Método de eliminación de la placenta y masaje uterino para prevenir la hemorragia posparto
El efecto del método de extracción de la placenta y el masaje uterino durante el parto por cesárea en la prevención de la hemorragia posparto
La hemorragia posparto es la principal causa de muerte materna en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo y subdesarrollados. Existen métodos médicos y quirúrgicos para el tratamiento del sangrado.
Existen dos técnicas quirúrgicas para la extracción de la placenta en el parto por cesárea, que se denominan extracción manual y tracción controlada del cordón. En el grupo de extracción manual, la duración del tiempo de la cirugía podría ser teóricamente más corta. Sin embargo, hay estudios que demuestran que la extracción manual de la placenta puede aumentar la endometritis y la hemorragia posparto. El método óptimo para la extracción de la placenta durante el parto por cesárea sigue siendo incierto (1).
Es un hecho conocido que el masaje uterino después del parto vaginal reduce el riesgo de hemorragia posparto (2). Sin embargo, no existe ningún estudio sobre la eficacia del masaje uterino durante el parto por cesárea. En 2018, Saccone y sus colegas quisieron publicar un metanálisis sobre el papel del masaje uterino en la reducción del sangrado posparto durante el parto por cesárea, pero cuando examinaron la literatura sobre el tema, no pudieron encontrar un estudio que incluyera solo al grupo que dio parto por cesárea y estuvo libre de sesgos. En la misma publicación se mencionó que era necesario investigar la efectividad del masaje uterino, que es un método gratuito que puede reducir la morbilidad materna en países subdesarrollados donde las muertes maternas por sangrado posparto son altas, en cesárea. (3)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se recopilarán datos de pacientes que se sometieron a una cesárea de emergencia en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de la ciudad de Ankara Etlik.
Los parámetros a examinar en la investigación son los siguientes:
- Presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia del pulso, índices de shock postoperatorio de los pacientes a los 30 minutos, 1.ª y 2.ª hora.
- Volumen de diuresis en las primeras seis horas postoperatorias.
- Valores de hemoglobina y hematocrito en el preoperatorio y a las 2, 6 y 24 horas del postoperatorio.
- Duración de la cirugía.
- Necesidad de dosis adicionales de uterotónicos.
- Necesidad de métodos quirúrgicos para controlar el sangrado posparto
- Duración de la estancia hospitalaria
El tamaño de la muestra de este estudio se calculó con el programa informático Gpower3.1.
El número total de muestras con un poder del 90% y un intervalo de confianza del 95% se calculó en 338 pacientes. Está previsto que el número de voluntarios que participarán en nuestro estudio sea 360 en total, 60 voluntarios para cada grupo, en 6 grupos. Los resultados se considerarán estadísticamente significativos para p< 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único vivo de 37 0/7 semanas o más
- Sin antecedentes de atonía uterina previa.
- Sin comorbilidades
- Sin hipertensión gestacional ni diabetes mellitus gestacional.
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal en el útero
- Gestación múltiple
- Historia de atonía uterina.
- parto vaginal
- Historia previa de parto por cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1-
La operación será realizada por el Dr. BL.
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Grupo 2
La operación será realizada por el Dr. AC.
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Grupo 3
La operación será realizada por el Dr. SM.
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Grupo 4
La operación será realizada por el Dr. AS.
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Grupo 5
La operación será realizada por el Dr. EDD.
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Grupo 6
La operación será realizada por el Dr. SKE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los niveles de hemoglobina preoperatorios y posoperatorios de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los niveles de hemoglobina basal (gr/dL) de los pacientes se compararán con los niveles de hemoglobina a las 2, 6 y 24 horas.
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24 horas
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Comparación de los niveles de hematocrito preoperatorio y posoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los niveles de hematocrito basal (%) de los pacientes se compararán con los niveles de hematocrito a las 2, 6 y 24 horas.
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24 horas
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Comparación de los índices de shock postoperatorio de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se compararán los índices de shock postoperatorio de 30 minutos, 1.ª y 2.ª hora (frecuencia cardíaca (latidos por minuto) / presión arterial sistólica (mmHg))
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la frecuencia cardíaca posoperatoria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se comparará la frecuencia cardíaca (latidos en minutos) de los pacientes en el postoperatorio de 30 minutos, 1.ª y 2.ª hora.
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2 horas
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Comparación de la presión arterial sistólica y diastólica posoperatoria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se comparará la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) de los pacientes en el postoperatorio de 30 minutos, 1.ª y 2.ª hora.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anorlu RI, Maholwana B, Hofmeyr GJ. Methods of delivering the placenta at caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD004737. doi: 10.1002/14651858.CD004737.pub2.
- Hofmeyr GJ, Abdel-Aleem H, Abdel-Aleem MA. Uterine massage for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 1;2013(7):CD006431. doi: 10.1002/14651858.CD006431.pub3.
- Saccone G, Caissutti C, Ciardulli A, Berghella V. Uterine massage for preventing postpartum hemorrhage at cesarean delivery: Which evidence? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Apr;223:64-67. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.02.023. Epub 2018 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Distocia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia post parto
- Hemorragia
- Inercia uterina
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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