Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patofysiologi og behandling af åreknuder

3. januar 2024 opdateret af: University of Surrey
Kemisk skleroterapi bruges almindeligvis til at behandle åreknuder, som påvirker overfladiske vener i benet. Skleroterapi injiceres direkte i vener, hvor det forårsager skade på venevæggen. Hvis der opstår tilstrækkelig skade, omdannes venen til en fibrøs snor, som ikke åbner sig igen. Denne undersøgelse vil undersøge de strukturelle ændringer forårsaget af venevæggene efter injektion med scleroterapi ex vivo. Veneprøver vil blive indhentet fra Whiteley Clinic i Guildford fra patienter, der gennemgår flebektomioperationer. Disse vil derefter blive injiceret med scleroterapi, og omfanget af skaden vil blive undersøgt. Prøver vil også blive brugt til laboratorieanalyse i patofysiologien af ​​åreknuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreknuder påvirker op til 40 % af befolkningen og er forbundet med betydeligt ubehag, hudskader og komplikationer, herunder sårdannelse og perforering. I de senere år er der sket en bevægelse i retning af minimalt invasiv behandling, herunder kemisk skleroterapi. På trods af deres udbredte anvendelse er de grundlæggende virkninger af sklerosanter ikke blevet fuldt karakteriseret. Desuden er deres anvendelse forbundet med betydelige forekomster af re-kanalisering og klinisk tilbagefald. Der er derfor betydelige muligheder for at forske i sklerosanters virkning på venevæggen og mekanismerne bag celledød. Desuden er patofysiologien af ​​åreknuder ikke blevet fuldt karakteriseret. Det er formålet med denne undersøgelse at forske i en række temaer relateret til brugen af ​​skleroterapi og patofysiologien af ​​åreknuder med henblik på at give information, som både vil fremme videnskabelig viden og videreudvikle klinisk praksis ved at optimere brugen af ​​skleroterapi. Denne forskning vil blive udført af en ph.d.-studerende baseret på University of Surrey i samarbejde med Whiteley Clinic i Guildford. Vener og blodprøver fjernet efter åreknuderkirurgi på Whiteley Clinic vil blive leveret til laboratoriebaseret forskning på universitetet. En række metoder vil blive anvendt til at analysere cellulære reaktioner på sklerosanter for at bestemme de præcise strukturelle og biokemiske ændringer, der fører til ødelæggelse af venen og klinisk effektivitet, og for at undersøge en række nøgletemaer, der er involveret i patofysiologien af ​​åreknuder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver samtykke
  • Over 18 år
  • Gennemgår flebektomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1% natriumtetradecylsulfat
Overfladiske benårer vil blive fjernet ved flebektomioperationer. Sektioner af vene 3-5 cm lange vil blive fyldt med sclerosant.
Procedure: Kemisk skleroterapi
Sklerosant vil blive tilbageholdt i venen
Medicin: 1% natriumtetradecylsulfat
1% natriumtetradecylsulfat
Eksperimentel: 3% natriumtetradecylsulfat
Overfladiske benårer vil blive fjernet ved flebektomioperationer. Sektioner af vene 3-5 cm lange vil blive fyldt med sclerosant.
Procedure: Kemisk skleroterapi
Sklerosant vil blive tilbageholdt i venen
Medicin: 3% natriumtetradecylsulfat
3% natriumtetradecylsulfat
Eksperimentel: 0,5% Polidocanol
Overfladiske benårer vil blive fjernet ved flebektomioperationer. Sektioner af vene 3-5 cm lange vil blive fyldt med sclerosant.
Procedure: Kemisk skleroterapi
Sklerosant vil blive tilbageholdt i venen
Medicin: 0,5% Polidocanol
0,5% Polidocanol
Eksperimentel: 3% Polidcanol
Overfladiske benårer vil blive fjernet ved flebektomioperationer. Sektioner af vene 3-5 cm lange vil blive fyldt med sclerosant.
Procedure: Kemisk skleroterapi
Sklerosant vil blive tilbageholdt i venen
Medicin: 3% Polidcanol
3% Polidcanol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere de mekanismer, der er ansvarlige for de terapeutiske virkninger af skleroterapi i åreknuder.
Tidsramme: 2 år 4 måneder
ingen yderligere detaljer - projektet sluttede 2015 og personalet er forladt
2 år 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At få yderligere indsigt i de patologiske mekanismer, der ligger til grund for åreknuderdannelse og -tilbagefald, samt at identificere en biomarkør, som indikerer modtagelighed for udvikling af åreknuder.
Tidsramme: 2 år 4 måneder
ingen yderligere detaljer - projektet sluttede 2015 og personalet er forladt
2 år 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Samarbejdspartnere

The Whiteley Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Studieleder: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Studieleder: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med Kemisk skleroterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner