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Enquête sur la physiopathologie et le traitement des varices

3 janvier 2024 mis à jour par: University of Surrey
La sclérothérapie chimique est couramment utilisée pour traiter les varices qui affectent les veines superficielles de la jambe. La sclérothérapie est injectée directement dans les veines où elle endommage la paroi veineuse. Si les dommages sont suffisants, la veine se transforme en un cordon fibreux qui ne se rouvre pas. Cette étude examinera les changements structurels causés à la paroi des veines suite à une injection de sclérothérapie ex vivo. Des échantillons de veines seront obtenus à la clinique Whiteley de Guildford auprès de patients subissant des opérations de phlébectomie. Ceux-ci seront ensuite injectés par sclérothérapie et l'étendue des dégâts sera étudiée. Des échantillons seront également utilisés pour des analyses en laboratoire sur la physiopathologie des varices.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les varices touchent jusqu'à 40 % de la population et sont associées à un inconfort important, à des lésions cutanées et à des complications, notamment des ulcérations et des perforations. Ces dernières années, on a assisté à une évolution vers des traitements mini-invasifs, notamment la sclérothérapie chimique. Malgré leur utilisation répandue, les effets fondamentaux des sclérosants n’ont pas été entièrement caractérisés. De plus, leur utilisation est associée à des taux importants de recanalisation et de récidive clinique. Il existe donc un potentiel important de recherche sur les effets des sclérosants sur la paroi veineuse et les mécanismes de mort cellulaire. De plus, la physiopathologie des varices n’a pas été entièrement caractérisée. Le but de cette étude est de rechercher un certain nombre de thèmes liés à l'utilisation de la sclérothérapie et à la physiopathologie des varices afin de fournir des informations qui permettront à la fois d'approfondir les connaissances scientifiques et de développer davantage la pratique clinique en optimisant l'utilisation de la sclérothérapie. Cette recherche sera menée par un doctorant basé à l'Université de Surrey, en collaboration avec la Whiteley Clinic de Guildford. Les veines et les échantillons de sang prélevés à la suite d'une chirurgie des varices à la clinique Whiteley seront fournis pour la recherche en laboratoire à l'université. Une gamme de méthodologies sera utilisée pour analyser les réponses cellulaires aux sclérosants afin de déterminer les changements structurels et biochimiques précis qui conduisent à la destruction de la veine et à l'efficacité clinique, et pour étudier un certain nombre de thèmes clés impliqués dans la physiopathologie des varices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7RF
        • The Whiteley Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Donne son consentement
  • Plus de 18 ans
  • Subissant une opération de phlébectomie

Critère d'exclusion:

  • Ne donne pas son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 % de sulfate de tétradécyle de sodium
Les veines superficielles des jambes seront éliminées par des opérations de phlébectomie. Des sections de veine de 3 à 5 cm de longueur seront remplies de sclérosant.
Le sclérosant sera retenu dans la veine
1 % de sulfate de tétradécyle de sodium
Expérimental: 3 % de sulfate de tétradécyle de sodium
Les veines superficielles des jambes seront éliminées par des opérations de phlébectomie. Des sections de veine de 3 à 5 cm de longueur seront remplies de sclérosant.
Le sclérosant sera retenu dans la veine
3 % de sulfate de tétradécyle de sodium
Expérimental: 0,5% de polidocanol
Les veines superficielles des jambes seront éliminées par des opérations de phlébectomie. Des sections de veine de 3 à 5 cm de longueur seront remplies de sclérosant.
Le sclérosant sera retenu dans la veine
0,5% de polidocanol
Expérimental: 3% de polidcanol
Les veines superficielles des jambes seront éliminées par des opérations de phlébectomie. Des sections de veine de 3 à 5 cm de longueur seront remplies de sclérosant.
Le sclérosant sera retenu dans la veine
3% de polidcanol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les mécanismes responsables des effets thérapeutiques de la sclérothérapie dans les varices.
Délai: 2 ans 4 mois
pas de détails supplémentaires - le projet s'est terminé en 2015 et le personnel est parti
2 ans 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mieux comprendre les mécanismes pathologiques sous-jacents à la formation et à la récidive des varices, et pour identifier un biomarqueur qui indique une susceptibilité au développement de varices.
Délai: 2 ans 4 mois
pas de détails supplémentaires - le projet s'est terminé en 2015 et le personnel est parti
2 ans 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher T Lee, MPharm, Univesity of Surrey
  • Directeur d'études: Jian-Mei Li, MBBS MD PhD, University of Surrey
  • Directeur d'études: Mark S Whiteley, MS, The Whiteley Clinic and University of Surrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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