可注射复合树脂在 I 类腔内的临床表现
可注射和传统树脂复合材料在 I 类腔中的 24 个月临床表现
研究概览
详细说明
人们试图改善传统树脂复合材料的机械性能。 除了开发的机械性能之外,对简单、快速应用的需求导致了可流动复合材料的开发。 与传统的混合复合材料相比,可流动复合材料的填料比例较低,因此它们的刚性较低且弹性模量较低。 由于这些原因,不建议在可能承受高力的区域(尤其是咬合腔)使用可流动复合材料。 如今,人们的目标是通过增加可流动复合材料中的填料量并生产可注射复合材料来提高耐磨性。 最近推出市场的新产品,一种高强度纳米填充可注射复合材料,GC的G-ænial通用注射剂(日本东京)也被纳入研究范围。 这是一种低粘度复合材料,经过修改,可提供具有高耐磨性和固化深度的产品,使其适合后牙修复。
每位患者的一个病变将被随机分配使用 G-aenial 通用注射剂或 Filtek Z250 树脂复合材料进行修复。 粘合剂 G2-BOND Universal 将用于粘合程序。 修复体的临床程序将由一名操作员完成。 修复体将由两名经过校准的检查员根据修改后的 USPHS 标准在基线和 6、12、18、24 个月时进行评估。 将使用卡方和 Cochran Q 检验对数据进行统计分析 (p < 0.05)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其(türkiye)、06100
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 没有任何妨碍恢复性治疗的全身性疾病的健康个体
- 年龄在18-35岁之间的个人
- 每天刷牙两次
- 至少有 20 颗牙齿咬合,并且至少有 2 个咬合损伤,对牙弓位于对牙
- 同意参加研究并签署知情同意书并接受过初步牙周治疗的志愿者将被纳入研究。
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有晚期牙周病的人
- 使用可摘局部义齿的个人
- 患有磨牙症的人
- 咬合不正的人
- 已知对树脂基修复材料和粘合剂过敏的患者
- 有局部麻醉过敏史的患者
- 牙髓治疗,需要盖髓或牙髓治疗的牙齿均可
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Geanial 可注射复合树脂
它在树脂基体中含有31%的甲基丙烯酸酯单体,并含有69%的二氧化硅和钡玻璃作为填料。 A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C3、CV、BW、AO2、AO3、JE、AE 颜色可供选择。 由于其高耐用性,它们可以用于使用可回收复合树脂的地方。 除此之外,它们还用作窝沟封闭剂、密封剂、间接修复体的修复、底切和衬垫的封闭,如可流动的复合材料。 完成空腔后,使用 37% 正磷酸选择性地粗糙化牙釉质表面 15 秒。 随后,使用G2 Bond Universal粘合剂(GC Corp.,东京,日本)。 根据复合材料制造商的说明,以 2 毫米的层数进行涂覆。 每层聚合20秒。 |
高填充复合树脂
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实验性的:3M Filtek Z250 通用修复剂
它设计用于前牙和后牙修复体。 Filtek Z250 修复体中的填充剂是氧化锆/二氧化硅。 无机填料为60体积%(未经硅烷处理),粒径为0.01~3.5μm。 Filtek Z250 修复剂含有 BIS-GMA、UDMA 和 BIS-EMA 单体。 有多种修复颜色可供选择。 它采用传统注射器和单剂量胶囊包装。 完成空腔后,使用 37% 正磷酸选择性地粗糙化牙釉质表面 15 秒。 随后,使用G2 Bond Universal粘合剂(GC Corp.,东京,日本)。 根据复合材料制造商的说明,以 2 毫米的层数进行涂覆。 每层聚合20秒。 |
常规复合树脂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边际适应
大体时间:从基线到 24 个月
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观察员评估修复体是使用修改后的美国公共卫生服务部关于边际适应的标准进行的。
边缘适应由 2 名独立临床医生进行评估。
用镜子进行目视检查。
分数; Alfa:紧密贴合,没有明显的缝隙。
布拉沃:可见的缝隙,探险家将穿透。
查理:牙本质暴露的缝隙
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从基线到 24 个月
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边缘染色
大体时间:从基线到 24 个月
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观察员评估修复体是使用修改后的美国公共卫生服务部关于边缘染色的标准进行的。
边缘染色由 2 名独立临床医生进行评估。
用镜子进行目视检查。
得分:阿尔法:无变色。
Bravo:没有变色。
Charlie:变色并沿牙髓方向渗透
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从基线到 24 个月
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保留
大体时间:从基线到 24 个月
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观察员使用修改后的美国公共卫生服务保留率标准对修复体进行了评估。
保留率由 2 名独立临床医生评估。
得分:阿尔法:修复材料没有损失。
查理:任何修复材料的损失
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从基线到 24 个月
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术后敏感性
大体时间:从基线到 24 个月
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观察员使用修改后的美国公共卫生服务保留率标准对修复体进行了评估。
保留率由 2 名独立临床医生评估。
分数:阿尔法:不存在。
Bravo:敏感但强度减弱。
查理:持续敏感,强度不减弱
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从基线到 24 个月
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继发龋
大体时间:从基线到 24 个月
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观察员使用修改后的美国公共卫生服务保留率标准对修复体进行了评估。
保留率由 2 名独立临床医生评估。
分数:阿尔法:不存在龋齿。
查理:存在龋齿
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从基线到 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cansu Atalay, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员:Aslı Ceren Terzi、Hacettepe University
- 首席研究员:Esra Ergin, Prof.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shaalan OO, Abou-Auf E. A 24-Month Evaluation of Self-Adhering Flowable Composite Compared to Conventional Flowable Composite in Conservative Simple Occlusal Restorations: A Randomized Clinical Trial. Contemp Clin Dent. 2021 Oct-Dec;12(4):368-375. doi: 10.4103/ccd.ccd_600_20. Epub 2021 Dec 21.
- Ypei Gia NR, Sampaio CS, Higashi C, Sakamoto A Jr, Hirata R. The injectable resin composite restorative technique: A case report. J Esthet Restor Dent. 2021 Apr;33(3):404-414. doi: 10.1111/jerd.12650. Epub 2020 Sep 11.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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