Técnicas de mudança comportamental para atividade física e adesão a exercícios entre pessoas com Parkinson (PDActive)
Um estudo de viabilidade controlado randomizado para promover a atividade física e a adesão aos exercícios entre pessoas com Parkinson
Muitas pessoas com Parkinson (PwP) enfrentam muitas barreiras para atingir a dose recomendada de exercício. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de técnicas de apoio à mudança comportamental fornecidas junto com um programa de exercícios para melhorar a atividade física, função, para informar um futuro ensaio piloto randomizado controlado.
Vinte participantes com Parkinson serão alocados na intervenção (n=10) ou no grupo controle (n=10). Ambos os grupos receberão os cuidados habituais, que incluem um programa semanal de educação multidisciplinar, uma aula de exercícios supervisionados e um programa de exercícios domiciliares prescritos. O grupo de intervenção receberá técnicas adicionais de mudança comportamental para ajudá-los a aderir aos exercícios, visando a regulação do comportamento, crenças sobre capacidades e influências sociais.
Os resultados medirão até que ponto as pessoas conseguiram permanecer no programa e a sua função física após o programa de 12 semanas. Pesquisas serão usadas para comparar experiências e satisfação entre grupos. As entrevistas de saída serão realizadas apenas com o grupo de intervenção, explorando sua experiência com as técnicas de mudança comportamental.
Discussão: Os resultados ajudarão a informar um futuro ensaio piloto randomizado controlado, com base na aceitabilidade da intervenção, taxa de consentimento, manutenção e integridade do protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo: Parkinson é uma condição neurológica progressiva comum caracterizada por déficits motores e não motores. A atividade física e o exercício podem melhorar a saúde, mas muitas pessoas com Parkinson (PwP) têm dificuldade em atingir a dosagem recomendada. A nossa recente revisão da literatura encontrou melhorias na adesão ao exercício com intervenções de mudança comportamental, mas ainda não está claro quais são as mais eficazes. Outras pesquisas qualitativas e o envolvimento do paciente e do público informaram uma nova intervenção de apoio à mudança comportamental a ser testada juntamente com um programa de exercícios existente.
Objetivo: Examinar a viabilidade de técnicas de apoio à mudança comportamental fornecidas juntamente com um programa de exercícios para melhorar a atividade física, função e autoeficácia em PwP (e procedimentos de estudo) para informar um futuro ensaio piloto RCT.
Métodos: Um estudo de viabilidade randomizado, cego, de braço paralelo. Vinte participantes com Parkinson (estágio 1-3 de Hoehn e Yahr) serão recrutados de uma lista de espera de atendimento primário de fisioterapia. Após consentimento por escrito e avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção (n=10) ou grupo controle (n=10). Ambos os grupos receberão os cuidados habituais, que incluem um programa semanal de educação multidisciplinar, uma aula de exercícios supervisionados e um programa de exercícios domiciliares prescritos. O grupo de intervenção receberá técnicas adicionais de mudança comportamental, visando a regulação do comportamento, crenças sobre capacidades e influências sociais. Adesão aos exercícios em sala de aula e em casa, adesão e adesão aos componentes comportamentais e eventos negativos serão registrados. Os resultados incluirão taxas de inscrição e manutenção, função física, quedas, atividade física e autoeficácia no exercício medida antes e depois do programa de 12 semanas (presencial). Pesquisas serão usadas para comparar experiências e satisfação entre grupos. As entrevistas de saída serão realizadas apenas com o grupo de intervenção, explorando sua experiência com as técnicas de mudança comportamental.
Discussão: Os resultados ajudarão a informar um futuro RCT piloto, com base na aceitabilidade da intervenção, taxa de consentimento, manutenção e integridade do protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cork, Irlanda, T12 X70A
- St Marys Primary Care Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática (estágios iniciais do estágio H&Y de Parkinson 1-3)
- Capacidade de conduzir ou obter transporte que será entregue e recolhido no centro de saúde.
- Capacidade de caminhar de forma independente (com ou sem auxílio para caminhar)
- Relatado pelo prestador de cuidados de saúde ou cuidador que o encaminhou como capaz de seguir as instruções e realizar o programa de exercícios de forma independente em casa.
Critério de exclusão:
• Um diagnóstico de Parkinson atípico (por exemplo, paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, etc.) ou parkinsonismo vascular ou parkinsonismo induzido por medicamentos
- Anteriormente concluído o programa PEEP.
- Teve uma internação hospitalar há < 6 semanas.
- Imobilidade ou cadeirante.
- Deficiência visual ou auditiva grave
- Condições médicas graves nos principais órgãos (coração, pulmão ou rim) ou outras doenças que impeçam a deambulação independente ou o exercício seguro.
- Ter sido identificado como alto risco de quedas (identificado durante a pré-triagem usando medida objetiva da Short Physical Performance Battery (uma pontuação ≤6 indica maior risco de queda em idosos27) e relato subjetivo de quedas frequentes nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Educação e Exercícios de Parkinson [PEEP]
Programa de 12 semanas de exercícios e sessões educacionais
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Um programa de 12 semanas de exercícios e educação O programa semanal consiste em um programa de exercícios de 45 minutos, sessões educativas de 45 minutos ministradas por profissionais de saúde sobre seu papel no tratamento do Parkinson e programas independentes de exercícios domiciliares realizados duas vezes por semana (determinados apenas pelo fisioterapeuta registrado) |
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Experimental: Programa de Educação e Exercícios de Parkinson e Mudança Comportamental [PEEP-BC]
Programa de 12 semanas de exercícios e educação com técnicas adicionais de mudança comportamental para promover a adesão e autoeficácia aos exercícios.
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Um programa de 12 semanas de exercícios, educação e técnicas de mudança comportamental para apoiar a adesão ao exercício e a autoeficácia nos exercícios O programa semanal consiste em um programa de exercícios de 45 minutos, sessões educativas de 45 minutos ministradas por profissionais de saúde sobre seu papel no tratamento do Parkinson e programas independentes de exercícios domiciliares realizados duas vezes por semana (determinados pelo fisioterapeuta registrado e pelo participante). Técnicas adicionais que abordam a regulação comportamental incluem, em primeiro lugar, um diário de exercícios preenchido de forma independente em casa, em segundo lugar, a justificativa e o benefício funcional pretendido e as expectativas do programa de exercícios claramente explicados, em terceiro lugar, conversas semanais individuais para refletir sobre o progresso, expectativas, soluções para barreiras e metas. Finalmente, o apoio dos pares é fortemente encorajado através do apoio em sala de aula e de um grupo de redes sociais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem média diária de passos
Prazo: semana 0 e semana 12
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Dados de acelerometria medindo uma semana de caminhada
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semana 0 e semana 12
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Incidência de quedas nos últimos três meses (autorrelatada)
Prazo: semana 0 e semana 12
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eventos registrados de quedas e quase quedas
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semana 0 e semana 12
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Teste Timed Up and Go (velocidade de caminhada; metros por segundo)
Prazo: semana 0 e semana 12
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Sistema de análise de equilíbrio e marcha baseado em sensor APDM Mobility Lab para medir objetivamente o teste Timed Up and Go e um teste de caminhada livre de 2 minutos
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semana 0 e semana 12
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Teste de caminhada livre de dois minutos (velocidade de caminhada; metros por segundo)
Prazo: semana 0 e semana 12
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Sistema de análise de equilíbrio e marcha baseado em sensor APDM Mobility Lab para medir objetivamente o teste Timed Up and Go e um teste de caminhada livre de 2 minutos
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semana 0 e semana 12
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Escala de autoeficácia em exercícios
Prazo: semana 0 e semana 12
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[Auto-relato] Escala de autoeficácia em exercícios, validada em pessoas com Parkinson (faixa de pontuação de 10 a 40, maior indicando mais confiança).
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semana 0 e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência ao exercício
Prazo: semana 0 e semana 12
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Teste de caminhada de seis minutos
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semana 0 e semana 12
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: semana 0 e semana 12
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Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39).
A escala contém 39 itens que abrangem oito dimensões do estado de saúde.
As pontuações possíveis variam entre 0-100, sendo que pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida.
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semana 0 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth McCullagh, PhD, University College Cork
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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