Исследование патофизиологии и лечения варикозного расширения вен
3 января 2024 г. обновлено: University of Surrey
Химическая склеротерапия обычно используется для лечения варикозного расширения вен, поражающего поверхностные вены ног.
Склеротерапия вводится непосредственно в вены, вызывая повреждение стенки вены.
Если происходит достаточное повреждение, вена превращается в фиброзный тяж, который больше не открывается.
В этом исследовании будут изучены структурные изменения, вызванные стенками вен после инъекции склеротерапии ex vivo.
Образцы вен будут получены в клинике Уайтли в Гилфорде у пациентов, перенесших операцию флебэктомии.
Затем им сделают склеротерапию и исследуют степень повреждения.
Образцы также будут использоваться для лабораторного анализа патофизиологии варикозного расширения вен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Варикозное расширение вен поражает до 40% населения и связано со значительным дискомфортом, повреждением кожи и осложнениями, включая изъязвление и перфорацию.
В последние годы наблюдается переход к минимально инвазивному лечению, включая химическую склеротерапию.
Несмотря на широкое использование, фундаментальные эффекты склерозантов полностью не изучены.
Более того, их использование связано со значительной частотой повторной канализации и клинических рецидивов.
Таким образом, существуют значительные возможности для изучения воздействия склерозантов на стенку вен и механизмы гибели клеток.
Кроме того, патофизиология варикозного расширения вен полностью не изучена.
Целью данного исследования является исследование ряда тем, связанных с использованием склеротерапии и патофизиологией варикозного расширения вен, чтобы предоставить информацию, которая будет способствовать как дальнейшему развитию научных знаний, так и дальнейшему развитию клинической практики за счет оптимизации использования склеротерапии.
Это исследование будет проводиться аспирантом Университета Суррея совместно с клиникой Уайтли в Гилфорде.
Вены и образцы крови, взятые после операции по поводу варикозного расширения вен в клинике Уайтли, будут предоставлены для лабораторных исследований в университете.
Будет использован ряд методологий для анализа клеточных реакций на склерозанты для определения точных структурных и биохимических изменений, которые приводят к разрушению вен и клинической эффективности, а также для исследования ряда ключевых тем, связанных с патофизиологией варикозного расширения вен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XH
- University of Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дает согласие
- Более 18 лет
- Предстоит операция флебэктомия.
Критерий исключения:
- Не дает согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1% тетрадецилсульфат натрия
Поверхностные вены ног будут удалены с помощью операции флебэктомии.
Участки вены длиной 3-5 см заполняются склерозантом.
|
Склерозант удерживается внутри вены.
1% тетрадецилсульфат натрия
|
|
Экспериментальный: 3% тетрадецилсульфат натрия
Поверхностные вены ног будут удалены с помощью операции флебэктомии.
Участки вены длиной 3-5 см заполняются склерозантом.
|
Склерозант удерживается внутри вены.
3% тетрадецилсульфат натрия
|
|
Экспериментальный: 0,5% Полидоканол
Поверхностные вены ног будут удалены с помощью операции флебэктомии.
Участки вены длиной 3-5 см заполняются склерозантом.
|
Склерозант удерживается внутри вены.
0,5% Полидоканол
|
|
Экспериментальный: 3% Полидканол
Поверхностные вены ног будут удалены с помощью операции флебэктомии.
Участки вены длиной 3-5 см заполняются склерозантом.
|
Склерозант удерживается внутри вены.
3% Полидканол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить механизмы, ответственные за терапевтический эффект склеротерапии при варикозной болезни.
Временное ограничение: 2 года 4 месяца
|
никаких дополнительных подробностей - проект завершился в 2015 году, и сотрудники ушли
|
2 года 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получить более глубокое понимание патологических механизмов, лежащих в основе формирования и рецидива варикозного расширения вен, а также идентифицировать биомаркер, указывающий на предрасположенность к развитию варикозного расширения вен.
Временное ограничение: 2 года 4 месяца
|
никаких дополнительных подробностей - проект завершился в 2015 году, и сотрудники ушли
|
2 года 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
- Директор по исследованиям: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
- Директор по исследованиям: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .