EPAP, 인터뷰 연구
음식 알레르기 환자의 아나필락시스 반응의 반복 발생에 대한 전향적 조사
이 관찰 연구의 목적은 음식 알레르기 환자의 반복적 아나필락시스 반응에 대해 알아보고 음식 알레르기 환자의 다양한 유발인자 간의 반복적 반응 빈도를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 유발물질이 확인되고 환자가 이를 회피하기 위한 상담을 받은 후 아나필락시스 반응 발생에 유발물질별 차이가 있습니까?
참가자는 연구에 포함된 후 기준 시점과 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월 후에 이메일을 통해 받게 될 링크를 통해 설문지에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 목적은 지난 12개월 이내에 콩과 식물, 견과류, 씨앗, 곡물 또는 유사곡물에 대한 아나필락시스 반응이 있는 아나필락시스 등록에 포함된 환자 집단을 확립하는 것입니다. 환자들은 2년의 기간(기준시점, 3, 6, 12, 24개월)에 걸쳐 정의된 시점에 새로운 알레르기 반응의 발생에 대한 정보를 제공하도록 요청받습니다. 또한, 그들의 식습관과 음식 알레르기에 따른 삶의 질도 포착됩니다. 조사관들은 아나필락시스 치료 시 자가 관리, 특히 응급 약물 사용을 추적할 계획입니다. 환자가 다시 반응하는지 여부와 이것이 환자에게 알려졌거나 이전에 알려지지 않은 알레르기 항원에 대한 반응인지 여부를 검사합니다. 증상을 기록함으로써 특정 음식에 대한 특정 반응 패턴이 있는지 또는 이것이 환자마다 다른지 여부를 확인합니다. 또한 이전의 아나필락시스 반응과 기존 알레르기에 대한 지식이 삶의 질, 식이 행동 및 응급 약물 사용 능력에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
이는 반복 반응의 위험을 최소화하기 위해 향후 환자에 대한 치료를 개선하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Margitta Worm, MD
- 전화번호: +49 30 450 518 105
- 이메일: sekreteriat-worm@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabine Dölle-Bierke, PhD
- 전화번호: +49 30 450 518 367
- 이메일: sabine.doelle@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Sabine Dölle-Bierke, PhD
- 전화번호: +49 30 450 518 367
- 이메일: sabine.doelle@charite.de
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연락하다:
- Margitta Worm, MD
- 전화번호: +49 30 450 518 105
- 이메일: sekretariat-worm@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 땅콩, 기타 콩과 식물, 견과류, 씨앗(예: 참깨, 해바라기씨), 시리얼(예: 밀, 귀리) 또는 유사곡물(예: 퀴 노아)
- 유럽 아나필락시스 등록(임상시험 식별번호: NCT05210543) 참여
- 이메일을 통해 후속 전자 설문조사에 대한 링크를 받고 전자적으로 설문지를 작성할 가능성 및 동의
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되면 더 이상 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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식품 아나필락시스 환자
지난 12개월 이내에 콩류, 견과류, 씨앗, 시리얼, 유사곡류에 대한 아나필락시스를 보인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 관찰 기간 내 견과류 및 땅콩 알레르기 환자의 알레르기 반응 빈도
기간: 2 년
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땅콩과 견과류의 초기 알레르기 반응 유발인자 규명 후 알레르기 반응 빈도가 다른지 여부를 확인하는 것이 목적이다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 관찰 기간 동안 다양한 음식 알레르기 항원을 가진 환자들 사이에서 알레르기 반응의 빈도
기간: 2 년
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목표는 초기 알레르기 반응의 유발인자를 확인한 후 알레르기 반응의 빈도가 식품 알레르기 항원에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
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2 년
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식품 알레르기 삶의 질 설문지를 통해 측정한 식품 알레르기 관련 삶의 질과 반복적인 알레르기 반응의 연관성
기간: 2 년
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음식에 대한 아나필락시스 반응은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 연구 기간 동안 음식 알레르기와 관련된 삶의 질을 관찰하고, 반복적인 반응의 존재가 삶의 질에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
음식 알레르기 관련 삶의 질은 식품 알레르기 삶의 질 설문지(FAQLQ)를 통해 측정됩니다.
환자는 1~7점을 받을 수 있는데, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 의미하고, 1점은 손상이 없음을 의미합니다.
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2 년
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식습관(예: 외식 빈도)과 반복적인 알레르기 반응 발생의 연관성
기간: 2 년
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음식에 대한 아나필락시스 반응은 식습관에 영향을 미칠 수 있으며, 특정 식습관은 더 자주 우발적인 알레르기 반응과 관련될 수 있습니다. 연구자들은 재발성 알레르기 반응이 있는 환자와 없는 환자 간에 식습관이 다른지 여부를 관찰하려고 합니다. 식습관은 검증되지 않은 설문지로 수집됩니다. 환자는 특정 식이요법(예: 완전 채식, 채식주의, 종교적인 식단) 및 특정 외식 방법(예: 식당에서 또는 친구 집에서 식사)을 사용하는 빈도. 식습관은 연구의 모든 시점(기준선, 3, 6, 12, 24개월)에서 포착됩니다. |
2 년
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반복적인 반응 중 응급 약물 사용
기간: 2 년
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응급 약물의 처방과 사용법에 대한 지침을 통해 환자나 가족은 아나필락시스 반응에 대한 일차적 치료를 할 수 있습니다.
연구자들은 후속 아나필락시스 반응 동안 응급 약물 사용이 증가하는지 비교하려고 합니다.
환자는 연구 기간 동안 보고한 각 알레르기 반응에 대한 응급 약물 사용에 대한 세부 정보를 제공해야 합니다.
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2 년
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아드레날린을 1차 치료제로 사용
기간: 2 년
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아드레날린 자가 주사기에 대한 지침과 알레르기 반응의 경우 1차 치료법으로 사용하면 사용 빈도가 높아집니다.
연구자들은 후속 아나필락시스 반응 동안 1차 치료법으로 아드레날린의 사용이 증가하는지 비교하려고 합니다.
환자는 연구 기간 동안 보고한 각 알레르기 반응에 대한 아드레날린 사용에 대한 세부 정보를 제공해야 합니다.
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2 년
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식이 상담과 성공적인 알레르기 항원 회피의 연관성
기간: 2 년
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연구자들은 식이요법 상담을 통해 환자가 효과적으로 알레르기 항원을 피할 수 있고, 식이요법 상담 전보다 알레르기 반응 횟수가 감소할 것이라고 가정했습니다.
환자들은 기본 설문지에 연구에 포함되기 전 2년 동안의 알레르기 반응 횟수를 제공하도록 요청받습니다.
이 수치는 연구 기간 동안 환자가 보고한 반응 수와 비교됩니다.
연구 포함은 항상 모든 환자가 알레르기 항원 회피에 대한 상담을 받는 전문 알레르기 센터에서 이루어집니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margitta Worm, MD, Allergy and Immunology, Department of Dermatology, Venerology and Allergy, Charité Universitätsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPAP
- EA2/137/21 (기타 식별자: local ethic committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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