파킨슨병 환자의 신체 활동 및 운동 준수를 위한 행동 변화 기술 (PDActive)
파킨슨병 환자의 신체 활동 및 운동 준수를 촉진하기 위한 무작위 통제 타당성 조사
파킨슨병(PwP)을 앓고 있는 많은 사람들은 권장 운동량에 도달하는 데 많은 장벽을 경험합니다. 이 연구의 목적은 신체 활동과 기능을 개선하기 위해 운동 프로그램과 함께 제공되는 행동 변화 지원 기술의 타당성을 조사하여 향후 파일럿 무작위 대조 시험에 정보를 제공하는 것입니다.
파킨슨병 환자 20명이 개입(n=10) 또는 대조군(n=10)에 할당됩니다. 두 그룹 모두 주간 종합 교육 프로그램, 감독 운동 수업 및 처방된 가정 운동 프로그램을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 행동 규제, 능력에 대한 믿음 및 사회적 영향을 목표로 하여 훈련을 준수하는 데 도움이 되는 추가적인 행동 변화 기술을 받게 됩니다.
결과는 사람들이 프로그램에 얼마나 잘 머물 수 있었는지와 12주 프로그램 이후 신체 기능을 측정합니다. 설문조사는 그룹 간의 경험과 만족도를 비교하는 데 사용됩니다. 종료 인터뷰는 개입 그룹과 함께 완료되며 행동 변화 기술에 대한 경험을 탐구합니다.
토론: 결과는 개입 허용 가능성, 동의율, 유지 관리 및 프로토콜 무결성을 기반으로 향후 파일럿 무작위 대조 시험에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 파킨슨병은 운동 및 비운동 장애를 특징으로 하는 일반적인 진행성 신경학적 질환입니다. 신체 활동과 운동은 건강을 향상시킬 수 있지만 많은 파킨슨병(PwP) 환자는 권장 복용량에 도달하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 최근 문헌 검토에서는 행동 변화 중재를 통해 운동 준수가 개선된 것으로 나타났지만 어느 것이 가장 효과적인지는 불분명합니다. 추가 질적 연구와 환자 및 대중의 참여를 통해 기존 운동 프로그램과 함께 테스트할 새로운 행동 변화 지원 개입이 알려졌습니다.
목표: PwP(및 연구 절차)에서 신체 활동, 기능 및 자기 효능을 개선하기 위해 운동 프로그램과 함께 제공되는 행동 변화 지원 기술의 타당성을 조사하여 향후 파일럿 RCT 시험에 정보를 제공합니다.
방법: 평행암 단일 맹검 무작위 타당성 연구. 파킨슨병(Hoehn and Yahr 1-3단계) 참가자 20명은 물리치료 일차 진료 대기자 명단에서 모집됩니다. 서면 동의 및 기본 평가에 따라 참가자는 중재(n=10) 또는 대조군(n=10)에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 주간 종합 교육 프로그램, 감독 운동 수업 및 처방된 가정 운동 프로그램을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 행동 규제, 능력에 대한 믿음 및 사회적 영향을 목표로 하는 추가적인 행동 변화 기술을 받게 됩니다. 수업 및 가정 운동 준수, 행동 구성 요소 섭취 및 준수, 부정적인 사건이 기록됩니다. 결과에는 12주 프로그램(대면) 전후에 측정된 등록 및 유지율, 신체 기능, 낙상, 신체 활동 및 운동 자기 효능이 포함됩니다. 설문조사는 그룹 간의 경험과 만족도를 비교하는 데 사용됩니다. 종료 인터뷰는 개입 그룹과 함께 완료되며 행동 변화 기술에 대한 경험을 탐구합니다.
토론: 결과는 개입 수용 가능성, 동의율, 유지 관리 및 프로토콜 무결성을 기반으로 향후 파일럿 RCT에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cork, 아일랜드, T12 X70A
- St Marys Primary Care Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병의 진단(Parkinson's H&Y Stage 1-3의 초기 단계)
- 운전을 하거나 보건소에 내려서 수거할 교통수단을 얻을 수 있는 능력.
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보행 보조 장치 유무에 관계 없음)
- 의뢰한 의료 서비스 제공자 또는 보호자가 지침을 따르고 집에서 독립적으로 운동 프로그램을 수행할 수 있다고 보고한 경우.
