Um estudo sobre o efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) de alta concentração na osteoartrite na base do polegar.
5 de agosto de 2026 atualizado por: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
Esta é uma comparação aleatória, duplo-cega e aleatória entre injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) e placebo para osteoartrite basal do polegar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a injeção de PRP em alta concentração diminui a dor e a incapacidade em pacientes com osteoartrite da base do polegar em curto prazo e comparar o efeito ao placebo.90 pacientes serão incluídos (45+45).
O resultado primário é dor sob carga (escala de avaliação numérica) após 6 meses.
Medidas de resultados avaliadas pelo paciente, pinça e pinça, amplitude de movimento da articulação CMC.1 serão avaliadas antes do tratamento e 3, 6 e meses após a injeção.
Os participantes e avaliadores ficarão cegos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, S-11883
- Department of Hand Surgery Södersjukhuset
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite na base do polegar
- Classe Radiológica Eaton Littler 1-3.
- Sinais clínicos de osteoartrite da base do polegar (dor à palpação da articulação CMC-1 e dor durante o teste de provocação/moagem).
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- Infecção contínua na mão ou no pulso
- História de gota ou pseudogota na mão
- Incapacidade de cooperar com o protocolo de acompanhamento (dificuldades de linguagem, transtorno psiquiátrico grave, comprometimento cognitivo, dependência de drogas).
- Síndrome de dor crônica/dor centralizada.
- Injeção intra-articular na articulação afetada dentro de 6 meses.
- Eaton Littler classe 4 (osteoartrite sintomática da articulação STT).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Plasma rico em plaquetas (PRP)
Injeção de PRP de alta concentração Injeção de PRP (0,6-1ml).
Sistema Arthrex ACPmax.
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Injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP)
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Comparador de Placebo: Placebo
injeção intra-articular de solução salina (0,6-1ml)
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Injeção intra-articular de solução salina (0,6-1ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na carga no polegar
Prazo: 6 meses após a primeira injeção.
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Dor sob carga (escala de classificação numérica (NRS) 0-100, pontuação mais alta representa mais dor)
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6 meses após a primeira injeção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de pulso e mão avaliada pelo paciente (PRWHE)
Prazo: 3 meses
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0-100, pontuação mais alta representa mais incapacidade
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3 meses
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Pontuação de pulso e mão avaliada pelo paciente (PRWHE)
Prazo: 6 meses
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0-100, pontuação mais alta representa mais incapacidade
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6 meses
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Pontuação de pulso e mão avaliada pelo paciente (PRWHE)
Prazo: 12 meses
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0-100, pontuação mais alta representa mais incapacidade
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12 meses
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Pontuação do polegar de Nelson
Prazo: 3 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
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3 meses
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Pontuação do polegar de Nelson
Prazo: 6 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
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6 meses
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Pontuação do polegar de Nelson
Prazo: 12 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
|
12 meses
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Pontuação de sintomas HAKIR (HQ-8)
Prazo: 3 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
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3 meses
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Pontuação de sintomas HAKIR (HQ-8)
Prazo: 6 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
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6 meses
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Pontuação de sintomas HAKIR (HQ-8)
Prazo: 12 meses
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0-100, pontuação mais baixa representa mais sintomas
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12 meses
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pinça de tecla e força de pinça
Prazo: 3 meses
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força de aperto da tecla e pressão (kg)
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3 meses
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pinça de tecla e força de pinça
Prazo: 6 meses
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força de aperto da tecla e pressão (kg)
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6 meses
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pinça de tecla e força de pinça
Prazo: 12 meses
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força de aperto da tecla e pressão (kg)
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12 meses
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Abdução radial e palmar
Prazo: 3 meses
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Abdução radial e palmar do primeiro metacarpo (graus)
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3 meses
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Abdução radial e palmar
Prazo: 6 meses
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Abdução radial e palmar do primeiro metacarpo (graus)
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6 meses
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Abdução radial e palmar
Prazo: 12 meses
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Abdução radial e palmar do primeiro metacarpo (graus)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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