutické účinky skleroterapie u křečových žil.
Časové okno: 2 roky 4 měsíce
žádné další podrobnosti - projekt skončil v roce 2015 a zaměstnanci odešli
2 roky 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získat další vhled do patologických mechanismů vzniku a recidiv křečových žil a identifikovat biomarker, který indikuje náchylnost k rozvoji křečových žil.
Časové okno: 2 roky 4 měsíce
žádné další podrobnosti - projekt skončil v roce 2015 a zaměstnanci odešli
2 roky 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Spolupracovníci

The Whiteley Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Ředitel studie: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Ředitel studie: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemická skleroterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit