Techniques de changement comportemental pour l'activité physique et l'observance de l'exercice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PDActive)
Une étude de faisabilité contrôlée randomisée pour promouvoir l'activité physique et l'observance de l'exercice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
De nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) rencontrent de nombreux obstacles pour atteindre la dose d'exercice recommandée. Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité des techniques d'aide au changement de comportement délivrées parallèlement à un programme d'exercices pour améliorer l'activité physique, la fonction, pour éclairer un futur essai pilote randomisé contrôlé.
Vingt participants atteints de la maladie de Parkinson seront affectés à l'intervention (n = 10) ou au groupe témoin (n = 10). Les deux groupes recevront les soins habituels, qui comprennent un programme hebdomadaire d'éducation multidisciplinaire, un cours d'exercices supervisé et un programme d'exercices à domicile prescrit. Le groupe d'intervention recevra des techniques de changement de comportement supplémentaires pour les aider à adhérer aux exercices, ciblant la régulation du comportement, la croyance sur les capacités et les influences sociales.
Les résultats mesureront dans quelle mesure les gens ont réussi à rester dans le programme et leur fonction physique après le programme de 12 semaines. Des enquêtes seront utilisées pour comparer les expériences et la satisfaction entre les groupes. Des entretiens de sortie seront réalisés avec le groupe d'intervention uniquement, explorant leur expérience des techniques de changement de comportement.
Discussion : Les résultats aideront à éclairer un futur essai pilote randomisé contrôlé, basé sur l'acceptabilité de l'intervention, le taux de consentement, la maintenance et l'intégrité du protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La maladie de Parkinson est une maladie neurologique évolutive courante caractérisée par des déficits moteurs et non moteurs. L'activité physique et l'exercice peuvent améliorer la santé, mais de nombreuses personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) ont du mal à atteindre la dose recommandée. Notre récente revue de la littérature a révélé des améliorations dans l'observance de l'exercice grâce aux interventions de changement de comportement, mais il reste difficile de savoir lesquelles sont les plus efficaces. Des recherches qualitatives plus approfondies et la participation des patients et du public ont éclairé une nouvelle intervention de soutien au changement de comportement qui sera testée parallèlement à un programme d'exercices existant.
Objectif : Examiner la faisabilité des techniques d'aide au changement de comportement fournies parallèlement à un programme d'exercices pour améliorer l'activité physique, la fonction et l'auto-efficacité dans le PwP (et les procédures d'étude) pour éclairer un futur essai pilote ECR.
Méthodes : Une étude de faisabilité randomisée en simple aveugle et à bras parallèles. Vingt participants atteints de la maladie de Parkinson (stades 1 à 3 de Hoehn et Yahr) seront recrutés à partir d'une liste d'attente de soins primaires en physiothérapie. Après consentement écrit et évaluation de base, les participants seront répartis au hasard à l'intervention (n = 10) ou au groupe témoin (n = 10). Les deux groupes recevront les soins habituels, qui comprennent un programme hebdomadaire d'éducation multidisciplinaire, un cours d'exercices supervisé et un programme d'exercices à domicile prescrit. Le groupe d'intervention recevra des techniques supplémentaires de changement de comportement, ciblant la régulation du comportement, la croyance sur les capacités et les influences sociales. L'adhésion aux exercices en classe et à domicile, l'adoption et l'adhésion des composants comportementaux et les événements négatifs seront enregistrés. Les résultats comprendront les taux d'inscription et de maintien, la fonction physique, les chutes, l'activité physique et l'auto-efficacité à l'exercice mesurée avant et après le programme de 12 semaines (en personne). Des enquêtes seront utilisées pour comparer les expériences et la satisfaction entre les groupes. Des entretiens de sortie seront réalisés avec le groupe d'intervention uniquement, explorant leur expérience des techniques de changement de comportement.
Discussion : Les résultats aideront à éclairer un futur ECR pilote, basé sur l'acceptabilité de l'intervention, le taux de consentement, la maintenance et l'intégrité du protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cork, Irlande, T12 X70A
- St Marys Primary Care Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (stades précoces de la maladie de Parkinson H&Y Stage 1-3)
- Capacité à conduire ou à obtenir un moyen de transport qui sera déposé et récupéré au centre de santé.
- Capacité à marcher de façon autonome (avec ou sans aide à la marche)
- Signalé par le prestataire de soins de santé référent ou le soignant comme étant capable de suivre les instructions et de réaliser le programme d'exercices de manière autonome à la maison.
