- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192472
Suonikohjujen patofysiologian ja hoidon tutkimus
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Surrey
Kemiallista skleroterapiaa käytetään yleisesti suonikohjujen hoitoon, jotka vaikuttavat jalkojen pintalaskimoihin.
Skleroterapia ruiskutetaan suoraan laskimoon, jossa se vahingoittaa suonen seinämää.
Jos vaurioita tapahtuu riittävästi, suoni muuttuu kuitunauhaksi, joka ei avaudu uudelleen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan suonen seinämään aiheutuneita rakenteellisia muutoksia skleroterapian injektion jälkeen ex vivo.
Laskimonäytteet otetaan Whiteley Clinicistä Guildfordista potilailta, joille tehdään flebectomy-leikkaus.
Niihin ruiskutetaan sitten skleroterapiaa ja vaurion laajuus tutkitaan.
Näytteitä käytetään myös suonikohjujen patofysiologian laboratoriotutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikohjut vaikuttavat jopa 40 %:iin väestöstä, ja niihin liittyy merkittävää epämukavuutta, ihovaurioita ja komplikaatioita, kuten haavaumia ja perforaatioita.
Viime vuosina on siirrytty kohti minimaalisesti invasiivista hoitoa, mukaan lukien kemiallinen skleroterapia.
Huolimatta niiden laajasta käytöstä, sklerosanttien perusvaikutuksia ei ole täysin karakterisoitu.
Lisäksi niiden käyttöön liittyy merkittäviä uudelleenkanalisoitumisasteita ja kliinisiä uusiutumista.
Siksi on olemassa paljon mahdollisuuksia tutkia sklerosanttien vaikutuksia suonen seinämään ja solukuoleman mekanismeja.
Lisäksi suonikohjujen patofysiologiaa ei ole täysin karakterisoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia useita skleroterapian käyttöön ja suonikohjujen patofysiologiaan liittyviä teemoja, jotta saadaan tietoa, joka sekä lisää tieteellistä tietoa että kehittää kliinistä käytäntöä skleroterapian käyttöä optimoimalla.
Tämän tutkimuksen suorittaa tohtoriopiskelija Surreyn yliopistosta yhdessä Guildfordin Whiteley Clinicin kanssa.
Whiteley Clinicin suonikohjuleikkauksen jälkeen poistetut suonet ja verinäytteet toimitetaan yliopiston laboratoriotutkimukseen.
Erilaisia menetelmiä käytetään analysoimaan soluvasteita sklerosanteille, jotta voidaan määrittää tarkat rakenteelliset ja biokemialliset muutokset, jotka johtavat suonen tuhoutumiseen ja kliiniseen tehokkuuteen, ja tutkia useita avainteemoja, jotka liittyvät suonikohjujen patofysiologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XH
- University of Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antaa suostumuksen
- Yli 18 vuotta
- Käynnissä flebektomialeikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 % natriumtetradekyylisulfaattia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla.
3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
|
Sklerozantti jää suonen sisään
1 % natriumtetradekyylisulfaattia
|
Kokeellinen: 3 % natriumtetradekyylisulfaattia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla.
3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
|
Sklerozantti jää suonen sisään
3 % natriumtetradekyylisulfaattia
|
Kokeellinen: 0,5 % polidokanolia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla.
3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
|
Sklerozantti jää suonen sisään
0,5 % polidokanolia
|
Kokeellinen: 3 % polidcanolia
Pinnalliset jalkojen laskimot poistetaan flebektomialeikkauksilla.
3-5 cm pituiset suonen osat täytetään sklerosantilla.
|
Sklerozantti jää suonen sisään
3 % polidcanolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tunnistaa mekanismit, jotka vastaavat skleroterapian terapeuttisista vaikutuksista suonikohjuissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta 4 kuukautta
|
ei lisätietoja - projekti päättyi 2015 ja henkilökunta on lähtenyt
|
2 vuotta 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saadakseen lisätietoa suonikohjujen muodostumisen ja uusiutumisen taustalla olevista patologisista mekanismeista ja tunnistaa biomarkkeri, joka osoittaa alttiutta suonikohjujen kehittymiselle.
Aikaikkuna: 2 vuotta 4 kuukautta
|
ei lisätietoja - projekti päättyi 2015 ja henkilökunta on lähtenyt
|
2 vuotta 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
- Opintojohtaja: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
- Opintojohtaja: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemiallinen skleroterapia
-
Peking University Third HospitalRekrytointiSelkärangan kasvain | Luun kasvainKiina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIlmoittautuminen kutsustaMitokondrioiden sairaudetYhdysvallat
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaTuntematonCOVID-19 | Vaikea keuhkokuumeKroatia
-
University College, LondonMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiIhon T-solulymfooma | Mycosis Fungoides/Sezaryn oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Dr. Philipp Zanger, MD MSc DTMValmis
-
Chinese PLA General HospitalTuntematon
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLikinäköisyys
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisMalaria | AnemiaTansania