Investigación sobre la fisiopatología y el tratamiento de las venas varicosas
3 de enero de 2024 actualizado por: University of Surrey
La escleroterapia química se usa comúnmente para tratar las venas varicosas que afectan las venas superficiales de la pierna.
La escleroterapia se inyecta directamente en las venas donde daña la pared de la vena.
Si se produce un daño suficiente, la vena se transforma en un cordón fibroso que no se vuelve a abrir.
Este estudio investigará los cambios estructurales causados en la pared de las venas después de la inyección con escleroterapia ex vivo.
Se obtendrán muestras de venas de la Clínica Whiteley en Guildford de pacientes sometidos a operaciones de flebectomía.
Luego se les inyectará escleroterapia y se investigará el alcance del daño.
Las muestras también se utilizarán para análisis de laboratorio sobre la fisiopatología de las venas varicosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las venas varicosas afectan hasta al 40% de la población y se asocian con importantes molestias, daños en la piel y complicaciones que incluyen ulceración y perforación.
En los últimos años, ha habido un movimiento hacia el tratamiento mínimamente invasivo, incluida la escleroterapia química.
A pesar de su uso generalizado, los efectos fundamentales de los esclerosantes no se han caracterizado completamente.
Además, su uso se asocia con tasas significativas de recanalización y recurrencia clínica.
Por tanto, existe un margen importante para investigar los efectos de los esclerosantes en la pared venosa y los mecanismos de muerte celular.
Además, la fisiopatología de las venas varicosas no se ha caracterizado completamente.
El objetivo de este estudio es investigar una serie de temas relacionados con el uso de la escleroterapia y la fisiopatología de las venas varicosas con el fin de proporcionar información que impulse el conocimiento científico y desarrolle la práctica clínica optimizando el uso de la escleroterapia.
Esta investigación será realizada por un estudiante de doctorado de la Universidad de Surrey, en colaboración con la Clínica Whiteley en Guildford.
Las venas y muestras de sangre extraídas después de una cirugía de venas varicosas en la Clínica Whiteley se proporcionarán para investigaciones de laboratorio en la universidad.
Se empleará una variedad de metodologías para analizar las respuestas celulares a los esclerosantes para determinar los cambios estructurales y bioquímicos precisos que conducen a la destrucción de la vena y la eficacia clínica, y para investigar una serie de temas clave implicados en la fisiopatología de las venas varicosas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Da consentimiento
- Mayores de 18 años
- Sometido a una operación de flebectomía
Criterio de exclusión:
- No da consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1% tetradecilsulfato de sodio
Las venas superficiales de las piernas se eliminarán mediante operaciones de flebectomía.
Se rellenarán secciones de vena de 3 a 5 cm de longitud con esclerosante.
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El esclerosante quedará retenido dentro de la vena.
1% tetradecilsulfato de sodio
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Experimental: 3% tetradecilsulfato de sodio
Las venas superficiales de las piernas se eliminarán mediante operaciones de flebectomía.
Se rellenarán secciones de vena de 3 a 5 cm de longitud con esclerosante.
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El esclerosante quedará retenido dentro de la vena.
3% tetradecilsulfato de sodio
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Experimental: Polidocanol al 0,5%
Las venas superficiales de las piernas se eliminarán mediante operaciones de flebectomía.
Se rellenarán secciones de vena de 3 a 5 cm de longitud con esclerosante.
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El esclerosante quedará retenido dentro de la vena.
Polidocanol al 0,5%
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Experimental: 3% polidcanol
Las venas superficiales de las piernas se eliminarán mediante operaciones de flebectomía.
Se rellenarán secciones de vena de 3 a 5 cm de longitud con esclerosante.
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El esclerosante quedará retenido dentro de la vena.
3% polidcanol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los mecanismos responsables de los efectos terapéuticos de la escleroterapia en las varices.
Periodo de tiempo: 2 años 4 meses
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No hay detalles adicionales: el proyecto finalizó en 2015 y el personal se fue.
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2 años 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obtener más información sobre los mecanismos patológicos que subyacen a la formación y recurrencia de las venas varicosas, e identificar un biomarcador que indique susceptibilidad al desarrollo de venas varicosas.
Periodo de tiempo: 2 años 4 meses
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No hay detalles adicionales: el proyecto finalizó en 2015 y el personal se fue.
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2 años 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
- Director de estudio: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
- Director de estudio: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112453
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