Método de remoção da placenta e massagem uterina na prevenção de hemorragia pós-parto
O efeito do método de remoção da placenta e da massagem uterina no parto cesáreo na prevenção da hemorragia pós-parto
A hemorragia pós-parto é a principal causa de mortes maternas em todo o mundo, especialmente nos países em desenvolvimento e subdesenvolvidos. Existem métodos médicos e cirúrgicos para o tratamento do sangramento.
Existem duas técnicas cirúrgicas para retirada da placenta no parto cesáreo, que são chamadas de retirada manual e tração controlada do cordão umbilical. No grupo de remoção manual, a duração do tempo de cirurgia pode ser teoricamente menor. No entanto, existem estudos que mostram que a remoção manual da placenta pode aumentar a endometrite pós-parto e a hemorragia pós-parto. O método ideal para remoção da placenta durante o parto cesáreo permanece incerto (1).
É sabido que a massagem uterina após o parto vaginal reduz o risco de hemorragia pós-parto (2). No entanto, não há estudos sobre a eficácia da massagem uterina durante o parto cesáreo. Em 2018, Saccone e colegas queriam publicar uma meta-análise sobre o papel da massagem uterina na redução do sangramento pós-parto durante o parto cesáreo, mas quando examinaram a literatura sobre o assunto, não conseguiram encontrar um estudo que incluísse apenas o grupo que deu nascimento por cesariana e estava livre de preconceitos. Na mesma publicação, foi mencionado que era necessário investigar a eficácia da massagem uterina, que é um método gratuito e que pode reduzir a morbidade materna em países subdesenvolvidos onde as mortes maternas por sangramento pós-parto são elevadas, na cesariana. (3)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, serão coletados dados de pacientes submetidas a parto cesáreo de emergência no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Municipal de Ankara Etlik.
Os parâmetros a serem examinados na pesquisa são os seguintes:
- Pacientes com pós-operatório de 30 minutos, pressão arterial sistólica de 1ª e 2ª hora, pressão arterial diastólica, frequência de pulso, índices de choque
- Volume de diurese nas primeiras seis horas de pós-operatório
- Valores de hemoglobina e hematócrito no pré-operatório e 2ª, 6ª e 24 horas de pós-operatório.
- Duração da cirurgia.
- Necessidade de dose adicional de uterotônicos
- Necessidade de métodos cirúrgicos para controlar o sangramento pós-parto
- Duração da internação hospitalar
O tamanho da amostra deste estudo foi calculado com o programa computacional Gpower3.1.
O número total de amostras com poder de 90% e intervalo de confiança de 95% foi calculado como 338 pacientes. O número de voluntários para participar do nosso estudo está planejado em 360 no total, 60 voluntários para cada grupo, em 6 grupos. Os resultados serão considerados estatisticamente significativos para p< 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única viva de 37 0/7 semanas ou mais
- Sem história de atonia uterina prévia
- Sem comorbidades
- Sem hipertensão gestacional ou diabetes mellitus gestacional
Critério de exclusão:
- Morte fetal no útero
- Gestação múltipla
- História de atonia uterina
- Parto vaginal
- História anterior de parto cesáreo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1-
A operação será realizada pelo Dr. BL
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Grupo 2
A operação será realizada pelo Dr. AC
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Grupo 3
A operação será realizada pelo Dr. SM
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Grupo 4
A operação será realizada pelo Dr. AS
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Grupo 5
A operação será realizada pelo Dr. EDD
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Grupo 6
A operação será realizada pelo Dr. SKE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de hemoglobina pré e pós-operatória dos pacientes
Prazo: 24 horas
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Os níveis basais de hemoglobina (gr/dL) dos pacientes serão comparados com os níveis de hemoglobina na 2ª, 6ª e 24ª horas.
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24 horas
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Comparação dos níveis de hematócrito pré e pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
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Os níveis basais de hematócrito (%) dos pacientes serão comparados com os níveis de hematócrito na 2ª, 6ª e 24ª horas
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24 horas
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Comparação dos índices de choque pós-operatório dos pacientes
Prazo: 2 horas
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Os índices de choque pós-operatório de 30 minutos, 1ª e 2ª horas (frequência cardíaca (batimentos por minuto) / pressão arterial sistólica (mmHg)) serão comparados
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da frequência cardíaca pós-operatória dos pacientes
Prazo: 2 horas
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A frequência cardíaca dos pacientes no pós-operatório de 30 minutos, 1ª e 2ª hora (batimentos em minutos) será comparada
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2 horas
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Comparação da pressão arterial sistólica e diastólica pós-operatória dos pacientes
Prazo: 2 horas
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Pacientes no pós-operatório de 30 minutos, 1ª e 2ª horas de pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) serão comparadas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anorlu RI, Maholwana B, Hofmeyr GJ. Methods of delivering the placenta at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD004737. doi: 10.1002/14651858.CD004737.pub2.
- Hofmeyr GJ, Abdel-Aleem H, Abdel-Aleem MA. Uterine massage for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 1;2013(7):CD006431. doi: 10.1002/14651858.CD006431.pub3.
- Saccone G, Caissutti C, Ciardulli A, Berghella V. Uterine massage for preventing postpartum hemorrhage at cesarean delivery: Which evidence? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Apr;223:64-67. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.02.023. Epub 2018 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Distocia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia pós-parto
- Hemorragia
- Inércia Uterina
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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