산후 출혈 예방을 위한 태반 제거 방법과 자궁 마사지
제왕절개 시 태반 제거 방법과 자궁 마사지가 산후 출혈 예방에 미치는 영향
산후 출혈은 전 세계적으로, 특히 개발도상국과 저개발국에서 산모 사망의 주요 원인입니다. 출혈 관리를 위한 의학적 및 수술적 방법이 있습니다.
제왕절개 시 태반을 제거하는 두 가지 수술 기법이 있는데, 이를 수동 제거와 제어된 제대 견인이라고 합니다. 수동 제거군의 경우 이론적으로 수술 시간이 더 짧아질 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 태반을 수동으로 제거하면 산후 자궁내막염과 산후 출혈이 증가할 수 있다는 연구 결과가 있다. 제왕절개 중 태반을 제거하는 최적의 방법은 아직 불확실합니다(1).
질분만 후 자궁마사지를 하면 산후출혈의 위험이 낮아진다는 것은 이미 알려진 사실이다(2). 그러나 제왕절개 시 자궁마사지가 얼마나 효과적인지에 대한 연구는 없다. 2018년 Saccone와 동료들은 제왕절개 중 산후 출혈을 줄이는 데 있어 자궁 마사지의 역할에 대한 메타 분석을 발표하고자 했으나, 해당 주제에 대한 문헌을 조사한 결과 마사지를 제공한 그룹만 포함하는 연구를 찾을 수 없었습니다. 제왕절개로 태어났으며 편견이 없었습니다. 같은 간행물에서는 산후 출혈로 인한 산모 사망이 많은 저개발국에서 제왕절개 시 산모 이환율을 줄일 수 있는 비용 부담 없는 방법인 자궁 마사지의 유효성을 조사할 필요가 있다고 언급했다. (삼)
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 Ankara Etlik City Hospital의 산부인과에서 응급 제왕절개를 받은 환자의 데이터를 수집합니다.
연구에서 검토할 매개변수는 다음과 같다.
- 환자의 수술 후 30분, 1~2시간 수축기혈압, 확장기혈압, 맥박수, 쇼크지수
- 수술 후 첫 6시간 동안의 이뇨량
- 수술 전과 수술 후 2, 6, 24시간의 헤모글로빈 및 헤마토크릿 값.
- 수술 기간.
- 자궁강축제 추가 투여 필요
- 산후 출혈 관리를 위한 수술적 방법 필요
- 입원 기간
본 연구의 표본 크기는 Gpower3.1 컴퓨터 프로그램을 사용하여 계산되었습니다.
90% 검정력과 95% 신뢰구간을 갖는 총 표본 수는 338명의 환자로 계산되었습니다. 본 연구에 참여할 자원봉사자 수는 6개 그룹, 각 그룹당 60명씩 총 360명으로 계획된다. 결과는 p< 0.05인 경우 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 37 0/7주 이상의 실제 단태 임신
- 이전 자궁 무력증의 병력이 없는 경우
- 동반질환 없음
- 임신성 고혈압이나 임신성 당뇨병이 없는 경우
제외 기준:
- 자궁 내 태아 사망
- 다태임신
- 자궁 무력증의 병력
- 질분만
- 이전 제왕절개 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1-
수술은 Dr BL이 수행합니다.
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그룹 2
수술은 Dr AC가 수행합니다.
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그룹 3
수술은 SM 박사가 집도합니다.
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그룹 4
수술은 Dr AS가 수행합니다.
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그룹 5
수술은 Dr EDD가 수행합니다.
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그룹 6
수술은 Dr SKE가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 수술 전, 수술 후 헤모글로빈 수치 비교
기간: 24 시간
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환자의 기초 헤모글로빈 수치(gr/dL)를 2시간, 6시간, 24시간째의 헤모글로빈 수치와 비교합니다.
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24 시간
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환자의 수술 전, 수술 후 헤마토크릿 수치 비교
기간: 24 시간
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환자의 기초 헤마토크릿 수준(%)을 2시간, 6시간 및 24시간째의 헤마토크릿 수준과 비교합니다.
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24 시간
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환자의 수술 후 쇼크 지수 비교
기간: 2시간
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수술 후 30분, 1시간, 2시간 쇼크지수(심박수(분당 심박수)/수축기혈압(mmHg))을 비교합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 수술 후 심박수 비교
기간: 2시간
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환자의 수술 후 30분, 1시간, 2시간 심박수(분당 박동수)를 비교합니다.
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2시간
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환자의 수술 후 수축기 혈압과 확장기 혈압 비교
기간: 2시간
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환자의 수술 후 30분, 1시간, 2시간 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)을 비교합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anorlu RI, Maholwana B, Hofmeyr GJ. Methods of delivering the placenta at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD004737. doi: 10.1002/14651858.CD004737.pub2.
- Hofmeyr GJ, Abdel-Aleem H, Abdel-Aleem MA. Uterine massage for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 1;2013(7):CD006431. doi: 10.1002/14651858.CD006431.pub3.
- Saccone G, Caissutti C, Ciardulli A, Berghella V. Uterine massage for preventing postpartum hemorrhage at cesarean delivery: Which evidence? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Apr;223:64-67. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.02.023. Epub 2018 Feb 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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