제외 기준:
• 비정형 파킨슨병(예: 진행성 핵상 마비, 다계통 위축증 등), 혈관 파킨슨증 또는 약물 유발성 파킨슨증 진단
- 이전에 PEEP 프로그램을 완료했습니다.
- 6주 전에 병원에 입원했습니다.
- 움직이지 못하거나 휠체어 사용자입니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 주요 기관(심장, 폐 또는 신장)의 심각한 의학적 상태 또는 독립적인 보행이나 안전한 운동을 방해하는 기타 질병.
- 낙상 위험이 높은 것으로 확인되었습니다(객관적인 측정인 Short Physical Performance Battery(점수 6점 이하는 노년층의 낙상 위험이 더 높음을 나타냄27)를 사용하여 사전 검사에서 식별됨)와 지난 6개월 동안 잦은 낙상에 대한 주관적 보고로 확인되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파킨슨병 교육 및 운동 프로그램 [PEEP]
12주 동안의 운동 및 교육 세션 프로그램
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12주 동안의 운동 및 교육 프로그램 주간 프로그램은 45분 운동 프로그램, 의료 전문가가 파킨슨병 관리에서의 역할에 대해 제공하는 45분 교육 세션, 주 2회 완료되는 독립적인 가정 운동 프로그램(등록된 물리치료사에 의해서만 결정)으로 구성됩니다. |
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실험적: 파킨슨병 교육 및 운동 프로그램과 행동 변화 [PEEP-BC]
운동 준수와 운동 자기 효능감을 촉진하기 위한 추가적인 행동 변화 기술을 포함한 12주 운동 및 교육 프로그램입니다.
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운동 준수 및 운동 자기 효능감을 지원하기 위한 운동, 교육 및 행동 변화 기술로 구성된 12주 프로그램 주간 프로그램은 45분 운동 프로그램, 의료 전문가가 파킨슨병 관리에서의 역할에 대해 제공하는 45분 교육 세션, 주 2회 완료되는 독립적인 가정 운동 프로그램(등록된 물리치료사와 참가자가 결정)으로 구성됩니다. 행동 조절을 다루는 추가 기술에는 첫째, 집에서 독립적으로 작성하는 운동 일지, 둘째, 운동 프로그램의 이론적 근거와 의도된 기능적 이점 및 기대치를 명확하게 설명하고, 셋째, 진행 상황, 기대치, 장벽에 대한 해결책을 반영하기 위한 개별 주간 대화 및 목표. 마지막으로, 학급 내 지원과 소셜 미디어 네트워킹 그룹을 통해 동료 지원이 강력히 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 걸음 수
기간: 0주차와 12주차
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일주일 간의 걷기를 측정하는 가속도 데이터
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0주차와 12주차
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지난 3개월간 낙상 발생률(자기 보고)
기간: 0주차와 12주차
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기록된 낙상 및 낙상 직전 사건
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0주차와 12주차
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Timed Up and Go 테스트(걷기 속도, 초당 미터)
기간: 0주차와 12주차
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APDM Mobility Lab 센서 기반의 Timed Up and Go 테스트와 2분 자유보행 테스트를 객관적으로 측정하기 위한 보행 및 균형 분석 시스템
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0주차와 12주차
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2분 자유 걷기 테스트(걷는 속도, 초당 미터)
기간: 0주차와 12주차
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APDM Mobility Lab 센서 기반의 Timed Up and Go 테스트와 2분 자유보행 테스트를 객관적으로 측정하기 위한 보행 및 균형 분석 시스템
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0주차와 12주차
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운동 자기효능감 척도
기간: 0주차와 12주차
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[자체 보고] 파킨슨병 환자를 대상으로 검증된 운동 자기 효능 척도(점수 범위는 10~40점, 높을수록 더 많은 자신감을 나타냄)
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0주차와 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 운동
기간: 0주차와 12주차
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6분 걷기 테스트
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0주차와 12주차
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건강 관련 삶의 질
기간: 0주차와 12주차
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39).
이 척도에는 건강 상태의 8가지 차원을 포괄하는 39개 항목이 포함되어 있습니다.
가능한 점수 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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0주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth McCullagh, PhD, University College Cork
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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