Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonikohjujen patofysiologian ja hoidon tutkimus

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Surrey
Kemiallista skleroterapiaa käytetään yleisesti suonikohjujen hoitoon, jotka vaikuttavat jalkojen pintalaskimoihin. Skleroterapia ruiskutetaan suoraan laskimoon, jossa se vahingoittaa suonen seinämää. Jos vaurioita tapahtuu riittävästi, suoni muuttuu kuitunauhaksi, joka ei avaudu uudelleen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan suonen seinämään aiheutuneita rakenteellisia muutoksia skleroterapian injektion jälkeen ex vivo. Laskimonäytteet otetaan Whiteley Clinicistä Guildfordista potilailta, joille tehdään flebectomy-leikkaus. Niihin ruiskutetaan sitten skleroterapiaa ja vaurion laajuus tutkitaan. Näytteitä käytetään myös suonikohjujen patofysiologian laboratoriotutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonikohjut vaikuttavat jopa 40 %:iin väestöstä, ja niihin liittyy merkittävää epämukavuutta, ihovaurioita ja komplikaatioita, kuten haavaumia ja perforaatioita. Viime vuosina on siirrytty kohti minimaalisesti invasiivista hoitoa, mukaan lukien kemiallinen skleroterapia. Huolimatta niiden laajasta käytöstä, sklerosanttien perusvaikutuksia ei ole täysin karakterisoitu. Lisäksi niiden käyttöön liittyy merkittäviä uudelleenkanalisoitumisasteita ja kliinisiä uusiutumista. Siksi on olemassa paljon mahdollisuuksia tutkia sklerosanttien vaikutuksia suonen seinämään ja solukuoleman mekanismeja. Lisäksi suonikohjujen patofysiologiaa ei ole täysin karakterisoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia useita skleroterapian käyttöön ja suonikohjujen patofysiologiaan liittyviä teemoja, jotta saadaan tietoa, joka sekä lisää tieteellistä tietoa että kehittää kliinistä käytäntöä skleroterapian käyttöä optimoimalla. Tämän tutkimuksen suorittaa tohtoriopiskelija Surreyn yliopistosta yhdessä Guildfordin Whiteley Clinicin kanssa. Whiteley Clinicin suonikohjuleikkauksen jälkeen poistetut suonet ja verinäytteet toimitetaan yliopiston laboratoriotutkimukseen. Erilaisia ​​menetelmiä käytetään analysoimaan soluvasteita sklerosanteille, jotta voidaan määrittää tarkat rakenteelliset ja biokemialliset muutokset, jotka johtavat suonen tuhoutumiseen ja kliiniseen tehokkuuteen, ja tutkia useita avainteemoja, jotka liittyvät suonikohjujen patofysiologiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antaa suostumuksen
  • Yli 18 vuotta
  • Käynnissä flebektomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 % natriumtetradekyylisulfaattia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla. 3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
Sklerozantti jää suonen sisään
1 % natriumtetradekyylisulfaattia
Kokeellinen: 3 % natriumtetradekyylisulfaattia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla. 3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
Sklerozantti jää suonen sisään
3 % natriumtetradekyylisulfaattia
Kokeellinen: 0,5 % polidokanolia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla. 3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
Sklerozantti jää suonen sisään
0,5 % polidokanolia
Kokeellinen: 3 % polidcanolia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla. 3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
Sklerozantti jää suonen sisään
3 % polidcanolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa mekanismit, jotka vastaavat skleroterapian terapeuttisista vaikutuksista suonikohjuissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta 4 kuukautta
ei lisätietoja - projekti päättyi 2015 ja henkilökunta on lähtenyt
2 vuotta 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saadakseen lisätietoa suonikohjujen muodostumisen ja uusiutumisen taustalla olevista patologisista mekanismeista ja tunnistaa biomarkkeri, joka osoittaa alttiutta suonikohjujen kehittymiselle.
Aikaikkuna: 2 vuotta 4 kuukautta
ei lisätietoja - projekti päättyi 2015 ja henkilökunta on lähtenyt
2 vuotta 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Opintojohtaja: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Opintojohtaja: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemiallinen skleroterapia

3
Tilaa