Critère d'exclusion:
• Un diagnostic de maladie de Parkinson atypique (par exemple, paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, etc.) ou de parkinsonisme vasculaire ou de parkinsonisme d'origine médicamenteuse.
- Vous avez déjà terminé le programme PEEP.
- A été hospitalisé il y a moins de 6 semaines.
- Immobilité ou utilisateur de fauteuil roulant.
- Déficience visuelle ou auditive sévère
- Problèmes médicaux graves touchant les principaux organes (cœur, poumons ou reins) ou autres maladies qui empêchent une marche indépendante ou un exercice en toute sécurité.
- A été identifié comme présentant un risque de chute élevé (identifié lors de la présélection à l'aide d'une mesure objective de la Short Physical Performance Battery (un score ≤ 6 indique un risque de chute plus élevé chez les personnes âgées27) et un rapport subjectif de chutes fréquentes au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'éducation et d'exercice sur la maladie de Parkinson [PEEP]
Programme de 12 semaines d'exercices et de séances éducatives
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Un programme de 12 semaines d'exercice et d'éducation Le programme hebdomadaire comprend un programme d'exercices de 45 minutes, des séances de formation de 45 minutes dispensées par des professionnels de la santé sur leur rôle dans la gestion de la maladie de Parkinson et des programmes d'exercices indépendants à domicile effectués deux fois par semaine (déterminés uniquement par le physiothérapeute agréé). |
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Expérimental: Programme d'éducation et d'exercice pour la maladie de Parkinson et changement de comportement [PEEP-BC]
Programme de 12 semaines d'exercices et d'éducation avec des techniques supplémentaires de changement de comportement pour promouvoir l'adhésion à l'exercice et l'auto-efficacité à l'exercice.
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Un programme de 12 semaines de techniques d'exercices, d'éducation et de changement de comportement pour soutenir l'adhésion à l'exercice et l'auto-efficacité à l'exercice. Le programme hebdomadaire comprend un programme d'exercices de 45 minutes, des séances de formation de 45 minutes dispensées par des professionnels de la santé sur leur rôle dans la gestion de la maladie de Parkinson et des programmes d'exercices indépendants à domicile effectués deux fois par semaine (déterminés par le physiothérapeute enregistré et le participant). Des techniques supplémentaires traitant de la régulation comportementale comprennent, premièrement, un journal d'exercices rempli indépendamment à la maison, deuxièmement, la justification, les avantages fonctionnels attendus et les attentes du programme d'exercices clairement expliqués, troisièmement, des conversations hebdomadaires individuelles pour réfléchir aux progrès, aux attentes, aux solutions aux obstacles, et objectifs. Enfin, le soutien par les pairs est fortement encouragé par le biais du soutien en classe et d'un groupe de réseautage sur les réseaux sociaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas quotidien moyen
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Données d'accélérométrie mesurant une semaine de marche
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semaine 0 et semaine 12
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Incidence des chutes au cours des trois mois précédents (autodéclarée)
Délai: semaine 0 et semaine 12
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chutes et événements évités de justesse enregistrés
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semaine 0 et semaine 12
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Test Timed Up and Go (vitesse de marche ; mètres par seconde)
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Système d'analyse de la démarche et de l'équilibre basé sur des capteurs APDM Mobility Lab pour mesurer objectivement le test Timed Up and Go et un test de marche gratuit de 2 minutes
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semaine 0 et semaine 12
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Test de marche libre de deux minutes (vitesse de marche ; mètres par seconde)
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Système d'analyse de la démarche et de l'équilibre basé sur des capteurs APDM Mobility Lab pour mesurer objectivement le test Timed Up and Go et un test de marche gratuit de 2 minutes
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semaine 0 et semaine 12
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Échelle d’auto-efficacité à l’exercice
Délai: semaine 0 et semaine 12
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[Auto-évaluation] Échelle d'auto-efficacité de l'exercice, validée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (plage de scores de 10 à 40, plus élevée indiquant plus de confiance.)
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semaine 0 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercice d'endurance
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Test de marche de six minutes
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semaine 0 et semaine 12
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: semaine 0 et semaine 12
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Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
L'échelle contient 39 éléments couvrant huit dimensions de l'état de santé.
Les scores possibles varient entre 0 et 100, les scores les plus faibles reflétant une meilleure qualité de vie.
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semaine 0 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth McCullagh, PhD, University College Cork
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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