이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Class I 충치에서 주사용 복합레진의 임상적 성능

2025년 11월 14일 업데이트: Aslı Ceren Terzi, Hacettepe University

클래스 I 충치에서 주사형 및 기존 수지 복합재의 24개월 임상 성능

연구 목적: Class I 충치에 대한 주사형 복합레진과 기존 복합레진의 24개월 임상 성능 평가 및 비교.

연구 개요

상세 설명

기존 수지복합체의 기계적 성질을 개선하기 위한 노력이 진행되어 왔다. 개발된 기계적 특성 외에도 쉽고 빠른 적용에 대한 요구로 인해 유동성 복합재가 개발되었습니다. 유동성 복합재료는 기존의 하이브리드 복합재료에 비해 필러 비율이 낮기 때문에 덜 단단하고 탄성률이 낮습니다. 이러한 이유로 높은 힘에 노출될 수 있는 부위, 특히 교합강에 유동성 복합레진을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 현재는 유동성 복합재료에 필러의 양을 늘려 주사형 복합재료를 생산함으로써 내마모성을 높이는 것이 목적이다. 최근 시장에 선보인 신제품인 고강도 나노충진 주사용 복합재료인 GC의 G-ænial Universal Injectable(도쿄, 일본)도 이번 연구에 포함됐다. 이것은 구치부 수복물에 적합하도록 높은 내마모성과 경화 깊이를 갖춘 제품을 제공하기 위해 변형된 저점도 복합레진입니다.

각 환자의 한 병변은 G-aenial Universal Injectable 또는 Filtek Z250 수지 복합재를 사용하여 복원되도록 무작위로 배정됩니다. 접착 시술에는 접착제 G2-BOND Universal이 사용됩니다. 수복물의 임상 과정은 한 명의 시술자에 의해 수행됩니다. 수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 기준 시점과 6, 12, 18, 24개월에 두 명의 보정된 검사관에 의해 평가됩니다. 데이터는 Chi-square 및 Cochran Q 테스트(p < 0.05)를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 회복치료에 지장을 주는 전신질환이 없는 건강한 사람
  • 18~35세 사이의 개인
  • 하루에 두 번 양치질하기
  • 최소 20개의 교합 치아와 반대편 악궁에 대합치가 있는 최소 2개의 교합 병변이 있는 경우
  • 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명하며 초기 치주 치료를 받은 자원 봉사 개인이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 진행성 치주질환이 있는 분
  • 가철성 부분 틀니를 사용하는 개인
  • 갈갈이를 앓고 있는 개인
  • 부정교합이 있는 분
  • 레진 기반 수복 재료 및 결합제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 근관치료, 치수캡핑이 필요한 치아 또는 근관치료가 가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Geanial 주사 가능한 복합 수지

수지 매트릭스에 31%의 메타크릴레이트 모노머가 포함되어 있고 필러로 69%의 실리카 및 바륨 유리가 포함되어 있습니다. A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, CV, BW, AO2, AO3, JE, AE 색상을 사용할 수 있습니다. 내구성이 높아 재활용이 가능한 복합수지를 사용하는 곳에서도 사용이 가능합니다. 이 외에도 열구 밀봉재, 밀봉재, 간접 수복물의 수리, 언더컷 차단 및 유동성 복합레진과 같은 라이너로 사용됩니다.

와동이 완성된 후, 법랑질 표면은 37% 오르토인산을 사용하여 15초 동안 선택적으로 거칠어졌습니다. 이후 G2 Bond Universal 접착제(GC Corp., Tokyo, Japan)를 사용하였다. 복합재 제조업체의 지침에 따라 2mm 층으로 적용되었습니다. 각 층은 20초 동안 중합되었습니다.

고충진 복합수지
실험적: 3M Filtek Z250 만능 수복물

이는 전방 및 후방 수복물 모두에 사용되도록 설계되었습니다. Filtek Z250 수복재의 필러는 지르코니아/실리카입니다. 무기충진재는 60vol%(실란처리 미처리)이며, 입자크기는 0.01~3.5μm이다. Filtek Z250 수복물에는 BIS-GMA, UDMA 및 BIS-EMA 단량체가 포함되어 있습니다. 다양한 복원 색상 옵션을 사용할 수 있습니다. 이는 기존 주사기와 단일 용량 캡슐로 포장됩니다.

와동이 완성된 후, 법랑질 표면은 37% 오르토인산을 사용하여 15초 동안 선택적으로 거칠어졌습니다. 이후 G2 Bond Universal 접착제(GC Corp., Tokyo, Japan)를 사용하였다. 복합재 제조업체의 지침에 따라 2mm 층으로 적용되었습니다. 각 층은 20초 동안 중합되었습니다.

기존 복합수지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 기준일부터 24개월까지
관찰자들은 한계 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다. 한계 적응은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다. 점수; 알파: 밀접하게 적응되어 눈에 보이는 틈이 없습니다. 브라보: 눈에 보이는 틈새, 탐험가가 침투할 것입니다. 찰리: 상아질이 노출된 틈
기준일부터 24개월까지
한계 염색
기간: 기준일부터 24개월까지
관찰자들은 변연 염색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다. 한계 염색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 거울을 이용한 육안 검사가 수행되었습니다. 점수: 알파: 변색 없음. 브라보: 변색 없음. Charlie: 치수방향으로 침투하여 변색됨
기준일부터 24개월까지
보유
기간: 기준일부터 24개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: 알파: 수복 재료의 손실이 없습니다. Charlie: 수복물이 손실됐나요?
기준일부터 24개월까지
수술 후 민감도
기간: 기준일부터 24개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: 알파: 없음. 브라보: 민감하지만 강도가 감소합니다. Charlie:강도가 줄어들지 않고 일정한 감도
기준일부터 24개월까지
2차 우식
기간: 기준일부터 24개월까지
관찰자들은 유지율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행되었다고 평가했습니다. 유지율은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다. 점수: 알파: 우식이 없습니다. 찰리: 우식증 존재
기준일부터 24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • 수석 연구원: Aslı Ceren Terzi, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Esra Ergin, Prof., Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다