胎盘去除法及子宫按摩预防产后出血
2024年1月4日 更新者：Busra Lekesiz
剖宫产时胎盘去除法及子宫按摩预防产后出血的效果
产后出血是全世界孕产妇死亡的主要原因，特别是在发展中国家和欠发达国家。 存在用于治疗出血的药物和手术方法。
剖宫产时去除胎盘的手术技术有两种，称为手动去除和控制脐带牵引。 手动切除组理论上手术时间可能会更短。 尽管如此，有研究表明，手工去除胎盘可能会增加产后子宫内膜炎和产后出血的风险。 剖宫产期间去除胎盘的最佳方法仍不确定 (1)。
众所周知，阴道分娩后进行子宫按摩可降低产后出血的风险 (2)，但目前尚无关于剖腹产期间子宫按摩效果如何的研究。 2018 年，Saccone 和同事想要发表一项关于子宫按摩在减少剖宫产期间产后出血的作用的荟萃分析，但当他们检查有关该主题的文献时，他们找不到一项仅包括给予子宫按摩的小组的研究。剖腹产分娩，不存在偏见。 在同一份出版物中，有人提到有必要研究子宫按摩在剖宫产中的有效性，这是一种免费的方法，可以降低产后出血孕产妇死亡率较高的不发达国家的孕产妇发病率。 (3)
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
在这项研究中，将收集在安卡拉埃特利克市医院妇产科接受紧急剖腹产的患者的数据
研究中要考察的参数如下：
- 患者术后第30分钟、第1小时、第2小时收缩压、舒张压、脉率、休克指标
- 术后前六小时的利尿量
- 术前及术后2、6、24小时的血红蛋白和红细胞压积值。
- 手术的持续时间。
- 需要额外剂量的子宫收缩剂
- 需要手术方法来控制产后出血
- 住院时间
本研究的样本量是用Gpower3.1计算机程序计算的。
计算出具有 90%功效和 95%置信区间的样本总数为 338 名患者。 参与我们研究的志愿者人数计划为360人，每组60人，分6组。 p < 0.05 的结果将被视为具有统计显着性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sumeyye sarıtas
- 电话号码：+903122790000
- 邮箱：etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在我们的研究中，将前瞻性地收集在安卡拉埃特利克市医院妇产科接受紧急剖腹产的患者的数据
描述
纳入标准：
- 37 0/7 周或以上的活单胎妊娠
- 无既往子宫收缩乏力史
- 无合并症
- 无妊娠期高血压或妊娠期糖尿病
排除标准：
- 胎儿宫内死亡
- 多胎妊娠
- 子宫收缩乏力史
- 阴道分娩
- 既往剖腹产史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组-
手术将由 BL 医生进行
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第2组
手术将由AC医生进行
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第3组
手术将由 SM 博士进行
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第4组
手术将由 AS 博士执行
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第5组
手术将由 EDD 医生进行
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第6组
手术将由SKE医生进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术前术后血红蛋白水平比较
大体时间：24小时
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将患者的基础血红蛋白水平（gr/dL）与第2、6和24小时的血红蛋白水平进行比较。
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24小时
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患者术前术后血细胞比容水平比较
大体时间：24小时
|
将患者的基础血细胞比容水平（%）与第2、6和24小时的血细胞比容水平进行比较
|
24小时
|
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患者术后休克指标比较
大体时间：2小时
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比较术后第30分钟、第1小时和第2小时的休克指数（心率（每分钟心跳次数）/收缩压（mmHg））
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术后心率比较
大体时间：2小时
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将比较患者术后第 30 分钟、第 1 小时和第 2 小时的心率（每分钟心跳数）
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2小时
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患者术后收缩压和舒张压比较
大体时间：2小时
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比较患者术后第 30 分钟、第 1 小时和第 2 小时的收缩压和舒张压 (mmHg)
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Busra Lekesiz、Ankara Etlik City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anorlu RI, Maholwana B, Hofmeyr GJ. Methods of delivering the placenta at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD004737. doi: 10.1002/14651858.CD004737.pub2.
- Hofmeyr GJ, Abdel-Aleem H, Abdel-Aleem MA. Uterine massage for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 1;2013(7):CD006431. doi: 10.1002/14651858.CD006431.pub3.
- Saccone G, Caissutti C, Ciardulli A, Berghella V. Uterine massage for preventing postpartum hemorrhage at cesarean delivery: Which evidence? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Apr;223:64-67. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.02.023. Epub 2018 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月22日
研究完成 (估计的)
2025年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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