Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metode for morkakefjerning og livmormassasje for å forhindre postpartum blødning

14. juli 2026 oppdatert av: Busra Lekesiz

Effekten av metode for morkakefjerning og livmormassasje ved keisersnitt for å forhindre postpartum blødning

Postpartum blødning er den ledende årsaken til mødredødsfall over hele verden, spesielt i utviklingsland og underutviklede land. Det finnes medisinske og kirurgiske metoder for behandling av blødninger.

Det er to kirurgiske teknikker for fjerning av morkaken ved keisersnitt, som kalles manuell fjerning og kontrollert ledningstrekk. I manuell fjerningsgruppe kan varigheten av operasjonstiden være kortere teoretisk. Likevel er det studier som viser at manuell fjerning av morkaken kan øke postpartum endometritt og postpartum blødning. Den optimale metoden for fjerning av placenta under keisersnittet er fortsatt usikker (1).

Det er et kjent faktum at livmormassasje etter vaginal fødsel reduserer risikoen for blødning etter fødselen (2) Det er imidlertid ingen studie på hvor effektiv livmormassasje er under keisersnitt. I 2018 ønsket Saccone og kollegene å publisere en metaanalyse om rollen til livmormassasje for å redusere blødninger etter fødselen under keisersnitt, men da de undersøkte litteraturen om emnet, kunne de ikke finne en studie som bare inkluderte gruppen som ga fødsel ved keisersnitt og var fri for skjevhet. I samme publikasjon ble det nevnt at det var nødvendig å undersøke effektiviteten av livmormassasje, som er en gratis metode som kan redusere mødresykelighet i underutviklede land hvor mødredødsfall på grunn av blødninger etter fødselen er høye, ved keisersnitt. (3)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil data fra pasienter som gjennomgikk akutt keisersnitt ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Ankara Etlik City Hospital, samles inn.

Parametrene som skal undersøkes i forskningen er som følger:

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold

Prøvestørrelsen til denne studien ble beregnet med dataprogrammet Gpower3.1.

Det totale antallet prøver med 90 % kraft og 95 % konfidensintervall ble beregnet til 338 pasienter. Antall frivillige som skal delta i vår studie er planlagt å være 360 ​​totalt, 60 frivillige for hver gruppe, fordelt på 6 grupper. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante for p<0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I vår studie vil data fra pasienter som gjennomgikk akutt keisersnitt ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Ankara Etlik City Hospital, bli samlet inn prospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levende enslig graviditet på 37 0/7 uker eller mer
  • Uten historie med tidligere livmoratoni
  • Ingen komorbiditeter
  • Ingen svangerskapshypertensjon eller svangerskapsdiabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • In utero fosterdød
  • Flere svangerskap
  • Historie om livmoratoni
  • Vaginal fødsel
  • Tidligere historie med keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1-

Operasjonen vil bli utført av Dr BL

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Manuell fjerning 1
  1. Placenta vil bli fjernet manuelt
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Det vil ikke bli utført livmormassasje
Gruppe 2

Operasjonen vil bli utført av Dr AC

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Manuell fjerning 2
  1. Placenta vil bli fjernet manuelt
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Livmormassasje vil bli utført i ett minutts varighet, etter at livmorsnittet er lukket
Gruppe 3

Operasjonen vil bli utført av Dr SM

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Kontrollert ledningstrekk 1
  1. Placenta vil bli levert via kontrollert snortrekk
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Det vil ikke bli utført livmormassasje
Gruppe 4

Operasjonen vil bli utført av Dr AS

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Kontrollert ledningstrekk 2
  1. Placenta vil bli levert via kontrollert snortrekk
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Livmormassasje vil bli utført i ett minutts varighet, etter at livmorsnittet er lukket
Gruppe 5

Operasjonen vil bli utført av Dr EDD

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Kontrollert ledningstrekk + livmormassasje 1
  1. Placenta vil bli levert via kontrollert ledningstrekk pluss livmormassasje
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Ingen livmormassasje vil bli utført etter placentafødsel
Gruppe 6

Operasjonen vil bli utført av Dr SKE

  1. Pasienters postoperative 30. minutt, 1. og 2. time systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, sjokkindekser
  2. Volum av diurese ved postoperative første seks timer
  3. Hemoglobin- og hematokritverdier preoperativt og 2., 6., 24. time postoperativt.
  4. Varighet av operasjonen.
  5. Behov for ytterligere dose uterotonikk
  6. Behov for kirurgiske metoder for å håndtere blødninger etter fødsel
  7. Varighet av sykehusopphold
Fremgangsmåte: Kontrollert ledningstrekk + livmormassasje 2
  1. Placenta vil bli levert via kontrollert ledningstrekk pluss livmormassasje
  2. Livmorsnitt vil bli reparert som dobbeltlags
  3. Ytterligere livmormassasje i ett minutts varighet vil bli utført etter at livmorsnittet er lukket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pasientenes preoperative og postoperative hemoglobinnivåer
Tidsramme: 24 timer
De basale hemoglobinnivåene (gr/dL) til pasientene vil bli sammenlignet med hemoglobinnivåene ved 2., 6. og 24. time.
24 timer
Sammenligning av pasientenes preoperative og postoperative hematokritnivåer
Tidsramme: 24 timer
De basale hematokritnivåene (%) av pasientene vil bli sammenlignet med hematokritnivåene ved 2., 6. og 24. time
24 timer
Sammenligning av pasientenes postoperative sjokkindekser
Tidsramme: 2 timer
Postoperative 30. minutt, 1. og 2. time sjokkindekser (hjertefrekvens (slag per minutt) / systolisk blodtrykk (mmHg)) vil bli sammenlignet
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pasientenes postoperative hjertefrekvens
Tidsramme: 2 timer
Pasienter postoperativ 30. minutt, 1. og 2. time hjertefrekvens (slag i minutt) vil bli sammenlignet
2 timer
Sammenligning av pasientenes postoperative systoliske og diastoliske blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
Pasienter postoperativt 30. minutt, 1. og 2. time systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli sammenlignet
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Busra Lekesiz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Busra Lekesiz, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2023-562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere