Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekten av högkoncentrerat blodplättsrikt plasma (PRP) på artros i tumbasen.

5 augusti 2026 uppdaterad av: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
Detta är en randomiserad dubbelblind randomiserad jämförelse mellan injektion av blodplättsrik plasma (PRP) och placebo för tumbasal artros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera om högkoncentrerad PRP-injektion minskar smärta och funktionsnedsättning hos patienter med tumbasartros på kort sikt och jämföra effekten med placebo.90 patienter kommer att inkluderas (45+45). Det primära resultatet är smärta vid belastning (numerisk betygsskala) efter 6 månader. Patientbedömda resultatmått, nypgrepp och nyckelknip, rörelseomfång för CMC.1-leden kommer att bedömas före behandling och 3, 6 och månader efter injektionen. Deltagare och bedömare kommer att bli blinda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-11883
        • Department of Hand Surgery Södersjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artros i tumbasen
  • Radiologisk Eaton Littler klass 1-3.
  • Kliniska tecken på tumbasartros) smärta vid palpation av CMC-1-leden och smärta vid provokations-/slipningstest).

Exklusions kriterier:

  • Reumatism
  • Pågående infektion i handen eller handleden
  • Historik av gikt eller pseudogout i handen
  • Oförmåga att samarbeta med uppföljningsprotokollet (språksvårigheter, svår psykiatrisk störning, kognitiv funktionsnedsättning, drogberoende).
  • Kroniskt smärtsyndrom / centraliserad smärta.
  • Intraartikulär injektion i den drabbade leden inom 6 månader.
  • Eaton Littler klass 4 (symptomatisk STT ledartros).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodplättsrik plasma (PRP)
Högkoncentrerad PRP-injektion PRP-injektion (0,6-1ml). Arthrex ACPmax-system.
Procedur: Blodplättsrik plasma (PRP)
Intraartikulär injektion av blodplättsrik plasma (PRP)
Placebo-jämförare: Placebo
intraartikulär saltlösningsinjektion (0,6-1 ml)
Övrig: Placebo
Intraartikulär saltlösningsinjektion (0,6-1ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid belastning i tummen
Tidsram: 6 månader efter den första injektionen.
Smärta vid belastning (numerisk betygsskala (NRS) 0-100, högre poäng representerar mer smärta)
6 månader efter den första injektionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömd Wrist and Hand (PRWHE) poäng
Tidsram: 3 månader
0-100, högre poäng representerar mer funktionshinder
3 månader
Patientbedömd Wrist and Hand (PRWHE) poäng
Tidsram: 6 månader
0-100, högre poäng representerar mer funktionshinder
6 månader
Patientbedömd Wrist and Hand (PRWHE) poäng
Tidsram: 12 månader
0-100, högre poäng representerar mer funktionshinder
12 månader
Nelson tummen poäng
Tidsram: 3 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
3 månader
Nelson tummen poäng
Tidsram: 6 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
6 månader
Nelson tummen poäng
Tidsram: 12 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
12 månader
HAKIR-symptompoäng (HQ-8)
Tidsram: 3 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
3 månader
HAKIR-symptompoäng (HQ-8)
Tidsram: 6 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
6 månader
HAKIR-symptompoäng (HQ-8)
Tidsram: 12 månader
0-100, lägre poäng representerar fler symtom
12 månader
nyckel nyp och nyp styrka
Tidsram: 3 månader
nyp och nypstyrka (kg)
3 månader
nyckel nyp och nyp styrka
Tidsram: 6 månader
nyp och nypstyrka (kg)
6 månader
nyckel nyp och nyp styrka
Tidsram: 12 månader
nyp och nypstyrka (kg)
12 månader
Radiell och palmar abduktion
Tidsram: 3 månader
Radiell och palmar abduktion av den första metakarpala (grader)
3 månader
Radiell och palmar abduktion
Tidsram: 6 månader
Radiell och palmar abduktion av den första metakarpala (grader)
6 månader
Radiell och palmar abduktion
Tidsram: 12 månader
Radiell och palmar abduktion av den första metakarpala (grader)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRP2.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera