Une étude sur l'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) hautement concentré sur l'arthrose de la base du pouce.
5 août 2026 mis à jour par: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
Il s'agit d'une comparaison randomisée en double aveugle entre l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) et un placebo pour l'arthrose basale du pouce.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer si l'injection de PRP à haute concentration diminue la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant d'arthrose de la base du pouce à court terme et comparer l'effet au placebo. 90 patients seront inclus (45+45).
Le critère de jugement principal est la douleur à la charge (échelle d'évaluation numérique) après 6 mois.
Mesures des résultats évalués par le patient, pincement et pincement des touches, amplitude de mouvement de l'articulation CMC.1 sera évaluée avant le traitement et 3, 6 et mois après l'injection.
Les participants et les évaluateurs seront aveuglés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose à la base du pouce
- Radiologique Eaton Littler classe 1-3.
- Signes cliniques d'arthrose de la base du pouce (douleur à la palpation de l'articulation CMC-1 et douleur lors du test de provocation/grinding).
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- Infection continue de la main ou du poignet
- Antécédents de goutte ou pseudogoutte dans la main
- Incapacité de coopérer au protocole de suivi (difficultés de langage, trouble psychiatrique sévère, troubles cognitifs, toxicomanie).
- Syndrome de douleur chronique/douleur centralisée.
- Injection intra-articulaire dans l'articulation touchée dans les 6 mois.
- Eaton Littler classe 4 (arthrose articulaire STT symptomatique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Plasma riche en plaquettes (PRP)
Injection de PRP à haute concentration Injection de PRP (0,6-1 ml).
Système Arthrex ACPmax.
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Injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP)
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Comparateur placebo: Placebo
injection intra-articulaire de solution saline (0,6-1 ml)
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Injection intra-articulaire de solution saline (0,6-1 ml)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur sous charge au pouce
Délai: 6 mois après la première injection.
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Douleur sous charge (échelle d'évaluation numérique (NRS) 0-100, un score plus élevé représente plus de douleur)
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6 mois après la première injection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du poignet et de la main évalué par le patient (PRWHE)
Délai: 3 mois
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0-100, un score plus élevé représente un plus grand handicap
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3 mois
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Score du poignet et de la main évalué par le patient (PRWHE)
Délai: 6 mois
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0-100, un score plus élevé représente un plus grand handicap
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6 mois
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Score du poignet et de la main évalué par le patient (PRWHE)
Délai: 12 mois
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0-100, un score plus élevé représente un plus grand handicap
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12 mois
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Score du pouce de Nelson
Délai: 3 mois
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0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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3 mois
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Score du pouce de Nelson
Délai: 6 mois
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0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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6 mois
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Score du pouce de Nelson
Délai: 12 mois
|
0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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12 mois
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Score des symptômes HAKIR (HQ-8)
Délai: 3 mois
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0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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3 mois
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Score des symptômes HAKIR (HQ-8)
Délai: 6 mois
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0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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6 mois
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Score des symptômes HAKIR (HQ-8)
Délai: 12 mois
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0-100, un score inférieur représente davantage de symptômes
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12 mois
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Pincement des touches et force de pincement
Délai: 3 mois
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Pincement des touches et force de pincement (kg)
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3 mois
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Pincement des touches et force de pincement
Délai: 6 mois
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Pincement des touches et force de pincement (kg)
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6 mois
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Pincement des touches et force de pincement
Délai: 12 mois
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Pincement des touches et force de pincement (kg)
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12 mois
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Abduction radiale et palmaire
Délai: 3 mois
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Abduction radiale et palmaire du premier métacarpien (degrés)
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3 mois
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Abduction radiale et palmaire
Délai: 6 mois
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Abduction radiale et palmaire du premier métacarpien (degrés)
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6 mois
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Abduction radiale et palmaire
Délai: 12 mois
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Abduction radiale et palmaire du premier métacarpien (degrés)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .