静脉曲张的病理生理学和治疗研究
2024年1月3日 更新者：University of Surrey
化学硬化疗法通常用于治疗影响腿部浅静脉的静脉曲张。
硬化疗法直接注入静脉，对静脉壁造成损害。
如果发生足够的损伤，静脉就会转变成纤维索，并且不会重新张开。
本研究将调查体外注射硬化疗法后对静脉壁造成的结构变化。
静脉样本将从吉尔福德的怀特利诊所采集接受静脉切除手术的患者。
然后将对其进行硬化疗法注射，并调查损伤程度。
样本还将用于静脉曲张病理生理学的实验室分析。
研究概览
详细说明
静脉曲张影响着高达 40% 的人口，并与严重不适、皮肤损伤以及溃疡和穿孔等并发症相关。
近年来，出现了微创治疗的趋势，包括化学硬化疗法。
尽管广泛使用，但硬化剂的基本作用尚未得到充分表征。
此外，它们的使用与显着的再通率和临床复发率相关。
因此，研究硬化剂对静脉壁的影响和细胞死亡机制有很大的空间。
此外，静脉曲张的病理生理学尚未完全阐明。
本研究的目的是研究与硬化疗法的使用和静脉曲张的病理生理学相关的多个主题，以便提供信息，通过优化硬化疗法的使用，进一步加深科学知识并进一步发展临床实践。
这项研究将由萨里大学的一名博士生与吉尔福德的怀特利诊所合作进行。
怀特利诊所静脉曲张手术后取出的静脉和血液样本将用于该大学的实验室研究。
将采用一系列方法来分析细胞对硬化剂的反应，以确定导致静脉破坏和临床疗效的精确结构和生化变化，并研究与静脉曲张病理生理学有关的许多关键主题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH
- University of Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7RF
- The Whiteley Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 表示同意
- 18岁以上
- 正在进行静脉切除手术
排除标准：
- 不表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1% 十四烷基硫酸钠
腿部浅静脉将通过静脉切除手术去除。
3-5cm长的静脉部分将充满硬化剂。
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硬化剂将保留在静脉内
1% 十四烷基硫酸钠
|
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实验性的：3%十四烷基硫酸钠
腿部浅静脉将通过静脉切除手术去除。
3-5cm长的静脉部分将充满硬化剂。
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硬化剂将保留在静脉内
3%十四烷基硫酸钠
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实验性的：0.5% 聚多卡醇
腿部浅静脉将通过静脉切除手术去除。
3-5cm长的静脉部分将充满硬化剂。
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硬化剂将保留在静脉内
0.5% 聚多卡醇
|
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实验性的：3%聚乙二醇
腿部浅静脉将通过静脉切除手术去除。
3-5cm长的静脉部分将充满硬化剂。
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硬化剂将保留在静脉内
3%聚乙二醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定静脉曲张硬化疗法治疗效果的机制。
大体时间：2年4个月
|
无更多详细信息 - 项目于 2015 年结束，工作人员已离开
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2年4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进一步了解静脉曲张形成和复发的病理机制，并确定指示静脉曲张发展易感性的生物标志物。
大体时间：2年4个月
|
无更多详细信息 - 项目于 2015 年结束，工作人员已离开
|
2年4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher T Lee, MPharm、Univesity of Surrey
- 研究主任：Jian-Mei Li, MBBS MD PhD、University of Surrey
- 研究主任：Mark S Whiteley, MS、The Whiteley Clinic and University of Surrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月3日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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