Desempenho Clínico de Resinas Compostas Injetáveis em Cavidades Classe I
Desempenho clínico em 24 meses de resinas compostas injetáveis e convencionais em cavidades Classe I
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As propriedades mecânicas dos compósitos de resina convencionais têm sido tentadas para serem melhoradas. Além das propriedades mecânicas desenvolvidas, a necessidade de aplicação fácil e rápida levou ao desenvolvimento de compósitos fluidos. Os compósitos fluidos têm menor proporção de carga do que os compósitos híbridos convencionais, portanto são menos rígidos e têm menor módulo de elasticidade. Por estas razões, o uso de compósitos fluidos em áreas que possam estar expostas a forças elevadas, especialmente cavidades oclusais, não é recomendado. Hoje, o objetivo é aumentar a resistência ao desgaste aumentando a quantidade de carga em compósitos fluidos e produzindo compósitos injetáveis. Um novo produto recentemente introduzido no mercado, um material compósito injetável nanopreenchido de alta resistência, o G-ænial Universal Injectable da GC (Tóquio, Japão), também foi incluído no estudo. Trata-se de um compósito de baixa viscosidade no qual foram feitas modificações para proporcionar um produto com alta resistência ao desgaste e profundidade de cura para torná-lo adequado para restaurações posteriores.
Uma lesão em cada paciente será designada aleatoriamente para ser restaurada usando as resinas compostas G-aenial Universal Injetável ou Filtek Z250. O adesivo G2-BOND Universal será utilizado para procedimentos adesivos. O procedimento clínico das restaurações será realizado por um único operador. As restaurações serão avaliadas por dois examinadores calibrados no início e aos 6, 12, 18, 24 meses de acordo com os critérios USPHS modificados. Os dados serão analisados estatisticamente pelos testes Qui-quadrado e Cochran Q (p < 0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis que não apresentam nenhuma doença sistêmica que impeça o tratamento restaurador
- Indivíduos entre 18 e 35 anos
- Escovar os dentes duas vezes ao dia
- Ter pelo menos 20 dentes em oclusão e pelo menos 2 lesões oclusais com dentes antagonistas na arcada oposta
- Serão incluídos no estudo indivíduos voluntários que concordem em participar da pesquisa e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido e que tenham sido submetidos ao tratamento periodontal inicial.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com doença periodontal avançada
- Indivíduos que usam próteses parciais removíveis
- Indivíduos com bruxismo
- Indivíduos com má oclusão
- Pacientes com alergias conhecidas a materiais restauradores à base de resina e agentes adesivos
- Pacientes com histórico de alergia à anestesia local
- Tratamento endodôntico, dentes que necessitam de capeamento pulpar ou tratamento endodôntico estão disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Resina Composta Injetável Geanial
Contém 31% de monômero de metacrilato na matriz de resina e 69% de sílica e vidro de bário como cargas. As cores A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, CV, BW, AO2, AO3, JE, AE estão disponíveis. Devido à sua alta durabilidade, podem ser utilizados em locais onde são utilizadas resinas compostas recicláveis. Além disso, são utilizados como selantes de fissuras, selantes, reparo de restaurações indiretas, bloqueio de retenções e liner, como compósitos fluidos. Após a conclusão da cavidade, a superfície do esmalte foi rugosa seletivamente com ácido ortofosfórico a 37% por 15 segundos. Posteriormente, foi utilizado o agente adesivo G2 Bond Universal (GC Corp., Tóquio, Japão). Foi aplicado em camadas de 2mm de acordo com as instruções do fabricante do compósito. Cada camada foi polimerizada durante 20 segundos. |
Resina composta altamente preenchida
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Experimental: Restaurador Universal 3M Filtek Z250
Ele foi projetado para ser usado em restaurações anteriores e posteriores. O preenchimento do restaurador Filtek Z250 é zircônia/sílica. A carga inorgânica tem 60% em volume (sem tratamento com silano) com tamanho de partícula de 0,01 a 3,5 μm. O restaurador Filtek Z250 contém monômeros BIS-GMA, UDMA e BIS-EMA. Várias opções de cores restauradoras estão disponíveis. É acondicionado em seringas convencionais e cápsulas unidose. Após a conclusão da cavidade, a superfície do esmalte foi rugosa seletivamente com ácido ortofosfórico a 37% por 15 segundos. Posteriormente, foi utilizado o agente adesivo G2 Bond Universal (GC Corp., Tóquio, Japão). Foi aplicado em camadas de 2mm de acordo com as instruções do fabricante do compósito. Cada camada foi polimerizada durante 20 segundos. |
Resina composta convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação Marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal.
A adaptação marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho.
Pontuações; Alfa: Bem adaptado, sem fenda visível.
Bravo: Fenda visível, o explorador irá penetrar.
Charlie: Fenda onde a dentina fica exposta
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Desde o início até 24 meses
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Coloração Marginal
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à coloração marginal.
A coloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho.
Pontuações: Alfa: Sem descoloração.
Bravo: Descoloração sem.
Charlie: Descoloração com penetração em direção pulpar
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Desde o início até 24 meses
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Retenção
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Pontuações: Alfa: Sem perda de material restaurador.
Charlie: Qualquer perda de material restaurador
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Desde o início até 24 meses
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Pontuações: Alfa: Não presente.
Bravo: sensível, mas diminuindo de intensidade.
Charlie: sensibilidade constante, sem diminuir de intensidade
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Desde o início até 24 meses
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Cárie secundária
Prazo: Desde o início até 24 meses
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Pontuações: Alfa: Sem cárie presente.
Charlie: Cárie presente
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Desde o início até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aslı Ceren Terzi, Hacettepe University
- Investigador principal: Esra Ergin, Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaalan OO, Abou-Auf E. A 24-Month Evaluation of Self-Adhering Flowable Composite Compared to Conventional Flowable Composite in Conservative Simple Occlusal Restorations: A Randomized Clinical Trial. Contemp Clin Dent. 2021 Oct-Dec;12(4):368-375. doi: 10.4103/ccd.ccd_600_20. Epub 2021 Dec 21.
- Ypei Gia NR, Sampaio CS, Higashi C, Sakamoto A Jr, Hirata R. The injectable resin composite restorative technique: A case report. J Esthet Restor Dent. 2021 Apr;33(3):404-414. doi: 10.1111/jerd.12650. Epub 2020 Sep 11.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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