Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad patofizjologią i leczeniem żylaków

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Surrey
Skleroterapia chemiczna jest powszechnie stosowana w leczeniu żylaków, które atakują żyły powierzchowne na nogach. Skleroterapię wstrzykuje się bezpośrednio do żył, gdzie powoduje uszkodzenie ściany żyły. Jeśli dojdzie do wystarczającego uszkodzenia, żyła przekształca się w włóknisty sznur, który nie otwiera się ponownie. W badaniu tym zbadane zostaną zmiany strukturalne wywołane w ścianie żył po wstrzyknięciu skleroterapii ex vivo. Próbki żył zostaną pobrane z kliniki Whiteley w Guildford od pacjentów poddawanych operacjom flebektomii. Następnie zostaną one poddane skleroterapii i zbadany zostanie stopień uszkodzeń. Próbki posłużą także do analiz laboratoryjnych dotyczących patofizjologii żylaków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Żylaki dotykają nawet 40% populacji i wiążą się ze znacznym dyskomfortem, uszkodzeniem skóry i powikłaniami, w tym owrzodzeniem i perforacją. W ostatnich latach nastąpił zwrot w kierunku leczenia małoinwazyjnego, w tym skleroterapii chemicznej. Pomimo ich szerokiego stosowania, podstawowe działanie środków sklerozujących nie zostało w pełni scharakteryzowane. Co więcej, ich stosowanie wiąże się ze znacznym odsetkiem rekanalizacji i nawrotów klinicznych. Dlatego też istnieją znaczne możliwości zbadania wpływu środków sklerozujących na ścianę żył i mechanizmy śmierci komórek. Ponadto patofizjologia żylaków nie została w pełni scharakteryzowana. Celem tego badania jest zbadanie szeregu tematów związanych ze stosowaniem skleroterapii i patofizjologią żylaków w celu dostarczenia informacji, które zarówno pogłębią wiedzę naukową, jak i dalszy rozwój praktyki klinicznej poprzez optymalizację stosowania skleroterapii. Badania te zostaną przeprowadzone przez doktoranta pracującego na Uniwersytecie Surrey we współpracy z Whiteley Clinic w Guildford. Żyły i próbki krwi pobrane po operacji żylaków w Whiteley Clinic zostaną przekazane do badań laboratoryjnych na uniwersytecie. Zastosowany zostanie szereg metodologii do analizy odpowiedzi komórkowych na środki sklerozacyjne, aby określić dokładne zmiany strukturalne i biochemiczne, które prowadzą do zniszczenia żyły i skuteczności klinicznej, a także do zbadania szeregu kluczowych tematów związanych z patofizjologią żylaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Daje zgodę
  • Ponad 18 lat
  • Przechodzi operację flebektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyraża zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% tetradecylosiarczan sodu
Powierzchowne żyły nóg zostaną usunięte poprzez operację flebektomii. Odcinki żyły o długości 3-5 cm zostaną wypełnione środkiem obliterującym.
Środek sklerosantowy pozostanie w żyle
1% tetradecylosiarczan sodu
Eksperymentalny: 3% tetradecylosiarczan sodu
Powierzchowne żyły nóg zostaną usunięte poprzez operację flebektomii. Odcinki żyły o długości 3-5 cm zostaną wypełnione środkiem obliterującym.
Środek sklerosantowy pozostanie w żyle
3% tetradecylosiarczan sodu
Eksperymentalny: 0,5% polidokanolu
Powierzchowne żyły nóg zostaną usunięte poprzez operację flebektomii. Odcinki żyły o długości 3-5 cm zostaną wypełnione środkiem obliterującym.
Środek sklerosantowy pozostanie w żyle
0,5% polidokanolu
Eksperymentalny: 3% Polidkanolu
Powierzchowne żyły nóg zostaną usunięte poprzez operację flebektomii. Odcinki żyły o długości 3-5 cm zostaną wypełnione środkiem obliterującym.
Środek sklerosantowy pozostanie w żyle
3% Polidkanolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja mechanizmów odpowiedzialnych za terapeutyczne działanie skleroterapii żylaków.
Ramy czasowe: 2 lata 4 miesiące
brak dodatkowych szczegółów - projekt zakończył się w 2015 r. i pracownicy odeszli
2 lata 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskanie głębszego wglądu w patologiczne mechanizmy leżące u podstaw powstawania i nawrotów żylaków oraz identyfikacja biomarkera wskazującego podatność na rozwój żylaków.
Ramy czasowe: 2 lata 4 miesiące
brak dodatkowych szczegółów - projekt zakończył się w 2015 r. i pracownicy odeszli
2 lata 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Dyrektor Studium: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Dyrektor Studium: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skleroterapia chemiczna

3
Subskrybuj