Istukan poistomenetelmä ja kohdun hieronta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä
Istukanpoistomenetelmän ja kohdun hieronnan vaikutus keisarinleikkauksen yhteydessä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äitiyskuolemien syy kaikkialla maailmassa, erityisesti kehitysmaissa ja alikehittyneissä maissa. On olemassa lääketieteellisiä ja kirurgisia menetelmiä verenvuodon hallintaan.
On olemassa kaksi kirurgista tekniikkaa istukan poistamiseksi keisarinleikkauksen yhteydessä, joita kutsutaan manuaaliseksi poistoksi ja ohjatuksi napanuoran vedoksi. Manuaalisessa poistoryhmässä leikkausaika saattaa olla teoreettisesti lyhyempi. Siitä huolimatta on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että istukan manuaalinen poistaminen voi lisätä synnytyksen jälkeistä endometriittaa ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa. Optimaalinen menetelmä istukan poistamiseksi keisarinleikkauksen aikana on edelleen epävarma (1).
On tunnettu tosiasia, että kohdun hieronta emättimen synnytyksen jälkeen alentaa synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä (2) Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta siitä, kuinka tehokas kohdun hieronta on keisarinleikkauksen aikana. Vuonna 2018 Saccone ja kollegat halusivat julkaista meta-analyysin kohdun hieronnan roolista synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentämisessä keisarileikkauksen aikana, mutta kun he tutkivat aihetta koskevaa kirjallisuutta, he eivät löytäneet tutkimusta, jossa olisi mukana vain ryhmä, joka antoi syntyi keisarinleikkauksella ja oli vapaa ennakkoluuloista. Samassa julkaisussa mainittiin, että keisarileikkauksessa oli tarpeen tutkia kohdun hieronnan tehokkuutta, joka on maksuton menetelmä, jolla voidaan vähentää äitiyssairautta alikehittyneissä maissa, joissa synnytyksen jälkeisten verenvuotojen aiheuttama äitiyskuolema on korkea. (3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja potilaista, joille tehtiin kiireellinen keisarileikkaus Ankaran Etlik City Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla.
Tutkimuksessa tarkasteltavat parametrit ovat seuraavat:
- Potilaiden leikkauksen jälkeiset 30 minuutin, 1. ja 2. tunnin systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssi, sokkiindeksit
- Diureesin määrä leikkauksen jälkeisenä ensimmäisen kuuden tunnin aikana
- Hemoglobiini- ja hematokriittiarvot ennen leikkausta ja 2., 6., 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
- Leikkauksen kesto.
- Tarvitaan lisäannos kohdunsisäistä lääkettä
- Tarve kirurgisiin menetelmiin synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallitsemiseksi
- Sairaalassa oleskelun kesto
Tämän tutkimuksen otoskoko laskettiin Gpower3.1-tietokoneohjelmalla.
Näytteiden kokonaismääräksi 90 % teholla ja 95 % luottamusvälillä laskettiin 338 potilasta. Selvitykseen osallistuvien vapaaehtoisten määräksi on suunniteltu yhteensä 360 henkilöä, 60 vapaaehtoista jokaiseen ryhmään, 6 ryhmässä. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä, kun p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävä yksittäinen raskaus 37 0/7 viikkoa tai enemmän
- Ilman aikaisempaa kohdun atoniaa
- Ei liitännäissairauksia
- Ei raskausajan hypertensiota tai raskausdiabetes mellitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdussa sikiön kuolema
- Moniraskaus
- Kohdun atonian historia
- Emättimen synnytys
- Aikaisempi keisarileikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1-
Leikkauksen suorittaa tohtori BL
|
|
|
Ryhmä 2
Leikkauksen suorittaa tohtori AC
|
|
|
Ryhmä 3
Leikkauksen suorittaa tohtori SM
|
|
|
Ryhmä 4
Leikkauksen suorittaa tohtori AS
|
|
|
Ryhmä 5
Leikkauksen suorittaa tohtori EDD
|
|
|
Ryhmä 6
Leikkauksen suorittaa tohtori SKE
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten hemoglobiinitasojen vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden perushemoglobiinitasoja (gr/dl) verrataan hemoglobiinitasoihin 2., 6. ja 24. tunnin kohdalla.
|
24 tuntia
|
|
Potilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten hematokriittitasojen vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden perushematokriittitasoja (%) verrataan hematokriittitasoihin 2., 6. ja 24. tunnin kohdalla.
|
24 tuntia
|
|
Potilaiden postoperatiivisten sokkiindeksien vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisiä 30. minuutin, 1. ja 2. tunnin sokkiindeksejä (syke (lyöntiä minuutissa) / systolinen verenpaine (mmHg)) verrataan.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden postoperatiivisen sykkeen vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen 30. minuutin, 1. ja 2. tunnin syke (lyöntejä minuutissa) verrataan
|
2 tuntia
|
|
Potilaiden leikkauksen jälkeisen systolisen ja diastolisen verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen 30. minuutin, 1. ja 2. tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) verrataan.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anorlu RI, Maholwana B, Hofmeyr GJ. Methods of delivering the placenta at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD004737. doi: 10.1002/14651858.CD004737.pub2.
- Hofmeyr GJ, Abdel-Aleem H, Abdel-Aleem MA. Uterine massage for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 1;2013(7):CD006431. doi: 10.1002/14651858.CD006431.pub3.
- Saccone G, Caissutti C, Ciardulli A, Berghella V. Uterine massage for preventing postpartum hemorrhage at cesarean delivery: Which evidence? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Apr;223:64-67. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.02.023. Epub 2018 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Dystocia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Verenvuoto
- Kohdun inertia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-562
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .