Rendimiento clínico de resinas compuestas inyectables en cavidades de clase I
Rendimiento clínico de 24 meses de compuestos de resina convencionales e inyectables en cavidades de clase I
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha intentado mejorar las propiedades mecánicas de los compuestos de resina convencionales. Además de las propiedades mecánicas desarrolladas, la necesidad de una aplicación fácil y rápida llevó al desarrollo de compuestos fluidos. Los composites fluidos tienen una proporción de relleno más baja que los composites híbridos convencionales, por lo que son menos rígidos y tienen un módulo de elasticidad más bajo. Por estos motivos, no se recomienda el uso de composites fluidos en áreas que puedan estar expuestas a fuerzas elevadas, especialmente en las cavidades oclusales. Hoy en día, el objetivo es aumentar la resistencia al desgaste aumentando la cantidad de relleno en los composites fluidos y produciendo composites inyectables. También se incluyó en el estudio un nuevo producto introducido recientemente en el mercado, un material compuesto inyectable nanorelleno de alta resistencia, G-ænial Universal Injectable (Tokio, Japón) de GC. Se trata de un composite de baja viscosidad en el que se han realizado modificaciones para proporcionar un producto con alta resistencia al desgaste y profundidad de curado para hacerlo adecuado para restauraciones posteriores.
Se asignará aleatoriamente una lesión en cada paciente para restaurarla utilizando los composites de resina G-aenial Universal Injectable o Filtek Z250. Para los procedimientos adhesivos se utilizará el adhesivo G2-BOND Universal. El procedimiento clínico de las restauraciones será realizado por un solo operador. Las restauraciones serán evaluadas por dos examinadores calibrados al inicio y a los 6, 12, 18 y 24 meses de acuerdo con los criterios modificados del USPHS. Los datos se analizarán estadísticamente mediante las pruebas de Chi-cuadrado y Cochran Q (p <0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos que no presentan ninguna enfermedad sistémica que impida el tratamiento restaurativo.
- Personas entre 18 y 35 años
- Cepillarse los dientes dos veces al día
- Tener al menos 20 dientes en oclusión y al menos 2 lesiones oclusales con dientes antagonistas en el arco opuesto.
- Se incluirán en el estudio las personas voluntarias que acepten participar en la investigación y firmen el formulario de consentimiento informado y que se hayan sometido a un tratamiento periodontal inicial.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Individuos con enfermedad periodontal avanzada
- Personas que usan dentaduras postizas parciales removibles
- Individuos con bruxismo
- Individuos con maloclusión
- Pacientes con alergias conocidas a materiales restauradores y agentes adhesivos a base de resina.
- Pacientes con antecedentes de alergia a la anestesia local.
- Tratamiento de endodoncia, dientes que necesitan recubrimiento pulpar o tratamiento de endodoncia está disponible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resina compuesta inyectable Geanial
Contiene un 31% de monómero de metacrilato en la matriz de resina y un 69% de sílice y vidrio de bario como cargas. Los colores A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C3, CV, BW, AO2, AO3, JE, AE están disponibles. Debido a su alta durabilidad, se pueden utilizar en lugares donde se utilizan resinas compuestas reciclables. Además se utilizan como selladores de fisuras, selladores, reparación de restauraciones indirectas, bloqueo de socavaduras y revestimientos, así como composites fluidos. Después de completar la cavidad, la superficie del esmalte se hizo rugosa selectivamente usando ácido ortofosfórico al 37% durante 15 segundos. Posteriormente, se utilizó el agente adhesivo G2 Bond Universal (GC Corp., Tokio, Japón). Se aplicó en capas de 2 mm de acuerdo con las instrucciones del fabricante del composite. Cada capa se polimerizó durante 20 segundos. |
Resina compuesta altamente cargada
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Experimental: Restaurador universal 3M Filtek Z250
Está diseñado para usarse tanto en restauraciones anteriores como posteriores. El relleno del restaurador Filtek Z250 es circonio/sílice. La carga inorgánica es del 60% en volumen (sin tratamiento con silano) con un tamaño de partícula de 0,01 a 3,5 µm. El restaurador Filtek Z250 contiene monómeros BIS-GMA, UDMA y BIS-EMA. Hay varias opciones de colores restauradores disponibles. Se presenta envasado en jeringas convencionales y cápsulas monodosis. Después de completar la cavidad, la superficie del esmalte se hizo rugosa selectivamente usando ácido ortofosfórico al 37% durante 15 segundos. Posteriormente, se utilizó el agente adhesivo G2 Bond Universal (GC Corp., Tokio, Japón). Se aplicó en capas de 2 mm de acuerdo con las instrucciones del fabricante del composite. Cada capa se polimerizó durante 20 segundos. |
Resina compuesta convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
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Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal.
La adaptación marginal fue evaluada por 2 médicos independientes.
Se realizó inspección visual con un espejo.
Puntuaciones; Alfa: Muy adaptado, sin grietas visibles.
Bravo: Grieta visible, el explorador penetrará.
Charlie: Grieta en la que la dentina queda expuesta.
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Tinción marginal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
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Los observadores evaluaron las restauraciones utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tinción marginal.
La tinción marginal fue evaluada por 2 médicos independientes.
Se realizó inspección visual con un espejo.
Puntuaciones: Alfa: Sin decoloración.
Bravo: Decoloración sin.
Charlie: Decoloración con penetración en dirección pulpar.
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Retención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
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Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención.
La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes.
Puntuaciones: Alfa: Sin pérdida de material de restauración.
Charlie: Cualquier pérdida de material de restauración.
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
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Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención.
La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes.
Puntuaciones: Alfa: No presente.
Bravo: sensible pero decreciente en intensidad.
Charlie: sensibilidad constante, sin disminuir en intensidad.
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 24 meses
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Los observadores evaluaron que las restauraciones se realizaron utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la tasa de retención.
La tasa de retención fue evaluada por 2 médicos independientes.
Puntuaciones: Alfa: No presenta caries.
Charlie: caries presente
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Desde el inicio hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aslı Ceren Terzi, Hacettepe University
- Investigador principal: Esra Ergin, Prof., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaalan OO, Abou-Auf E. A 24-Month Evaluation of Self-Adhering Flowable Composite Compared to Conventional Flowable Composite in Conservative Simple Occlusal Restorations: A Randomized Clinical Trial. Contemp Clin Dent. 2021 Oct-Dec;12(4):368-375. doi: 10.4103/ccd.ccd_600_20. Epub 2021 Dec 21.
- Ypei Gia NR, Sampaio CS, Higashi C, Sakamoto A Jr, Hirata R. The injectable resin composite restorative technique: A case report. J Esthet Restor Dent. 2021 Apr;33(3):404-414. doi: 10.1111/jerd.12650. Epub 2020 Sep 11.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KA-22112
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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