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静脈瘤の病態生理と治療の研究

2024年1月3日 更新者:University of Surrey
化学硬化療法は、脚の表在静脈に影響を与える静脈瘤の治療に一般的に使用されます。 硬化療法は静脈に直接注射され、静脈壁に損傷を与えます。 十分な損傷が発生すると、静脈は繊維状の索に変化し、再び開くことはありません。 この研究では、生体外での硬化療法の注射後に静脈壁に引き起こされる構造変化を調査します。 静脈サンプルは、ギルドフォードのホワイトリークリニックで静脈切除手術を受ける患者から採取されます。 その後、これらに硬化療法が注射され、損傷の程度が調査されます。 サンプルは、静脈瘤の病態生理学を研究室で分析するためにも使用されます。

調査の概要

詳細な説明

静脈瘤は人口の最大 40% に影響を及ぼし、重大な不快感、皮膚損傷、潰瘍形成や穿孔などの合併症を伴います。 近年、化学硬化療法などの低侵襲治療への動きがあります。 硬化剤は広く使用されているにもかかわらず、その基本的な効果は完全には解明されていません。 さらに、それらの使用は、有意な率の再疎通および臨床再発と関連している。 したがって、静脈壁に対する硬化剤の影響と細胞死のメカニズムを研究する余地は大いにあります。 さらに、静脈瘤の病態生理学は完全には解明されていません。 この研究の目的は、硬化療法の使用を最適化することで科学的知識を深め、臨床実践をさらに発展させる情報を提供するために、硬化療法の使用と静脈瘤の病態生理学に関連する多くのテーマを研究することです。 この研究は、ギルフォードのホワイトリークリニックと協力して、サリー大学を拠点とする博士課程の学生によって実施されます。 ホワイトリークリニックでの静脈瘤手術後に採取された静​​脈と血液サンプルは、大学の研究室ベースの研究に提供されます。 硬化剤に対する細胞反応を分析し、静脈の破壊と臨床効果につながる正確な構造的および生化学的変化を特定し、静脈瘤の病態生理学に関係する多くの重要なテーマを調査するために、さまざまな方法論が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意する
  • 18年以上
  • 瀉血手術を受けている

除外基準:

  • 同意を与えません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1% テトラデシル硫酸ナトリウム
表在の脚の静脈は静脈切除術によって除去されます。 長さ3~5cmの静脈の部分に硬化剤が充填されます。
硬化剤は静脈内に滞留します
1% テトラデシル硫酸ナトリウム
実験的:3% テトラデシル硫酸ナトリウム
表在の脚の静脈は静脈切除術によって除去されます。 長さ3~5cmの静脈の部分に硬化剤が充填されます。
硬化剤は静脈内に滞留します
3% テトラデシル硫酸ナトリウム
実験的:0.5% ポリドカノール
表在の脚の静脈は静脈切除術によって除去されます。 長さ3~5cmの静脈の部分に硬化剤が充填されます。
硬化剤は静脈内に滞留します
0.5% ポリドカノール
実験的:3% ポリカノール
表在の脚の静脈は静脈切除術によって除去されます。 長さ3~5cmの静脈の部分に硬化剤が充填されます。
硬化剤は静脈内に滞留します
3% ポリカノール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈瘤における硬化療法の治療効果に関与するメカニズムを特定すること。
時間枠:2年4ヶ月
追加の詳細はありません - プロジェクトは 2015 年に終了し、スタッフは退職しました
2年4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈瘤の形成と再発の根底にある病理学的メカニズムについてのさらなる洞察を得て、静脈瘤の発症に対する感受性を示すバイオマーカーを同定する。
時間枠:2年4ヶ月
追加の詳細はありません - プロジェクトは 2015 年に終了し、スタッフは退職しました
2年4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher T Lee, MPharm、Univesity of Surrey
  • スタディディレクター:Jian-Mei Li, MBBS MD PhD、University of Surrey
  • スタディディレクター:Mark S Whiteley, MS、The Whiteley Clinic and University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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