고농도 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 엄지손가락 골관절염에 미치는 영향에 관한 연구.
2026년 8월 5일 업데이트: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
이는 엄지 손가락 기저 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주입과 위약 간의 무작위 이중 맹검 무작위 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 엄지저부 골관절염 환자의 고농도 PRP 주사가 단기적으로 통증과 장애를 감소시키는지 평가하고 위약과 비교하는 것이다.90명의 환자(45+45)가 포함될 예정이다.
주요 결과는 6개월 후 부하 시 통증(수치 등급 척도)입니다.
환자가 평가한 결과 측정, 핀치 그립 및 키 핀치, CMC.1 관절의 운동 범위는 치료 전과 주사 후 3, 6 및 개월 후에 평가됩니다.
참가자와 평가자는 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 엄지손가락 베이스의 골관절염
- 방사선학 Eaton Littler 클래스 1-3.
- 엄지손가락 골관절염의 임상 징후(CMC-1 관절 촉진 시 통증 및 자극/연마 테스트 중 통증).
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 손이나 손목에 지속적인 감염
- 손에 통풍 또는 가성 통풍의 병력
- 후속 프로토콜에 협조할 수 없음(언어 장애, 심각한 정신 장애, 인지 장애, 약물 중독)
- 만성통증증후군/중추성 통증.
- 6개월 이내에 영향을 받은 관절에 관절내 주사합니다.
- Eaton Littler 클래스 4(증상이 있는 STT 관절 골관절염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장(PRP)
고농도 PRP주사 PRP주사(0,6-1ml).
Arthrex ACPmax 시스템.
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혈소판 풍부 혈장(PRP)의 관절내 주입
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위약 비교기: 위약
관절내 식염수 주사(0,6-1ml)
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관절내 식염수 주사(0,6-1ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄지손가락에 부하가 걸리면 통증
기간: 첫 접종 후 6개월.
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부하 시 통증(숫자 평가 척도(NRS) 0-100, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄)
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첫 접종 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 평가 손목 및 손(PRWHE) 점수
기간: 3 개월
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0-100, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄
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3 개월
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환자 평가 손목 및 손(PRWHE) 점수
기간: 6 개월
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0-100, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄
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6 개월
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환자 평가 손목 및 손(PRWHE) 점수
기간: 12 개월
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0-100, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄
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12 개월
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Nelson 엄지 점수
기간: 3 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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3 개월
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Nelson 엄지 점수
기간: 6 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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6 개월
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Nelson 엄지 점수
기간: 12 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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12 개월
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HAKIR 증상 점수(HQ-8)
기간: 3 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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3 개월
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HAKIR 증상 점수(HQ-8)
기간: 6 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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6 개월
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HAKIR 증상 점수(HQ-8)
기간: 12 개월
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0~100, 점수가 낮을수록 더 많은 증상을 나타냄
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12 개월
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키 핀치 및 핀치 강도
기간: 3 개월
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키 핀치 및 핀치 강도(kg)
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3 개월
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키 핀치 및 핀치 강도
기간: 6 개월
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키 핀치 및 핀치 강도(kg)
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6 개월
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키 핀치 및 핀치 강도
기간: 12 개월
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키 핀치 및 핀치 강도(kg)
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12 개월
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요골 및 손바닥 외전
기간: 3 개월
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첫 번째 중수골의 요골 및 손바닥 외전(도)
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3 개월
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요골 및 손바닥 외전
기간: 6 개월
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첫 번째 중수골의 요골 및 손바닥 외전(도)
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6 개월
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요골 및 손바닥 외전
기간: 12 개월
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첫 번째 중수골의 요골 및 손바닥 외전(도)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRP2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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