EPAP、访谈研究
食物过敏患者过敏反应反复发生的前瞻性调查
这项观察性研究的目的是了解食物过敏患者的重复过敏反应，并比较食物过敏患者不同诱导剂之间重复反应的频率。 它旨在回答的主要问题是：
• 一旦确定了诱发物并且患者接受了关于避免诱发物的咨询，过敏反应的发生是否存在诱发物特异性差异？
参与者将通过他们在基线时以及加入研究后 3、6、12 和 24 个月时通过电子邮件收到的链接回答问卷。
研究概览
详细说明
该研究的目的是建立一组在过去十二个月内对豆类、坚果、种子、谷物或假谷物有过敏反应的过敏反应登记患者。 要求患者提供有关两年内指定时间点（基线、3、6、12 和 24 个月）发生新过敏反应的信息。 此外，他们的饮食行为和食物过敏特定的生活质量也将被捕获。 研究人员打算追踪处理过敏反应的自我管理，特别是紧急药物的使用。 检查患者是否再次发生反应以及这些是否是对患者已知或先前未知的过敏原的反应。 通过记录症状，将检查是否对特定食物有某些反应模式，或者这些反应模式是否是患者特有的。 此外，应检查既往过敏反应和现有过敏知识对生活质量、饮食行为和使用紧急药物的能力的影响。
此举旨在帮助改善对未来患者的护理，以尽量减少重复反应的风险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Margitta Worm, MD
- 电话号码：+49 30 450 518 105
- 邮箱：sekreteriat-worm@charite.de
研究联系人备份
- 姓名：Sabine Dölle-Bierke, PhD
- 电话号码：+49 30 450 518 367
- 邮箱：sabine.doelle@charite.de
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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接触：
- Sabine Dölle-Bierke, PhD
- 电话号码：+49 30 450 518 367
- 邮箱：sabine.doelle@charite.de
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接触：
- Margitta Worm, MD
- 电话号码：+49 30 450 518 105
- 邮箱：sekretariat-worm@charite.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 对花生、其他豆类、坚果、种子（例如坚果）的过敏反应 芝麻、葵花籽）、谷物（例如 小麦、燕麦）或伪谷物（例如 藜麦）
- 参与欧洲过敏反应登记（临床试验标识符：NCT05210543）
- 可能性并同意通过电子邮件接收后续电子调查的链接并以电子方式填写调查问卷
排除标准：
- 如果满足纳入标准，则没有进一步的排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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食物过敏患者
过去 12 个月内对豆类、坚果、种子、谷物和假谷物过敏的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究观察期内树坚果和花生过敏患者的过敏反应频率
大体时间：2年
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目的是确定花生和坚果之间在鉴定初始过敏反应的引发剂后过敏反应的频率是否不同
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究观察期内不同食物过敏原患者发生过敏反应的频率
大体时间：2年
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目的是确定在识别初始过敏反应的引发剂后，不同食物过敏原之间的过敏反应频率是否存在差异
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2年
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通过食物过敏生活质量问卷测量食物过敏相关生活质量与重复过敏反应的关系
大体时间：2年
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对食物的过敏反应会影响生活质量。
研究人员希望观察研究期间与食物过敏相关的生活质量，并检查重复反应的存在是否影响生活质量。
食物过敏相关的生活质量通过食物过敏生活质量问卷 (FAQLQ) 来衡量。
患者可以达到1-7分，分数越高代表生活质量受损程度越高，1分代表没有损害。
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2年
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饮食习惯（例如外出就餐频率）与重复性过敏反应发生的关系
大体时间：2年
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对食物的过敏反应会影响饮食习惯，而特定的饮食习惯可能与更频繁的意外过敏反应有关。 研究人员希望观察有和没有反复过敏反应的患者的饮食习惯是否存在差异。 饮食习惯是通过未经验证的调查问卷获取的。 要求患者回答是否遵循特定饮食（例如 素食、素食、宗教饮食）以及他们使用特定外出就餐方式的频率（例如在餐馆或在朋友家吃饭）。 在研究的每个时间点（基线、3、6、12、24 个月）记录饮食习惯。 |
2年
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在重复反应期间使用紧急药物
大体时间：2年
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急救药物处方及其使用说明使患者或其亲属能够对过敏反应进行初步治疗。
研究人员想要比较在随后的过敏反应期间紧急药物的使用是否增加。
要求患者提供有关在研究期间报告的每种过敏反应使用紧急药物的详细信息。
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2年
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使用肾上腺素作为一线治疗
大体时间：2年
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关于肾上腺素自动注射器及其作为过敏反应一线治疗的说明增加了其使用频率。
研究人员想要比较在随后的过敏反应期间肾上腺素作为一线治疗的使用是否增加。
要求患者提供有关在研究期间报告的每种过敏反应使用肾上腺素的详细信息。
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2年
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饮食咨询与成功避免过敏原的关联
大体时间：2年
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研究人员假设，与饮食咨询前相比，饮食咨询可以使患者有效地避免过敏原，并减少过敏反应的数量。
要求患者在纳入研究之前的两年内，在基线调查问卷中提供过敏反应的次数。
该数字将与患者在研究期间报告的反应数量进行比较。
研究总是在专门的过敏中心进行，每位患者都在那里接受有关避免过敏原的咨询。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Margitta Worm, MD、Allergy and Immunology, Department of Dermatology, Venerology and Allergy, Charité Universitätsmedizin Berlin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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