Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placentaborttagningsmetod och livmodermassage för att förhindra postpartumblödning

4 januari 2024 uppdaterad av: Busra Lekesiz

Effekten av placentaborttagningsmetoden och livmodermassage vid kejsarsnitt för att förhindra postpartumblödning

Postpartumblödning är den vanligaste orsaken till mödradöd i hela världen, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder. Medicinska och kirurgiska metoder finns för hantering av blödning.

Det finns två kirurgiska tekniker för borttagning av moderkakan vid kejsarsnitt, som kallas manuellt avlägsnande och kontrollerad sladddragning. I grupp med manuellt avlägsnande kan operationstiden vara kortare teoretiskt. Ändå finns det studier som visar att manuell borttagning av moderkakan kan öka postpartum endometrit och postpartum blödning. Den optimala metoden för att ta bort moderkakan under förlossningen med kejsarsnitt är fortfarande osäker (1).

Det är ett känt faktum att livmodermassage efter vaginal förlossning sänker risken för blödning efter förlossningen (2) Det finns dock ingen studie på hur effektiv livmodermassage är vid kejsarsnitt. 2018 ville Saccone och kollegor publicera en metaanalys om vilken roll livmodermassage spelar för att minska blödningar efter förlossningen under kejsarsnitt, men när de undersökte litteraturen i ämnet kunde de inte hitta en studie som endast omfattade gruppen som gav födelse med kejsarsnitt och var fri från partiskhet. I samma publikation nämndes att det var nödvändigt att undersöka effektiviteten av livmodermassage, som är en kostnadsfri metod som kan minska mödrasjukligheten i underutvecklade länder där mödradöden på grund av blödning efter förlossningen är hög, vid kejsarsnitt. (3)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer data från patienter som genomgick akut kejsarsnitt vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Ankara Etlik City Hospital, att samlas in.

De parametrar som ska undersökas i forskningen är följande:

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet

Provstorleken för denna studie beräknades med datorprogrammet Gpower3.1.

Det totala antalet prover med 90 % kraft och 95 % konfidensintervall beräknades till 338 patienter. Antalet frivilliga att delta i vår studie är planerat att vara 360 totalt, 60 volontärer för varje grupp, i 6 grupper. Resultaten kommer att betraktas som statistiskt signifikanta för p<0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I vår studie kommer data från patienter som genomgick akut kejsarsnitt vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Ankara Etlik City Hospital, att samlas in prospektivt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levande singelgraviditet på 37 0/7 veckor eller mer
  • Utan historia av tidigare livmoderatoni
  • Inga samsjukligheter
  • Ingen graviditetshypertoni eller graviditetsdiabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • In utero fosterdöd
  • Flerfaldig graviditet
  • Historia om livmoderatoni
  • Vaginal förlossning
  • Tidigare historia av kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1-

Operation kommer att utföras av Dr BL

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Manuell borttagning 1
  1. Placentan tas bort manuellt
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Ingen livmodermassage kommer att utföras
Grupp 2

Operationen kommer att utföras av Dr AC

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Manuell borttagning 2
  1. Placentan tas bort manuellt
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Livmodermassage kommer att utföras under en minuts varaktighet, efter att livmodersnittet stängts
Grupp 3

Operation kommer att utföras av Dr SM

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Kontrollerad sladddragning 1
  1. Placenta kommer att levereras via kontrollerad sladddragning
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Ingen livmodermassage kommer att utföras
Grupp 4

Operationen kommer att utföras av Dr AS

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Kontrollerad sladddragning 2
  1. Placenta kommer att levereras via kontrollerad sladddragning
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Livmodermassage kommer att utföras under en minuts varaktighet, efter att livmodersnittet stängts
Grupp 5

Operationen kommer att utföras av Dr EDD

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Kontrollerad sladddragning+livmodermassage 1
  1. Placenta kommer att levereras via kontrollerad sladddragning plus livmodermassage
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Ingen livmodermassage kommer att utföras efter moderkakan
Grupp 6

Operation kommer att utföras av Dr SKE

  1. Patienternas postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens systoliska blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, chockindex
  2. Volym av diures vid postoperativa första sex timmarna
  3. Hemoglobin- och hematokritvärden preoperativt och 2:a, 6:e, 24:e timmarna postoperativt.
  4. Operationens varaktighet.
  5. Behov av ytterligare dos av uterotonik
  6. Behov av kirurgiska metoder för att hantera blödning efter förlossningen
  7. Sjukhusvistelsens varaktighet
Procedur: Kontrollerad sladddragning + livmodermassage 2
  1. Placenta kommer att levereras via kontrollerad sladddragning plus livmodermassage
  2. Livmodersnitt kommer att repareras som dubbelt lager
  3. Ytterligare livmodermassage under en minuts varaktighet kommer att utföras efter att livmodersnittet stängts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av patienters preoperativa och postoperativa hemoglobinnivåer
Tidsram: 24 timmar
Patienternas basala hemoglobinnivåer (gr/dL) kommer att jämföras med hemoglobinnivåerna vid 2:a, 6:e och 24:e timmarna.
24 timmar
Jämförelse av patienternas preoperativa och postoperativa hematokritnivåer
Tidsram: 24 timmar
De basala hematokritnivåerna (%) av patienterna kommer att jämföras med hematokritnivåerna vid 2:a, 6:e och 24:e timmarna
24 timmar
Jämförelse av patienternas postoperativa chockindex
Tidsram: 2 timmar
Postoperativa 30:e minut, 1:a och 2:a timmens chockindex (puls (slag per minut) / systoliskt blodtryck (mmHg)) kommer att jämföras
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av patienternas postoperativa hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
Patienter postoperativ 30:e minut, 1:a och 2:a timmes hjärtfrekvens (slag i minut) kommer att jämföras
2 timmar
Jämförelse av patienternas postoperativa systoliska och diastoliska blodtryck
Tidsram: 2 timmar
Patienter postoperativa 30:e minuten, 1:a och 2:a timmen systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att jämföras
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Busra Lekesiz

Utredare

  • Huvudutredare: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK1-2023-562

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Manuell borttagning 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera