Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод отделения плаценты и массаж матки для профилактики послеродового кровотечения

14 июля 2026 г. обновлено: Busra Lekesiz

Влияние метода отделения плаценты и массажа матки при кесаревом сечении на профилактику послеродовых кровотечений

Послеродовое кровотечение является основной причиной материнской смертности во всем мире, особенно в развивающихся и слаборазвитых странах. Существуют медицинские и хирургические методы лечения кровотечений.

Существует два хирургических метода удаления плаценты при кесаревом сечении: ручное удаление и контролируемое вытяжение пуповины. В группе ручного удаления продолжительность операции теоретически может быть короче. Тем не менее, есть исследования, показывающие, что ручное удаление плаценты может увеличить риск послеродового эндометрита и послеродового кровотечения. Оптимальный метод отделения плаценты во время кесарева сечения остается неопределенным (1).

Известно, что массаж матки после вагинальных родов снижает риск послеродового кровотечения (2). Однако исследований эффективности массажа матки во время кесарева сечения не проводилось. В 2018 году Сакконе и его коллеги хотели опубликовать метаанализ роли массажа матки в уменьшении послеродового кровотечения во время кесарева сечения, но когда они изучили литературу по этому вопросу, они не смогли найти исследование, в которое входила бы только группа, давшая рождение путем кесарева сечения и не было предвзятости. В той же публикации упоминалось, что необходимо изучить эффективность массажа матки - бесплатного метода, способного снизить материнскую заболеваемость в слаборазвитых странах, где высока материнская смертность из-за послеродового кровотечения, - при кесаревом сечении. (3)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут собраны данные пациентов, перенесших экстренное кесарево сечение в отделении акушерства и гинекологии городской больницы Анкары Этлик.

Параметры, подлежащие изучению в ходе исследования, следующие:

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице

Размер выборки этого исследования был рассчитан с помощью компьютерной программы Gpower3.1.

Общее количество образцов с мощностью 90% и доверительным интервалом 95% составило 338 пациентов. Всего планируется принять участие в нашем исследовании 360 добровольцев, по 60 добровольцев в каждой группе в 6 группах. Результаты будут считаться статистически значимыми при р<0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

361

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашем исследовании будут проспективно собраны данные пациентов, перенесших экстренное кесарево сечение в отделении акушерства и гинекологии городской больницы Анкары Этлик.

Описание

Критерии включения:

  • Живая одноплодная беременность сроком 37 0/7 недель и более.
  • Без истории предшествующей атонии матки
  • Никаких сопутствующих заболеваний
  • Отсутствие гестационной гипертензии и гестационного сахарного диабета.

Критерий исключения:

  • Внутриутробная гибель плода
  • Многоплодная беременность
  • История атонии матки
  • Вагинальные роды
  • Предыдущая история кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1-

Операцию проведет доктор Б.Л.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Удаление вручную 1
  1. Плацента будет удалена вручную
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. Массаж матки не проводится.
Группа 2

Операцию будет проводить доктор А.С.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Удаление вручную 2
  1. Плацента будет удалена вручную
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. Массаж матки будет выполняться в течение одной минуты после закрытия разреза матки.
Группа 3

Операцию будет проводить доктор СМ.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Контролируемое натяжение шнура 1
  1. Плацента будет доставлена ​​через контролируемое вытяжение пуповины
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. Массаж матки не проводится.
Группа 4

Операцию проведет доктор А.С.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Контролируемое вытяжение шнура 2
  1. Плацента будет доставлена ​​через контролируемое вытяжение пуповины
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. Массаж матки будет выполняться в течение одной минуты после закрытия разреза матки.
Группа 5

Операцию проведет доктор EDD.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Контролируемое вытяжение пуповины + массаж матки 1
  1. Плацента будет доставлена ​​посредством контролируемого вытяжения пуповины и массажа матки.
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. После рождения плаценты массаж матки не проводится.
Группа 6

Операцию будет проводить доктор СКЭ.

  1. Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота пульса, индексы шока у пациентов после операции на 30-й минуте, в 1-м и 2-м часах.
  2. Объем диуреза в первые шесть часов после операции
  3. Значения гемоглобина и гематокрита до операции, а также через 2, 6, 24 часа после операции.
  4. Продолжительность операции.
  5. Необходимость дополнительной дозы утеротоников
  6. Необходимость хирургических методов остановки послеродового кровотечения
  7. Продолжительность пребывания в больнице
Процедура: Контролируемое вытяжение пуповины + массаж матки 2
  1. Плацента будет доставлена ​​посредством контролируемого вытяжения пуповины и массажа матки.
  2. Разрез матки будет зашит двухслойным способом.
  3. Дополнительный массаж матки продолжительностью в одну минуту будет выполнен после закрытия разреза матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение дооперационного и послеоперационного уровня гемоглобина у пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Базальный уровень гемоглобина (г/дл) пациентов будет сравниваться с уровнями гемоглобина на 2-м, 6-м и 24-м часах.
24 часа
Сравнение дооперационного и послеоперационного уровня гематокрита пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Базальные уровни гематокрита (%) пациентов будут сравниваться с уровнями гематокрита на 2-м, 6-м и 24-м часах.
24 часа
Сравнение индексов послеоперационного шока пациентов
Временное ограничение: 2 часа
Послеоперационные индексы шока на 30-й минуте, 1-м и 2-м часах (частота сердечных сокращений (ударов в минуту) / систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)) будут сравниваться.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение послеоперационной частоты сердечных сокращений пациентов
Временное ограничение: 2 часа
Пациенты после операции будут сравнивать частоту сердечных сокращений (ударов в минуту) на 30-й минуте, 1-м и 2-м часах.
2 часа
Сравнение послеоперационного систолического и диастолического артериального давления пациентов.
Временное ограничение: 2 часа
У пациентов после операции на 30-й минуте, 1-м и 2-м часах будут сравниваться систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Busra Lekesiz

Следователи

  • Главный следователь: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK1-2023-562

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться