Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placental fjernelsesmetode og livmodermassage for at forhindre postpartum blødning

4. januar 2024 opdateret af: Busra Lekesiz

Effekten af ​​metode til fjernelse af placenta og livmodermassage ved kejsersnit på forebyggelse af postpartum blødning

Postpartum blødning er den førende årsag til mødredødsfald i hele verden, især i udviklingslande og underudviklede lande. Der findes medicinske og kirurgiske metoder til behandling af blødning.

Der er to kirurgiske teknikker til fjernelse af moderkagen ved kejsersnit, som kaldes manuel fjernelse og kontrolleret snoretræk. I manuel fjernelsesgruppe kan varigheden af ​​operationstiden være kortere teoretisk. Ikke desto mindre er der undersøgelser, der viser, at manuel fjernelse af moderkagen kan øge postpartum endometritis og postpartum blødning. Den optimale metode til fjernelse af placenta under kejsersnit er fortsat usikker (1).

Det er et kendt faktum, at livmodermassage efter vaginal fødsel sænker risikoen for blødning efter fødslen (2) Der er dog ingen undersøgelse af, hvor effektiv livmodermassage er under kejsersnit. I 2018 ønskede Saccone og kolleger at offentliggøre en metaanalyse af livmodermassagens rolle i at reducere blødninger efter fødslen under kejsersnit, men da de undersøgte litteraturen om emnet, kunne de ikke finde en undersøgelse, som kun omfattede den gruppe, der gav fødsel ved kejsersnit og var fri for skævhed. I samme publikation blev det nævnt, at det var nødvendigt at undersøge effektiviteten af ​​livmodermassage, som er en omkostningsfri metode, der kan reducere mødres sygelighed i underudviklede lande, hvor mødredødsfald på grund af blødning efter fødslen er høj, ved kejsersnit. (3)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil der blive indsamlet data fra patienter, der gennemgik akut kejsersnit i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Ankara Etlik City Hospital.

De parametre, der skal undersøges i forskningen, er som følger:

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold

Prøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev beregnet med Gpower3.1 computerprogrammet.

Det samlede antal prøver med 90 % effekt og 95 % konfidensinterval blev beregnet til 338 patienter. Antallet af frivillige til at deltage i vores undersøgelse er planlagt til at være 360 ​​i alt, 60 frivillige for hver gruppe på tværs af 6 grupper. Resultater vil blive betragtet som statistisk signifikante for p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse vil data fra patienter, der gennemgik akut kejsersnit på afdelingen for obstetrik og gynækologi, Ankara Etlik City Hospital, blive indsamlet prospektivt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levende singleton graviditet på 37 0/7 uger eller mere
  • Uden historie med tidligere livmoderatoni
  • Ingen følgesygdomme
  • Ingen svangerskabsforhøjet blodtryk eller svangerskabsdiabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • In utero fosterdød
  • Flere graviditeter
  • Historie om livmoderatoni
  • Vaginal fødsel
  • Tidligere historie med kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1-

Operation vil blive udført af Dr BL

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Manuel fjernelse 1
  1. Placenta vil blive fjernet manuelt
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Der vil ikke blive udført livmodermassage
Gruppe 2

Operationen vil blive udført af Dr AC

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Manuel fjernelse 2
  1. Placenta vil blive fjernet manuelt
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Livmodermassage vil blive udført i et minuts varighed, efter at livmodersnit er lukket
Gruppe 3

Operation vil blive udført af Dr SM

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Styret ledningstræk 1
  1. Placenta vil blive leveret via kontrolleret snoretræk
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Der vil ikke blive udført livmodermassage
Gruppe 4

Operationen vil blive udført af Dr AS

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Styret ledningstræk 2
  1. Placenta vil blive leveret via kontrolleret snoretræk
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Livmodermassage vil blive udført i et minuts varighed, efter at livmodersnit er lukket
Gruppe 5

Operationen vil blive udført af Dr. EDD

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Kontrolleret ledningstræk + livmodermassage 1
  1. Placenta vil blive leveret via kontrolleret snoretræk plus livmodermassage
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Der vil ikke blive udført livmodermassage efter moderkagefødsel
Gruppe 6

Operation vil blive udført af Dr SKE

  1. Patienters postoperative systoliske blodtryk i 30. minut, 1. og 2. time, diastolisk blodtryk, puls, chokindeks
  2. Volumen af ​​diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier præoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Operationens varighed.
  5. Behov for yderligere dosis av uterotonik
  6. Behov for kirurgiske metoder til at håndtere postpartum blødning
  7. Varighed af hospitalsophold
Procedure: Kontrolleret ledningstræk + livmodermassage 2
  1. Placenta vil blive leveret via kontrolleret snoretræk plus livmodermassage
  2. Livmodersnit vil blive repareret som dobbeltlag
  3. Yderligere livmodermassage i et minuts varighed vil blive udført, efter at livmodersnit er lukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af patienters præoperative og postoperative hæmoglobinniveauer
Tidsramme: 24 timer
Patienternes basale hæmoglobinniveauer (gr/dL) vil blive sammenlignet med hæmoglobinniveauerne ved 2., 6. og 24. time.
24 timer
Sammenligning af patienters præoperative og postoperative hæmatokritniveauer
Tidsramme: 24 timer
De basale hæmatokritniveauer (%) af patienterne vil blive sammenlignet med hæmatokritniveauerne ved 2., 6. og 24. time
24 timer
Sammenligning af patienters postoperative shock-indeks
Tidsramme: 2 timer
Postoperative 30. minut, 1. og 2. time shock-indekser (puls (slag pr. minut) / systolisk blodtryk (mmHg)) vil blive sammenlignet
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af patienternes postoperative hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Patienter postoperative 30. minut, 1. og 2. time hjertefrekvens (slag i minut) vil blive sammenlignet
2 timer
Sammenligning af patienternes postoperative systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Patienter postoperativt 30. minut, 1. og 2. time systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive sammenlignet
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Busra Lekesiz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Manuel fjernelse 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner